Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola farmaceuty klinicznego w monitorowaniu farmakoterapii na oddziałach kardiochirurgii i chorób wieńcowych w Libii. (BSU)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Asmaa S.H. Alhomri, Beni-Suef University
Ocena roli farmaceuty klinicznego w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

- Metodologia: Obserwacja pacjentów od (A do Z) i ich czynników ryzyka we wszystkich fazach choroby (CAD) w grupach z zaleceniem pacjentom, aby zrzucili wagę, rzucili palenie i przyjmowali leki na czas.

Monitorowanie leków pod kątem CAD poprzez badanie ich farmakodynamiki:

Mechanizm działania, zastosowania terapeutyczne [wskazanie], działanie niepożądane i odpowiednie dawki oraz interakcje lek-lek i przeciwwskazania

* Badanie pokazuje porównanie pacjentów w (Medical Center Hospital) z wytycznymi farmacji klinicznej i bez nich. Wszystkim udało się ustalić plan z kardiologiem w Libii.

Obserwacja dotyczyła stu pacjentów w trzech grupach {pacjentów ambulatoryjnych, szpitalnych i pacjentów oddziału opieki kardiologicznej — CCU}.

  • Pierwsza podgrupa, pacjenci ambulatoryjni: monitorowali leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, cukrzycy i hiperlipidemii (dyslipidemii) w celu obniżenia poziomu u pacjentów zgłaszających się do szpitala z chorobą niedokrwienną serca; w ten sposób zmniejszyć zachorowalność. Następnie dwa razy w tygodniu mierzono ciśnienie krwi, raz w miesiącu badano poziom cukru we krwi (poziom glukozy), a na zlecenie kardiologa badano poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
  • Druga podgrupa, Pacjenci szpitalni: leki monitorowane zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi farmacji klinicznej w celu zmniejszenia liczby błędów lekarskich i zarządzania lekiem w stabilnej dławicy piersiowej oraz chroniły pacjentów przed nasileniem problemu, zawałem mięśnia sercowego i zmniejszeniem częstości przyjęć na OIOM.
  • Trzecia podgrupa, Pacjenci w CCU: praktykowali międzynarodowe role farmacji klinicznej w celu monitorowania stosowania leków w przypadku niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału serca, aby zmniejszyć śmiertelność w Libii.

    • Metoda analizy:

Monitorowano stu pacjentów i podzielono na:

• Dwudziestu pacjentów z (ambulatoryjnych) podzielonych na (10pkt.-10pkt.). (Dziesięciu pacjentów) spisano z zebranych danych zgodnie z systemem przyjętym w (Centrum Medyczne Szpitala).

(Dziesięciu pacjentów) Są to pacjenci, którzy zastosowali do nich wytyczne farmacji klinicznej w (Szpital Centrum Medycznego), zalecając kardiologom praktykę wytycznych farmacji klinicznej i dostosowując dawki.

  • 50 pacjentów stacjonarnych jako ambulatoryjnych (25pkt.-25pkt.).
  • 30 pacjentów w CCU podzielonych na (15pkt.-15pkt.).

    - Analiza statystyczna polegała na porównaniu dwóch grup:

  • Pierwsza grupa pacjentów była leczona w Szpitalu Centrum Medycznego bez stosowania wytycznych. (10 pacjentów-25pkt.-15pkt.).
  • Druga grupa; to grupa pacjentów leczonych w (Centrum Medyczne Szpitala) zgodnie z wytycznymi. (10pkt.-25pkt.-15pkt.).

Porównanie dotyczyło wskaźnika przeżycia, szybkości symetrii do zagojenia (tj. reakcja na leki), odsetek powikłań i zgonów w obu grupach.

- Celem tego przeglądu jest podsumowanie roli korzyści farmacji klinicznej we wszystkich aspektach chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u hospitalizowanych pacjentów.

Zarządzałem czynnikami ryzyka (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia) i chorobą niedokrwienną serca poprzez monitorowanie popularnych leków w Libii:

  • Diuretyki: ACEI i ARB na nadciśnienie.
  • Insulina i biguanidy (metformina) na cukrzycę.
  • Statyny na dyslipidemię.
  • Azotany organiczne: CCB, BB, przeciwpłytkowe, antykoagulanty i fibrynolityki w chorobie niedokrwiennej serca.

Podsumowaniem celu pracy jest zastosowanie wytycznych farmacji klinicznej w leczeniu choroby wieńcowej w celu zmniejszenia poziomu zachorowalności i śmiertelności w Libii oraz udowodnienie potrzeby obecności farmaceutów klinicznych w libijskich szpitalach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Banī Suwayf, Egipt, +20
        • Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwacja stu pacjentów, podzielonych na dwie grupy, podzieliła każdą z nich na trzy podgrupy {10-ambulatoryjna, 25-pacjentów szpitalnych i 15 pacjentów na oddziale opieki kardiologicznej - CCU}.

  • Pierwsza grupa pacjentów była leczona w Szpitalu Centrum Medycznego bez stosowania wytycznych farmacji klinicznej. (10 pacjentów-25pkt.-15pkt.).
  • Druga grupa; to grupa pacjentów leczonych w Centrum Medycznym Szpitala zgodnie z wytycznymi farmacji klinicznej. (10pkt.-25pkt.-15pkt.).

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kryteriami włączenia byli wszyscy dorośli w wieku ≥40 lat, z rozpoznaniem CAD.

Kryteria wyłączenia:

  • kryteriami wykluczającymi byli pacjenci z różnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby wątroby lub nerek; spożywanie alkoholu przez pacjentów, operacje kardiochirurgiczne i odmowa wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I (grupa kontrolna)

zbierano dane bez jakiejkolwiek ingerencji (bez wytycznych farmacji klinicznej).

Podgrupa: 10 pacjentów ambulatoryjnych, 25 pacjentów stacjonarnych, 15 pacjentów OIT.

Grupa II (grupa obserwacyjna)
stosowanie wytycznych farmacji klinicznej i zarządzanie CAD. Podgrupa: 10 pacjentów ambulatoryjnych, 25 pacjentów stacjonarnych, 15 pacjentów OIT.
farmaceuta kliniczny oceniający postępowanie z pacjentami z CAD i OIT.
Inne nazwy:
  • Monitoruj pacjentów i ich leki, aby poprawić stan zdrowia i zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Angina piersiowa.
Ramy czasowe: 18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.

Okresowo zbierane dane. [np.: pomiary ciśnienia krwi, glukozy w surowicy krwi i LDL - (i wzięto średnią z okresu)]. Parametry w badaniu (dławica piersiowa, odpowiedź na leczenie, odsetek powikłań i śmiertelność) - zostały zebrane ilościowo, ponieważ wyniki dodane do pracy zawierają liczbę pacjentów ze szczegółami ich powikłań lub przyczynę śmierci pacjentów, którzy zmarli) .

Następnie wykonano pomiar poziomu FBG (mg/dl) oraz (LDL-C) mg/dl za pomocą w pełni zautomatyzowanego analizatora chemicznego firmy Roche (Cobas Integra 400 plus). Używając specjalnych zestawów do oznaczania poziomów glukozy we krwi (ID systemu 07-6831-6) i zestawów do (LDL-C) (identyfikator systemu 07-6726-3), troponiny (ng\ml) przeprowadzono przy użyciu (Beckman coulter - Dostęp 2).

Angina pectoris dominowała u pacjentów z grupy (I); vs. w grupie (II) z różnicą istotną statystycznie.

18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
Reagowanie na leki.
Ramy czasowe: 18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.

Okresowo zbierane dane. [np. pomiary ciśnienia krwi, cukrzycy, profilu lipidowego i masy ciała – (i średnia z okresu)]. Parametry w badaniu (dławica piersiowa, odpowiedź na leczenie, odsetek powikłań i śmiertelność) - zostały zebrane ilościowo, ponieważ wyniki dodane do pracy zawierają liczbę pacjentów ze szczegółami ich powikłań lub przyczynę śmierci pacjentów, którzy zmarli) .

Pacjenci kontrolni, ich stan kliniczny i skutki uboczne leków, W następstwie liczba hospitalizacji zmniejszyła się.

Reaktywność na leki była istotnie wyższa wśród pacjentów z grupy (II); w porównaniu z grupą kontrolną (I)

18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
Częstość powikłań.
Ramy czasowe: 18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.

Zauważalne są powikłania: zawały mięśnia sercowego [troponina została spowodowana przy użyciu (Beckman coulter)(Dostęp 2) ng\ml], zaburzenia rytmu serca [z EKG], wstrząs kardiogenny [po MI z HF i niskim BP], przełom HTN {BP środek, DKA [wysoki poziom glukozy we krwi z (+) dodatnimi ketonami.

Dane zostały zebrane ilościowo, ponieważ wyniki dodane do pracy zawierają liczbę pacjentów wraz ze szczegółami ich powikłań).

18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
Śmiertelność.
Ramy czasowe: 18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
Przyczynami śmierci są wstrząs kardiogenny, częstoskurcz komorowy i zawał mięśnia sercowego.
18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
  • Dyrektor Studium: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • Dyrektor Studium: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • Dyrektor Studium: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj