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临床药剂师在利比亚心血管和冠心病监护病房药物治疗监测中的作用。 (BSU)

2023年7月26日 更新者:Asmaa S.H. Alhomri、Beni-Suef University
评估临床药剂师在降低冠状动脉疾病患者发病率和死亡率方面的作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

- 方法:对患者进行随访(A 到 Z)及其在疾病(CAD)各个阶段的危险因素,建议患者减肥、减少吸烟和按时服药。

通过研究其药效学来监测药物对 CAD 的影响:

作用机制、治疗用途[适应症]、不良反应和适宜剂量、药物间相互作用和禁忌症

* 该研究显示了(医疗中心医院)有和没有临床药学指南的患者之间的比较。 一切都是通过与利比亚的心脏病专家制定计划来管理的。

对三组(门诊患者、住院患者和心脏监护病房 - CCU 的患者)的 100 名患者进行了随访。

  • 第一亚组,门诊患者:监测治疗高血压、糖尿病和高脂血症(血脂异常)的药物,以降低因 IHD 入院的患者水平;因此,减少发病率。 此外,每周测量两次血压,每月一次测试血糖(血糖水平),并根据心脏病专家的要求测试低密度脂蛋白(LDL)。
  • 第二亚组,住院患者:根据国际临床药学指南进行药物监测,减少稳定型心绞痛药物的用药错误和管理,防止患者病情加重、心肌梗死,降低进入CCU的比率。
  • 第三亚组,CCU 患者:发挥临床药学的国际作用,监测不稳定心绞痛和心肌梗死的药物使用情况,以降低利比亚的死亡率。

    • 分析方法:

对一百名患者进行了监测,并将其分为:

• 20 名患者(门诊患者)分为(10 分-10 分)。 根据(医疗中心医院)采用的系统收集的数据被写入(十名患者)。

(十名患者)他们是在(医疗中心医院)通过推荐心脏病专家实践临床药学指南并调整剂量来将临床药学指南应用于他们的患者。

  • 50 名住院患者作为门诊患者(25 分-25 分)。
  • CCU中的30名患者分为(15分-15分)。

    - 统计分析是两组之间的比较:

  • 第一组患者在没有应用指南的情况下在(医疗中心医院)接受治疗。 (10 名患者-25 分-15 分)。
  • 第二组;是按照指南在(医疗中心医院)接受治疗的一组患者。 (10分-25分-15分)。

比较是根据存活率、对称性愈合速度(即, 两组的并发症发生率和死亡率。

- 本综述的目的是总结临床药学益处在住院患者心血管疾病 (CVD) 各个方面的作用。

通过监测利比亚的常见药物来管理危险因素(高血压、糖尿病、血脂异常)和缺血性心脏病:

  • 利尿剂:治疗高血压的 ACEI 和 ARB。
  • 胰岛素和双胍(二甲双胍)治疗糖尿病。
  • 他汀类药物治疗血脂异常。
  • 有机硝酸盐:用于治疗缺血性心脏病的 CCB、BB、抗血小板剂、抗凝剂和纤溶剂。

工作目标的总结是实践临床药学指南来管理冠状动脉疾病,以降低利比亚的发病率和死亡率水平,并证明利比亚医院需要临床药师。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Banī Suwayf、埃及、+20
        • Beni-Suef University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

随访 100 名患者,分为两组,每组分为三个亚组 {10 名门诊患者、25 名住院患者和 15 名心脏监护病房患者 - CCU}。

  • 第一组患者在(医疗中心医院)接受治疗,未应用临床药学指南。 (10 名患者-25 分-15 分)。
  • 第二组;是根据临床药学指南在(医疗中心医院)接受治疗的一组患者。 (10分-25分-15分)。

描述

纳入标准:

- 纳入标准为所有年龄≥40 岁且诊断为 CAD 的成年人。

排除标准:

  • 排除标准是患有各种合并症的患者,例如肝脏或肾脏疾病;患者饮酒、接受心脏手术并拒绝给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
I组(对照组)

在没有任何干扰的情况下收集数据(没有临床药学指南)。

亚组:10 名门诊患者、25 名住院患者、15 名 CCU 患者。

第二组(观察组)
临床药学指南和管理CAD的应用。 亚组:10 名门诊患者、25 名住院患者、15 名 CCU 患者。
评估临床药剂师管理 CAD 和 ICU 患者的能力。
其他名称:
  • 跟踪患者及其药物,以改善健康状况并降低发病率和死亡率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心绞痛。
大体时间:18个月,从2021年1月到2022年6月。

定期收集数据。 [例如:血压、血糖和低密度脂蛋白的测量值 -(并取该期间的平均值)]。 研究中的参数(心绞痛、治疗反应、并发症发生率和死亡率)是定量收集的,因为添加到论文中的结果包含患者数量及其并发症的详细信息或死亡患者的死亡原因) 。

然后使用罗氏公司的全自动化学分析仪器(Cobas Integra 400 plus)进行FBG水平(mg/dl)和(LDL-C)mg/dl的测量。 并使用特定的血糖水平试剂盒(系统 ID 07-6831-6)和使用(LDL-C)试剂盒(系统 ID 07-6726-3)、肌钙蛋白(ng\ml)通过使用(Beckman coulter -访问2)。

(I)组患者心绞痛更为突出;与组(II)相比,具有统计学上的显着差异。

18个月,从2021年1月到2022年6月。
对药物的反应。
大体时间:18个月,从2021年1月到2022年6月。

定期收集数据。 [例如:血压、糖尿病、血脂和体重的测量值 -(并取该期间的平均值)]。 研究中的参数(心绞痛、治疗反应、并发症发生率和死亡率)是定量收集的,因为添加到论文中的结果包含患者数量及其并发症的详细信息或死亡患者的死亡原因) 。

随访患者的临床状态和药物副作用,随访住院人数减少。

(II) 组患者对药物的反应明显更高;与对照组比较(I)

18个月,从2021年1月到2022年6月。
并发症的发生率。
大体时间:18个月,从2021年1月到2022年6月。

并发症是显而易见的:心肌梗死[肌钙蛋白是通过使用(贝克曼库尔特)(访问2)ng\ml]、心律失常[通过心电图]、心源性休克[MI后伴有心力衰竭和低血压]、高血压危象{BP测量,DKA [高血糖且酮体 (+) 阳性。

数据是定量收集的,因为添加到论文中的结果包含患者数量及其并发症的详细信息)。

18个月,从2021年1月到2022年6月。
死亡率。
大体时间:18个月,从2021年1月到2022年6月。
死亡原因是心源性休克、室性心动过速和心肌梗塞。
18个月,从2021年1月到2022年6月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asmaa S. alhomri, BCH.PH、Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
  • 研究主任:Raghda S. Hussien, Lecturer、Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • 研究主任:Eman K. Abdelall, Professor、Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • 研究主任:Ahmed A. Battah, Professor、Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月2日

首次发布 (实际的)

2022年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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