- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05531552
Rola farmaceuty klinicznego w monitorowaniu farmakoterapii na oddziałach kardiochirurgii i chorób wieńcowych w Libii. (BSU)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Metodologia: Obserwacja pacjentów od (A do Z) i ich czynników ryzyka we wszystkich fazach choroby (CAD) w grupach z zaleceniem pacjentom, aby zrzucili wagę, rzucili palenie i przyjmowali leki na czas.
Monitorowanie leków pod kątem CAD poprzez badanie ich farmakodynamiki:
Mechanizm działania, zastosowania terapeutyczne [wskazanie], działanie niepożądane i odpowiednie dawki oraz interakcje lek-lek i przeciwwskazania
* Badanie pokazuje porównanie pacjentów w (Medical Center Hospital) z wytycznymi farmacji klinicznej i bez nich. Wszystkim udało się ustalić plan z kardiologiem w Libii.
Obserwacja dotyczyła stu pacjentów w trzech grupach {pacjentów ambulatoryjnych, szpitalnych i pacjentów oddziału opieki kardiologicznej — CCU}.
- Pierwsza podgrupa, pacjenci ambulatoryjni: monitorowali leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, cukrzycy i hiperlipidemii (dyslipidemii) w celu obniżenia poziomu u pacjentów zgłaszających się do szpitala z chorobą niedokrwienną serca; w ten sposób zmniejszyć zachorowalność. Następnie dwa razy w tygodniu mierzono ciśnienie krwi, raz w miesiącu badano poziom cukru we krwi (poziom glukozy), a na zlecenie kardiologa badano poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
- Druga podgrupa, Pacjenci szpitalni: leki monitorowane zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi farmacji klinicznej w celu zmniejszenia liczby błędów lekarskich i zarządzania lekiem w stabilnej dławicy piersiowej oraz chroniły pacjentów przed nasileniem problemu, zawałem mięśnia sercowego i zmniejszeniem częstości przyjęć na OIOM.
Trzecia podgrupa, Pacjenci w CCU: praktykowali międzynarodowe role farmacji klinicznej w celu monitorowania stosowania leków w przypadku niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału serca, aby zmniejszyć śmiertelność w Libii.
- Metoda analizy:
Monitorowano stu pacjentów i podzielono na:
• Dwudziestu pacjentów z (ambulatoryjnych) podzielonych na (10pkt.-10pkt.). (Dziesięciu pacjentów) spisano z zebranych danych zgodnie z systemem przyjętym w (Centrum Medyczne Szpitala).
(Dziesięciu pacjentów) Są to pacjenci, którzy zastosowali do nich wytyczne farmacji klinicznej w (Szpital Centrum Medycznego), zalecając kardiologom praktykę wytycznych farmacji klinicznej i dostosowując dawki.
- 50 pacjentów stacjonarnych jako ambulatoryjnych (25pkt.-25pkt.).
30 pacjentów w CCU podzielonych na (15pkt.-15pkt.).
- Analiza statystyczna polegała na porównaniu dwóch grup:
- Pierwsza grupa pacjentów była leczona w Szpitalu Centrum Medycznego bez stosowania wytycznych. (10 pacjentów-25pkt.-15pkt.).
- Druga grupa; to grupa pacjentów leczonych w (Centrum Medyczne Szpitala) zgodnie z wytycznymi. (10pkt.-25pkt.-15pkt.).
Porównanie dotyczyło wskaźnika przeżycia, szybkości symetrii do zagojenia (tj. reakcja na leki), odsetek powikłań i zgonów w obu grupach.
- Celem tego przeglądu jest podsumowanie roli korzyści farmacji klinicznej we wszystkich aspektach chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u hospitalizowanych pacjentów.
Zarządzałem czynnikami ryzyka (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia) i chorobą niedokrwienną serca poprzez monitorowanie popularnych leków w Libii:
- Diuretyki: ACEI i ARB na nadciśnienie.
- Insulina i biguanidy (metformina) na cukrzycę.
- Statyny na dyslipidemię.
- Azotany organiczne: CCB, BB, przeciwpłytkowe, antykoagulanty i fibrynolityki w chorobie niedokrwiennej serca.
Podsumowaniem celu pracy jest zastosowanie wytycznych farmacji klinicznej w leczeniu choroby wieńcowej w celu zmniejszenia poziomu zachorowalności i śmiertelności w Libii oraz udowodnienie potrzeby obecności farmaceutów klinicznych w libijskich szpitalach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, +20
- Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obserwacja stu pacjentów, podzielonych na dwie grupy, podzieliła każdą z nich na trzy podgrupy {10-ambulatoryjna, 25-pacjentów szpitalnych i 15 pacjentów na oddziale opieki kardiologicznej - CCU}.
- Pierwsza grupa pacjentów była leczona w Szpitalu Centrum Medycznego bez stosowania wytycznych farmacji klinicznej. (10 pacjentów-25pkt.-15pkt.).
- Druga grupa; to grupa pacjentów leczonych w Centrum Medycznym Szpitala zgodnie z wytycznymi farmacji klinicznej. (10pkt.-25pkt.-15pkt.).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia byli wszyscy dorośli w wieku ≥40 lat, z rozpoznaniem CAD.
Kryteria wyłączenia:
- kryteriami wykluczającymi byli pacjenci z różnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby wątroby lub nerek; spożywanie alkoholu przez pacjentów, operacje kardiochirurgiczne i odmowa wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I (grupa kontrolna)
zbierano dane bez jakiejkolwiek ingerencji (bez wytycznych farmacji klinicznej). Podgrupa: 10 pacjentów ambulatoryjnych, 25 pacjentów stacjonarnych, 15 pacjentów OIT. |
|
|
Grupa II (grupa obserwacyjna)
stosowanie wytycznych farmacji klinicznej i zarządzanie CAD.
Podgrupa: 10 pacjentów ambulatoryjnych, 25 pacjentów stacjonarnych, 15 pacjentów OIT.
|
farmaceuta kliniczny oceniający postępowanie z pacjentami z CAD i OIT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Angina piersiowa.
Ramy czasowe: 18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
|
Okresowo zbierane dane. [np.: pomiary ciśnienia krwi, glukozy w surowicy krwi i LDL - (i wzięto średnią z okresu)]. Parametry w badaniu (dławica piersiowa, odpowiedź na leczenie, odsetek powikłań i śmiertelność) - zostały zebrane ilościowo, ponieważ wyniki dodane do pracy zawierają liczbę pacjentów ze szczegółami ich powikłań lub przyczynę śmierci pacjentów, którzy zmarli) . Następnie wykonano pomiar poziomu FBG (mg/dl) oraz (LDL-C) mg/dl za pomocą w pełni zautomatyzowanego analizatora chemicznego firmy Roche (Cobas Integra 400 plus). Używając specjalnych zestawów do oznaczania poziomów glukozy we krwi (ID systemu 07-6831-6) i zestawów do (LDL-C) (identyfikator systemu 07-6726-3), troponiny (ng\ml) przeprowadzono przy użyciu (Beckman coulter - Dostęp 2). Angina pectoris dominowała u pacjentów z grupy (I); vs. w grupie (II) z różnicą istotną statystycznie. |
18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
|
|
Reagowanie na leki.
Ramy czasowe: 18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
|
Okresowo zbierane dane. [np. pomiary ciśnienia krwi, cukrzycy, profilu lipidowego i masy ciała – (i średnia z okresu)]. Parametry w badaniu (dławica piersiowa, odpowiedź na leczenie, odsetek powikłań i śmiertelność) - zostały zebrane ilościowo, ponieważ wyniki dodane do pracy zawierają liczbę pacjentów ze szczegółami ich powikłań lub przyczynę śmierci pacjentów, którzy zmarli) . Pacjenci kontrolni, ich stan kliniczny i skutki uboczne leków, W następstwie liczba hospitalizacji zmniejszyła się. Reaktywność na leki była istotnie wyższa wśród pacjentów z grupy (II); w porównaniu z grupą kontrolną (I) |
18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
|
|
Częstość powikłań.
Ramy czasowe: 18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
|
Zauważalne są powikłania: zawały mięśnia sercowego [troponina została spowodowana przy użyciu (Beckman coulter)(Dostęp 2) ng\ml], zaburzenia rytmu serca [z EKG], wstrząs kardiogenny [po MI z HF i niskim BP], przełom HTN {BP środek, DKA [wysoki poziom glukozy we krwi z (+) dodatnimi ketonami. Dane zostały zebrane ilościowo, ponieważ wyniki dodane do pracy zawierają liczbę pacjentów wraz ze szczegółami ich powikłań). |
18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
|
|
Śmiertelność.
Ramy czasowe: 18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
|
Przyczynami śmierci są wstrząs kardiogenny, częstoskurcz komorowy i zawał mięśnia sercowego.
|
18 miesięcy, od stycznia 2021 do czerwca 2022.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Dyrektor Studium: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Dyrektor Studium: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Dyrektor Studium: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Clinical pharmacist role & ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .