- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05531552
Il ruolo del farmacista clinico nel monitoraggio della terapia farmacologica nelle unità di cura cardiovascolare e coronarica in Libia. (BSU)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Metodologia: follow-up dei pazienti dalla (A alla Z) e dei loro fattori di rischio in tutte le fasi della malattia (CAD) in gruppi con pazienti consigliati di perdere peso, diminuire il fumo e assumere farmaci in tempo.
Monitorare i farmaci alla CAD studiandone la Farmacodinamica:
Meccanismo d'azione, usi terapeutici [indicazione], effetti avversi e dosi adeguate, interazioni farmacologiche e controindicazioni
* Lo studio mostra il confronto tra i pazienti in (Medical Center Hospital) con e senza linee guida di farmacia clinica. Sono stati gestiti tutti fissando un piano con il cardiologo in Libia.
Il follow-up è stato per i cento pazienti nei tre gruppi {Ambulatoriale, Stazionario e pazienti in Cardio Care Unit - CCU}.
- Primo sottogruppo, Ambulatoriale: monitorato i farmaci utilizzati in HTN, DM e iperlipidemia (dislipidemia) per diminuire i livelli di pazienti che arrivano in ospedale con IHD; quindi, ridurre la morbilità. Inoltre, è stato seguito dalla misurazione della pressione arteriosa due volte alla settimana, dal test della glicemia (livello di glucosio) una volta al mese e dal test della lipoproteina a bassa densità (LDL) su richiesta del cardiologo.
- Secondo sottogruppo, Ricoverato: farmaci monitorati secondo le linee guida internazionali di farmacia clinica per ridurre gli errori terapeutici e la gestione del farmaco dell'angina stabile e proteggere i pazienti dall'aumento del problema, l'infarto del miocardio e ridurre i tassi di ingresso in terapia intensiva.
Terzo sottogruppo, Pazienti in terapia intensiva: ha praticato i ruoli internazionali della farmacia clinica per monitorare l'uso di farmaci per angina instabile e infarto del miocardio, per ridurre la mortalità in Libia.
- Metodo di analisi:
Sono stati monitorati un centinaio di pazienti e suddivisi in:
• Venti pazienti da (ambulatoriali) suddivisi in (10pt.-10pt.). (Dieci pazienti) sono stati scritti i dati raccolti secondo il sistema adottato presso il (Medical Center Hospital).
(Dieci pazienti) Sono pazienti che hanno applicato loro le linee guida della farmacia clinica in (Medical Center Hospital) raccomandando ai cardiologi di praticare le linee guida della farmacia clinica e adattando le dosi.
- 50 dei ricoverati in regime ambulatoriale (25pt.-25pt.).
30 pazienti in terapia intensiva suddivisi in (15pt.-15pt.).
- L'analisi statistica è stata il confronto tra i due gruppi:
- Il primo gruppo di pazienti era in cura presso il (Medical Center Hospital) senza applicare le linee guida. (10 pazienti-25pt.-15pt.).
- Il secondo gruppo; sono un gruppo di pazienti sottoposti a trattamento presso il (Medical Center Hospital) secondo le linee guida. (10pt.-25pt.-15pt.).
Il confronto era in termini di tasso di sopravvivenza, velocità di simmetria per guarire (es. risposta ai farmaci), il tasso di complicanze e la morte per entrambi i gruppi.
- Lo scopo di questa recensione è riassumere il ruolo dei benefici della farmacia clinica in tutti gli aspetti delle malattie cardiovascolari (CVD) nei pazienti ospedalizzati.
Gestito i fattori di rischio (ipertensione, diabete, dislipidemia) e cardiopatia ischemica monitorando i farmaci comuni in Libia:
- Diuretici: ACEI e ARB per l'ipertensione.
- Insulina e biguanidi (metformina) per il diabete.
- Statine per dislipidemia.
- Nitrati organici: CCB, BB, antipiastrinici, anticoagulanti e fibrinolitici per cardiopatia ischemica.
E la sintesi dello scopo del lavoro è la pratica delle linee guida della farmacia clinica per gestire la malattia coronarica per ridurre i livelli di morbilità e mortalità in Libia e dimostrare la necessità della presenza di farmacisti clinici negli ospedali libici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, +20
- Beni-Suef University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Follow-up di un centinaio di pazienti, in due gruppi, divisi ciascuno in tre sottogruppi {10-Ambulatorio, 25-Ricoveri e 15 pazienti in Cardio Care Unit - CCU}.
- Il primo gruppo di pazienti era in cura presso il (Medical Center Hospital) senza applicare le linee guida della farmacia clinica. (10 pazienti-25pt.-15pt.).
- Il secondo gruppo; sono un gruppo di pazienti sottoposti a trattamento presso il (Medical Center Hospital) secondo le linee guida della farmacia clinica. (10pt.-25pt.-15pt.).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano tutti gli adulti di età ≥40 anni, con diagnosi di CAD.
Criteri di esclusione:
- i criteri di esclusione erano pazienti con varie comorbilità come malattie epatiche o renali; assunzione di alcol da parte dei pazienti, intervento cardiochirurgico e rifiuto del consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo I (gruppo di controllo)
è stato raccogliere dati senza alcuna interferenza (senza linee guida di farmacia clinica). Sottogruppo: 10 pazienti ambulatoriali, 25 ricoverati, 15 pazienti in terapia intensiva. |
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Gruppo II (gruppo di osservazione)
applicazione delle linee guida della farmacia clinica e CAD gestionale.
Sottogruppo: 10 pazienti ambulatoriali, 25 ricoverati, 15 pazienti in terapia intensiva.
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farmacista clinico di valutazione nella gestione dei pazienti CAD e in terapia intensiva.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angina pectoris.
Lasso di tempo: 18 mesi, da gennaio 2021 a giugno 2022.
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Dati raccolti periodicamente. [es: le misurazioni della pressione arteriosa, della glicemia sierica e delle LDL - (e presa la media durante il periodo)]. I parametri della ricerca (angina, risposta al trattamento, tasso di complicanze e mortalità) sono stati raccolti quantitativamente, poiché i risultati aggiunti al documento contengono il numero di pazienti con i dettagli delle loro complicanze o la causa della morte dei pazienti deceduti) . La misurazione del livello di FBG (mg/dl) e (LDL-C) mg/dl è stata quindi eseguita utilizzando uno strumento di analisi chimica completamente automatizzato della società Roche (Cobas Integra 400 plus). E utilizzando kit specifici per i livelli di glucosio nel sangue (ID sistema 07-6831-6) e utilizzando kit per (LDL-C) (ID sistema 07-6726-3), la troponina (ng\ml) è stata eseguita utilizzando (Beckman coulter - Accesso 2). L'angina pectoris era più predominante nei pazienti del gruppo (I); vs. nel gruppo (II) con una differenza statisticamente significativa. |
18 mesi, da gennaio 2021 a giugno 2022.
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Reattività ai farmaci.
Lasso di tempo: 18 mesi, da gennaio 2021 a giugno 2022.
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Dati raccolti periodicamente. [es: le misurazioni di pressione arteriosa, diabete, profilo lipidico e peso - (e presa la media durante il periodo)]. I parametri della ricerca (angina, risposta al trattamento, tasso di complicanze e mortalità) sono stati raccolti quantitativamente, poiché i risultati aggiunti al documento contengono il numero di pazienti con i dettagli delle loro complicanze o la causa della morte dei pazienti deceduti) . I pazienti in follow-up, il loro stato clinico e gli effetti collaterali dei farmaci, in seguito il numero di ricoveri è diminuito. La risposta ai farmaci era significativamente più alta tra i pazienti del gruppo (II); rispetto a un gruppo di controllo (I) |
18 mesi, da gennaio 2021 a giugno 2022.
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L'incidenza delle complicanze.
Lasso di tempo: 18 mesi, da gennaio 2021 a giugno 2022.
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Le complicanze sono evidenti: infarti del miocardio [la troponina è stata perpetrata utilizzando da (Beckman coulter)(Accesso 2) ng\ml], aritmie cardiache [dall'ECG], shock cardiogeno [dopo infarto miocardico con insufficienza cardiaca e bassa pressione arteriosa], crisi HTN {BP misura, DKA [glicemia alta con (+) chetoni positivi. I dati sono stati raccolti quantitativamente, poiché i risultati aggiunti al documento contengono il numero di pazienti con i dettagli delle loro complicanze). |
18 mesi, da gennaio 2021 a giugno 2022.
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La mortalità.
Lasso di tempo: 18 mesi, da gennaio 2021 a giugno 2022.
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Le cause della morte sono shock cardiogeno, tachicardia ventricolare e infarto del miocardio.
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18 mesi, da gennaio 2021 a giugno 2022.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Direttore dello studio: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Direttore dello studio: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Direttore dello studio: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Clinical pharmacist role & ICU
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