- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05531552
Роль клинического фармацевта в мониторинге медикаментозной терапии в отделениях сердечно-сосудистой и коронарной помощи в Ливии. (BSU)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Методология: Наблюдение за пациентами от (А до Я) и их факторами риска на всех фазах заболевания (ИБС) в группах с рекомендациями пациентам похудеть, уменьшить курение и вовремя принимать лекарства.
Мониторинг препаратов на ИБС путем изучения их фармакодинамики:
Механизм действия, терапевтическое применение [показание], побочные эффекты и подходящие дозы, лекарственные взаимодействия и противопоказания.
* Исследование показывает сравнение между пациентами в (Медицинский центр больницы) с и без руководящих принципов клинической фармации. Все обошлось, договорившись с кардиологом в Ливии.
Последующее наблюдение проводилось за 100 пациентами в трех группах {амбулаторно, стационарно и пациенты в кардиологическом отделении - CCU}.
- Первая подгруппа, амбулаторно: проводили мониторинг препаратов, применяемых при АГ, СД и гиперлипидемии (дислипидемии) для снижения уровня обращаемости больных с ИБС в стационар; следовательно, снизить заболеваемость. Кроме того, два раза в неделю измеряли АД, один раз в месяц определяли уровень сахара в крови (уровень глюкозы) и по требованию кардиолога определяли липопротеины низкой плотности (ЛПНП).
- Вторая подгруппа, Стационарное лечение: контролируемые препараты в соответствии с международными рекомендациями по клинической фармации, чтобы уменьшить количество ошибок при назначении лекарств и управление лекарствами при стабильной стенокардии, а также защитить пациентов от усугубления проблемы, инфаркта миокарда и снижения частоты поступления в отделение интенсивной терапии.
Третья подгруппа, пациенты в отделении интенсивной терапии: выполняли международные роли клинической фармацевтики для мониторинга использования лекарств при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда, чтобы снизить смертность в Ливии.
- Метод анализа:
Под наблюдением находилось сто пациентов, которые были разделены на:
• Двадцать пациентов из (амбулаторных), разделенных на (10баллов-10баллов). (Десяти пациентам) были записаны данные, собранные в соответствии с системой, принятой в (Медицинском центре больницы).
(Десять пациентов) Это пациенты, которые применили к ним рекомендации клинической фармации в (Медицинский центр больницы), рекомендуя кардиологам практиковать рекомендации клинической фармации и адаптируя дозы.
- 50 стационарных больных как амбулаторных (25баллов-25баллов).
30 пациентов в реанимационном отделении разделены на (15баллов-15баллов).
- Статистический анализ представлял собой сравнение двух групп:
- Первая группа больных находилась на лечении в больнице (Медицинский центр) без применения рекомендаций. (10 больных-25балл.-15балл.).
- Вторая группа; представляют собой группу больных, находящихся на лечении в (Медицинском центре больницы) в соответствии с методическими рекомендациями. (10балл.-25балл.-15балл.).
Сравнение проводилось с точки зрения выживаемости, скорости заживления симметрии (т.е. чувствительность к лекарствам), частота осложнений и смертность в обеих группах.
- Цель этого обзора - обобщить роль преимуществ клинической фармации во всех аспектах сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у госпитализированных пациентов.
Управлял факторами риска (гипертония, диабет, дислипидемия) и ишемической болезнью сердца путем мониторинга распространенных лекарств в Ливии:
- Диуретики: ИАПФ и БРА при артериальной гипертензии.
- Инсулин и бигуаниды (метформин) при диабете.
- Статины при дислипидемии.
- Органические нитраты: CCB, BB, антиагреганты, антикоагулянты и фибринолитики при ишемической болезни сердца.
И краткое изложение цели работы - практика руководства клинической фармации по лечению ишемической болезни сердца для снижения уровня заболеваемости и смертности в Ливии и доказательства необходимости присутствия клинических фармацевтов в ливийских больницах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, +20
- Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Последующее наблюдение за 100 пациентами в двух группах, каждая из которых была разделена на три подгруппы {10 – амбулаторные, 25 – стационарные и 15 пациентов в отделении кардиореанимации – ОРИТ}.
- Первая группа пациентов находилась на лечении в больнице (Медицинский центр) без применения клинических аптечных рекомендаций. (10 больных-25балл.-15балл.).
- Вторая группа; группа больных, находящихся на лечении в (Медицинском центре больницы) в соответствии с клиническими аптечными рекомендациями. (10балл.-25балл.-15балл.).
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были все взрослые ≥40 лет с диагнозом ИБС.
Критерий исключения:
- критериями исключения были пациенты с различными сопутствующими заболеваниями, такими как заболевания печени или почек; употребление алкоголя пациентами, операции на сердце и отказ дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
I группа (контрольная группа)
собирали данные без какого-либо вмешательства (без руководства по клинической фармации). Подгруппа: 10 амбулаторных, 25 стационарных, 15 больных в реанимации. |
|
|
Группа II (группа наблюдения)
применение руководящих принципов клинической фармации и управления САПР.
Подгруппа: 10 амбулаторных, 25 стационарных, 15 больных в реанимации.
|
оценка клинического фармацевта в ведении пациентов с ИБС и ОИТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стенокардия.
Временное ограничение: 18 месяцев, с января 2021 года по июнь 2022 года.
|
Периодически собираются данные. [пример: измерения кровяного давления, глюкозы в сыворотке крови и ЛПНП - (и среднее значение за период)]. Параметры в исследовании (стенокардия, ответ на лечение, частота осложнений и смертность) - были собраны количественно, так как результаты, добавленные к статье, содержат количество пациентов с подробностями их осложнений или причины смерти пациентов, которые умерли) . Измерение уровня FBG (мг/дл) и (LDL-C) мг/дл затем выполняли с использованием полностью автоматизированного прибора для химического анализа компании Roche (Cobas Integra 400 plus). И используя специальные наборы для определения уровня глюкозы в крови (идентификатор системы 07-6831-6) и используя наборы для (LDL-C) (идентификатор системы 07-6726-3), тропонин (нг\мл) определяли с использованием (Beckman Coulter - Доступ 2). Стенокардия преобладала у больных группы (I); по сравнению с группой (II) со статистически значимой разницей. |
18 месяцев, с января 2021 года по июнь 2022 года.
|
|
Реагирование на лекарства.
Временное ограничение: 18 месяцев, с января 2021 года по июнь 2022 года.
|
Периодически собираются данные. [пример: измерения артериального давления, диабета, липидного профиля и веса - (и среднее значение за период)]. Параметры в исследовании (стенокардия, ответ на лечение, частота осложнений и смертность) - были собраны количественно, так как результаты, добавленные к статье, содержат количество пациентов с подробностями их осложнений или причины смерти пациентов, которые умерли) . Катамнез пациентов, их клиническое состояние и побочные действия лекарственных препаратов, после которых число госпитализаций уменьшилось. Реагирование на медикаментозное лечение было достоверно выше у пациентов группы (II); по сравнению с контрольной группой (I) |
18 месяцев, с января 2021 года по июнь 2022 года.
|
|
Частота осложнений.
Временное ограничение: 18 месяцев, с января 2021 года по июнь 2022 года.
|
Заметны осложнения: инфаркты миокарда [тропонин вводили с помощью (Beckman coulter)(Access 2) нг\мл], нарушения сердечного ритма [по ЭКГ], кардиогенный шок [после ИМ с СН и низким АД], криз АГ {АД показатель, ДКА [высокий уровень глюкозы в крови с (+) положительными кетонами. Данные были собраны количественно, так как результаты, добавленные к статье, содержат количество пациентов с подробной информацией об их осложнениях). |
18 месяцев, с января 2021 года по июнь 2022 года.
|
|
Смертность.
Временное ограничение: 18 месяцев, с января 2021 года по июнь 2022 года.
|
Причинами смерти являются кардиогенный шок, желудочковая тахикардия и инфаркт миокарда.
|
18 месяцев, с января 2021 года по июнь 2022 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Директор по исследованиям: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Директор по исследованиям: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Директор по исследованиям: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Clinical pharmacist role & ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .