- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05531552
O Papel do Farmacêutico Clínico no Monitoramento da Terapia Medicamentosa nas Unidades Cardiovasculares e Coronarianas na Líbia. (BSU)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Metodologia: Acompanhamento de pacientes de (A a Z) e seus fatores de risco em todas as fases da doença (DAC) em grupos com pacientes orientados a perder peso, diminuir o tabagismo e tomar a medicação no horário.
Monitoramento de medicamentos para DAC por meio do estudo de sua Farmacodinâmica:
Mecanismo de ação, usos terapêuticos [indicação], efeito adverso e doses adequadas, interações medicamentosas e contraindicações
* O estudo mostra a comparação entre os pacientes em (Hospital Centro Médico) com e sem diretrizes de farmácia clínica. Foram geridos tudo definindo um plano com o cardiologista na Líbia.
O seguimento foi de cem pacientes nos três grupos {ambulatorial, internado e pacientes da unidade de cardiorrespiração - UCO}.
- Primeiro subgrupo, Ambulatorial: monitorou os medicamentos usados na hipertensão, DM e hiperlipidemia (dislipidemia) para diminuir os níveis de pacientes que chegam ao hospital com DIC; portanto, reduzir a morbidade. Além disso, foi acompanhado de aferição da PA duas vezes por semana, teste de açúcar no sangue (nível de glicose) uma vez por mês e teste de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL) a pedido do cardiologista.
- Segundo subgrupo, paciente internado: medicamentos monitorados de acordo com as diretrizes internacionais de farmácia clínica para diminuir os erros de medicação e o manejo do medicamento da angina estável e proteger os pacientes de aumentar o problema, infarto do miocárdio e reduzir as taxas de entrada na UCO.
Terceiro subgrupo, pacientes em CCU: praticou as funções internacionais de farmácia clínica para monitorar o uso de medicamentos para angina instável e infarto do miocárdio, para diminuir a mortalidade na Líbia.
- Método de análise:
Foram monitorados cem pacientes e divididos em:
• Vinte pacientes de (ambulatório) divididos em (10pts.-10pts.). (Dez pacientes) foram escritos os dados coletados de acordo com o sistema adotado no (Hospital do Centro Médico).
(Dez pacientes)São pacientes que aplicaram as orientações da farmácia clínica a eles no (Hospital Centro Médico) recomendando aos cardiologistas a prática das orientações da farmácia clínica e adequando as doses.
- 50 de pacientes internados como ambulatoriais (25pts.-25pts.).
30 pacientes em CCU divididos em (15pts.-15pts.).
- A análise estatística foi a comparação entre os dois grupos:
- O primeiro grupo de pacientes estava em tratamento no (Hospital Centro Médico) sem aplicação de orientações. (10 pacientes-25pts.-15pts.).
- O segundo grupo; são um grupo de pacientes em tratamento no (Hospital Centro Médico) de acordo com as diretrizes. (10pts.-25pts.-15pts.).
A comparação foi em termos de taxa de sobrevivência, a velocidade de simetria para curar (ou seja, responsividade aos medicamentos), a taxa de complicações e morte para ambos os grupos.
- O objetivo desta revisão é resumir o papel dos benefícios da farmácia clínica em todos os aspectos das doenças cardiovasculares (DCV) em pacientes hospitalizados.
Gerenciou os fatores de risco (hipertensão, diabetes, dislipidemia) e doença cardíaca isquêmica monitorando os medicamentos comuns na Líbia:
- Diuréticos: IECA e BRA para hipertensão.
- Insulina e biguanidas (metformina) para diabetes.
- Estatinas para dislipidemia.
- Nitratos orgânicos: CCB, BB, antiplaquetários, anticoagulantes e fibrinolíticos para cardiopatia isquêmica.
E o resumo do objetivo do trabalho é a prática de diretrizes de farmácia clínica para gerenciar a doença arterial coronariana para reduzir os níveis de morbidade e mortalidade na Líbia e provar a necessidade da presença de farmacêuticos clínicos nos hospitais da Líbia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, +20
- Beni-Suef University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Acompanhamento de cem pacientes, em dois grupos, divididos cada um em três subgrupos {10-Paciente Ambulatorial, 25-Paciente Internado e 15 Pacientes em Cardio Care Unit - UCO}.
- O primeiro grupo de pacientes estava em tratamento no (Hospital do Centro Médico) sem aplicar as diretrizes da farmácia clínica. (10 pacientes-25pts.-15pts.).
- O segundo grupo; são um grupo de pacientes em tratamento no (Hospital do Centro Médico) de acordo com as diretrizes da farmácia clínica. (10pts.-25pts.-15pts.).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram todos os adultos ≥40 anos, com diagnóstico de DAC.
Critério de exclusão:
- os critérios de exclusão foram pacientes com várias comorbidades, como doença hepática ou renal; pacientes ingestão de álcool, cirurgia cardíaca e recusa em dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I (grupo de controle)
foi coletar dados sem qualquer interferência (sem diretrizes de farmácia clínica). Subgrupo: 10 pacientes ambulatoriais, 25 pacientes internados, 15 pacientes em CCU. |
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Grupo II (grupo de observação)
aplicação de diretrizes de farmácia clínica e gerenciamento de CAD.
Subgrupo: 10 pacientes ambulatoriais, 25 pacientes internados, 15 pacientes em CCU.
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avaliação do farmacêutico clínico no manejo de pacientes com DAC e UTI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Angina de peito.
Prazo: 18 meses, de janeiro de 2021 a junho de 2022.
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Dados coletados periodicamente. [ex: as medidas de pressão arterial, glicemia sérica e LDL - (e tirada a média durante o período)]. Os parâmetros da pesquisa (angina, resposta ao tratamento, taxa de complicações e mortalidade) - foram coletados quantitativamente, pois os resultados adicionados ao papel contêm o número de pacientes com detalhes de suas complicações ou a causa da morte dos pacientes que morreram) . A medição do nível FBG (mg/dl) e (LDL-C) mg/dl - foi então realizada usando um instrumento de análise química totalmente automatizado da empresa Roche (Cobas Integra 400 plus). E usando kits específicos para níveis de glicose no sangue (System ID 07-6831-6) e usando kits para (LDL-C) (System ID 07-6726-3), Troponina (ng\ml) foi realizada usando (Beckman coulter - Acesse 2). A angina pectoris foi mais predominante nos pacientes do grupo (I); vs. no grupo (II) com diferença estatisticamente significativa. |
18 meses, de janeiro de 2021 a junho de 2022.
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Responsividade a medicamentos.
Prazo: 18 meses, de janeiro de 2021 a junho de 2022.
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Dados coletados periodicamente. [ex: as medidas de pressão arterial, diabetes, perfil lipídico e peso - (e a média feita no período)]. Os parâmetros da pesquisa (angina, resposta ao tratamento, taxa de complicações e mortalidade) - foram coletados quantitativamente, pois os resultados adicionados ao papel contêm o número de pacientes com detalhes de suas complicações ou a causa da morte dos pacientes que morreram) . Pacientes de acompanhamento, seu estado clínico e efeitos colaterais dos medicamentos, Após o número de internações diminuiu. A responsividade aos medicamentos foi significativamente maior entre os pacientes do grupo (II); em comparação com um grupo de controle (I) |
18 meses, de janeiro de 2021 a junho de 2022.
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A incidência de complicações.
Prazo: 18 meses, de janeiro de 2021 a junho de 2022.
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As complicações são perceptíveis: infartos do miocárdio [troponina perpetrada pelo uso de (Beckman coulter)(Acesso 2) ng\ml], arritmias cardíacas [por ECG], choque cardiogênico [após IAM com IC e PA baixa], crise de hipertensão {PA medida, CAD [glicemia alta com (+) cetonas positivas. Os dados foram coletados quantitativamente, pois os resultados adicionados ao papel contêm o número de pacientes com detalhes de suas complicações). |
18 meses, de janeiro de 2021 a junho de 2022.
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A mortalidade.
Prazo: 18 meses, de janeiro de 2021 a junho de 2022.
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As causas da morte são choque cardiogênico, taquicardia ventricular e infarto do miocárdio.
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18 meses, de janeiro de 2021 a junho de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Diretor de estudo: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Diretor de estudo: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Diretor de estudo: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Clinical pharmacist role & ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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