- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531552
리비아의 심혈관 및 관상동맥 치료실에서 약물 치료를 모니터링하는 임상 약사의 역할. (BSU)
연구 개요
상세 설명
- 방법론: 체중 감량, 흡연 감소, 제때 약물 복용을 권고받은 환자 그룹의 질병(CAD)의 모든 단계에서 (A에서 Z까지) 추적 환자 및 위험 요인.
약력학을 연구하여 CAD에 대한 약물 모니터링:
작용기전, 치료적 용도[적응증], 부작용 및 적정용량, 약물간 상호작용 및 금기
* 이 연구는 (의료 센터 병원)에서 임상 약학 지침이 있는 환자와 없는 환자를 비교한 것입니다. 리비아의 심장 전문의와 계획을 세워서 모두 관리했습니다.
후속 조치는 {외래 환자, 입원 환자 및 Cardio Care Unit - CCU} 환자 100명을 대상으로 했습니다.
- 첫 번째 하위 그룹, 외래 환자: IHD로 병원에 오는 환자의 수준을 줄이기 위해 HTN, DM 및 고지혈증(이상지질혈증)에 사용되는 약물을 모니터링했습니다. 따라서 이환율을 줄입니다. 또한 주 2회 혈압 측정, 월 1회 혈당(포도당 수치) 검사, 심장병 전문의의 요청에 따라 저밀도 지단백(LDL) 검사를 시행하였다.
- 두 번째 하위 그룹, 입원 환자: 안정형 협심증의 투약 오류 및 약물 관리를 줄이기 위해 임상 약학의 국제 지침에 따라 약물을 모니터링하고 환자를 심근 경색 문제 증가로부터 보호하고 CCU에 들어가는 비율을 줄입니다.
세 번째 하위 그룹, CCU의 환자: 리비아에서 사망률을 줄이기 위해 불안정한 협심증 및 MI에 대한 약물 사용을 모니터링하기 위해 임상 약국의 국제적 역할을 수행했습니다.
- 분석 방법:
100명의 환자를 모니터링하고 다음과 같이 나누었습니다.
• (외래)에서 온 20명의 환자를 (10pts.-10pts.)로 나눕니다. (10명의 환자)는 (의료원 병원)에서 채택한 시스템에 따라 수집된 데이터를 작성하였다.
(환자 10명)(의료원병원)에서 심장전문의에게 임상약학지침을 권유하고 용량을 조절하여 임상약학지침을 적용한 환자들이다.
- 입원환자 중 50명은 외래환자(25점-25점).
CCU에 있는 30명의 환자를 (15pts.-15pts.)로 나누었습니다.
- 통계 분석은 두 그룹 간의 비교였습니다.
- 첫 번째 환자 그룹은 가이드라인을 적용하지 않고 (의료원 병원)에서 치료를 받고 있었습니다. (10명-25점.-15점).
- 두 번째 그룹; 지침에 따라 (의료 센터 병원)에서 치료를 받고 있는 환자 그룹입니다. (10점.-25점.-15점.).
비교는 생존율, 치유를 위한 대칭 속도(i,e. 약물에 대한 반응성), 합병증 비율 및 두 그룹의 사망.
- 이 검토의 목적은 입원 환자의 심혈관 질환(CVD)의 모든 측면에서 임상 약국 혜택의 역할을 요약하는 것입니다.
리비아의 일반적인 약물을 모니터링하여 위험 요인(고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증) 및 허혈성 심장 질환 관리:
- 이뇨제: 고혈압에 대한 ACEI 및 ARB.
- 당뇨병에 대한 인슐린 및 비구아니드(메트포르민).
- 이상지질혈증에 대한 스타틴.
- 유기 질산염: 허혈성 심장 질환에 대한 CCB, BB, 항혈소판제, 항응고제 및 섬유소용해제.
그리고 작업 목표의 요약은 리비아에서 이환율과 사망률 수준을 낮추고 리비아 병원에 임상 약사의 존재에 대한 필요성을 입증하기 위해 관상 동맥 질환을 관리하기 위한 임상 약학 지침의 실행입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, +20
- Beni-Suef University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
100명의 환자를 2개 그룹으로 추적하여 각각을 3개의 하위 그룹 {10-외래 환자, 25-입원 환자 및 Cardio Care Unit(CCU) 환자 15명}으로 나누었습니다.
- 첫 번째 환자 그룹은 임상 약학 지침을 적용하지 않고 (의료 센터 병원)에서 치료를 받고 있었습니다. (10명-25점.-15점).
- 두 번째 그룹; 임상 약학 지침에 따라 (의료 센터 병원)에서 치료를 받고 있는 환자 그룹입니다. (10점.-25점.-15점.).
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 CAD 진단을 받은 40세 이상의 모든 성인이었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 간 또는 신장 질환과 같은 다양한 동반 질환이 있는 환자였습니다. 환자는 술을 마시고 심장 수술을 받고 정보에 입각 한 동의를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I(대조군)
간섭 없이(임상 약국 지침 없이) 데이터를 수집했습니다. 소그룹: 외래 환자 10명, 입원 환자 25명, CCU 환자 15명. |
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그룹 II(관찰 그룹)
임상 약학 지침 및 관리 CAD 적용.
소그룹: 외래 환자 10명, 입원 환자 25명, CCU 환자 15명.
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CAD 및 ICU 환자를 관리하는 임상 약사를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협심증.
기간: 2021년 1월부터 2022년 6월까지 18개월.
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주기적으로 데이터를 수집합니다. [예: 혈압, 혈당, LDL의 측정치 - (그리고 그 기간 동안의 평균치)]. 연구의 매개변수(협심증, 치료에 대한 반응, 합병증 발생률 및 사망률) - 논문에 추가된 결과에는 환자의 수와 합병증의 세부 사항 또는 사망한 환자의 사망 원인이 포함되어 있으므로 정량적으로 수집되었습니다. . FBG 수준(mg/dl) 및 (LDL-C) mg/dl의 측정은 Roche사(Cobas Integra 400 plus)의 전자동 화학 분석 기기를 사용하여 수행되었습니다. 그리고 혈당 수치에 대한 특정 키트(System ID 07-6831-6)와 (LDL-C)에 대한 키트(System ID 07-6726-3)를 사용하여 (Beckman coulter - 액세스 2). 협심증은 그룹 (I)의 환자에서 더 우세했습니다. 통계적으로 유의미한 차이가 있는 그룹(II)에서. |
2021년 1월부터 2022년 6월까지 18개월.
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약물에 대한 반응성.
기간: 2021년 1월부터 2022년 6월까지 18개월.
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주기적으로 데이터를 수집합니다. [예: 혈압, 당뇨병, 지질 프로필, 체중 측정 - (그리고 그 기간 동안의 평균을 취함)]. 연구의 매개변수(협심증, 치료에 대한 반응, 합병증 발생률 및 사망률) - 논문에 추가된 결과에는 환자의 수와 합병증의 세부 사항 또는 사망한 환자의 사망 원인이 포함되어 있으므로 정량적으로 수집되었습니다. . 추적 관찰 환자의 임상 상태 및 약물 부작용, 입원 횟수가 감소했습니다. 약물에 대한 반응성은 그룹(II)의 환자들 사이에서 유의하게 더 높았습니다. 대조군(I)과 비교 |
2021년 1월부터 2022년 6월까지 18개월.
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합병증의 발생.
기간: 2021년 1월부터 2022년 6월까지 18개월.
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합병증은 눈에 띕니다: 심근 경색[Troponin은 (Beckman coulter)(Access 2) ng\ml에 의해 사용됨], 심장 부정맥[ECG에 의해], 심인성 쇼크[HF 및 저혈압이 있는 MI 후], HTN 위기{BP 측정, DKA [(+) 양성 케톤이 있는 고혈당. 논문에 추가된 결과에는 환자 수와 합병증에 대한 세부 정보가 포함되어 있으므로 데이터를 정량적으로 수집했습니다. |
2021년 1월부터 2022년 6월까지 18개월.
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사망률.
기간: 2021년 1월부터 2022년 6월까지 18개월.
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사인은 심인성 쇼크, 심실성 빈맥, 심근경색이다.
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2021년 1월부터 2022년 6월까지 18개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- 연구 책임자: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- 연구 책임자: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- 연구 책임자: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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