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El papel del farmacéutico clínico en el seguimiento de la farmacoterapia en las unidades de cuidados cardiovasculares y coronarios en Libia. (BSU)

26 de julio de 2023 actualizado por: Asmaa S.H. Alhomri, Beni-Suef University
Evaluación del papel del farmacéutico clínico en la disminución de la morbilidad y la mortalidad entre los pacientes con enfermedad arterial coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

- Metodología: Seguimiento de pacientes de (A a Z) y sus factores de riesgo en todas las fases de la enfermedad (CAD) en grupos con pacientes aconsejados para bajar de peso, disminuir el tabaquismo y tomar medicación a tiempo.

Seguimiento de fármacos ante EAC mediante el estudio de su Farmacodinamia:

Mecanismo de acción, usos terapéuticos [indicación], efecto adverso y dosis adecuadas, e interacciones y contraindicaciones fármaco-fármaco

* El estudio muestra la Comparación entre los pacientes en (Centro Médico Hospital) con y sin lineamientos de farmacia clínica. Se manejaron todos estableciendo un plan con el cardiólogo en Libia.

El seguimiento fue de los cien pacientes de los tres grupos {Ambulatorios, Hospitalizados y los pacientes de la Unidad de Cuidados Cardiovasculares - UCC}.

  • Primer subgrupo, Ambulatorio: monitoreó los medicamentos utilizados en HTA, DM e Hiperlipidemia (dislipidemia) para disminuir los niveles de los pacientes que acuden al hospital con CI; por lo tanto, reducir la morbilidad. Además, se siguió con la medición de la PA dos veces por semana, prueba de azúcar en sangre (nivel de glucosa) una vez al mes y prueba de lipoproteína de baja densidad (LDL) a pedido del cardiólogo.
  • Segundo subgrupo, Paciente hospitalizado: Medicamentos monitorizados según guías internacionales de farmacia clínica para disminuir los errores de medicación y manejo del fármaco de la angina estable y proteger a los pacientes del aumento del problema, infarto de miocardio, y reducir las tasas de ingreso a UCC.
  • Tercer subgrupo, Pacientes en CCU: Practicaron los roles internacionales de farmacia clínica para monitorear el uso de medicamentos para angina inestable e infarto de miocardio, para disminuir la mortalidad en Libia.

    • Método de análisis:

Se monitorearon cien pacientes y se dividieron en:

• Veinte pacientes de (ambulatorios) divididos a (10pts.-10pts.). (Diez pacientes) se escribieron los datos recolectados de acuerdo con el sistema adoptado en el (Centro Médico Hospital).

(Diez pacientes) Son pacientes que les aplicaron las pautas de farmacia clínica en (Hospital del Centro Médico) recomendando a los cardiólogos practicar las pautas de farmacia clínica y adaptar las dosis.

  • 50 de pacientes hospitalizados como ambulatorios (25pts.-25pts.).
  • 30 pacientes en UCC divididos en (15pts.-15pts.).

    - El análisis estadístico fue la comparación entre los dos grupos:

  • El primer grupo de pacientes se encontraba en tratamiento en el (Hospital del Centro Médico) sin aplicar las guías. (10 pacientes-25pts.-15pts.).
  • El segundo grupo; son un grupo de pacientes en tratamiento en el (Hospital del Centro Médico) de acuerdo con las pautas. (10pts.-25pts.-15pts.).

La comparación fue en términos de la tasa de supervivencia, la velocidad de simetría para sanar (es decir, respuesta a los medicamentos), la tasa de complicaciones y muerte para ambos grupos.

- El propósito de esta revisión es resumir el papel de los beneficios de la farmacia clínica en todos los aspectos de las enfermedades cardiovasculares (ECV) en pacientes hospitalizados.

Manejó los factores de riesgo (hipertensión, diabetes, dislipidemia) y la cardiopatía isquémica mediante el seguimiento de los medicamentos comunes en Libia:

  • Diuréticos: ACEI y ARB para la hipertensión.
  • Insulina y biguanidas (metformina) para la diabetes.
  • Estatinas para la dislipidemia.
  • Nitratos orgánicos: BCC, BB, Antiplaquetarios, Anticoagulantes y Fibrinolíticos para cardiopatía isquémica.

Y el resumen del objetivo del trabajo es la práctica de directrices de farmacia clínica para gestionar la enfermedad de las arterias coronarias para reducir los niveles de morbilidad y mortalidad en Libia y demostrar la necesidad de la presencia de farmacéuticos clínicos en los hospitales libios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Banī Suwayf, Egipto, +20
        • Beni-Suef University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Seguimiento de cien pacientes, en dos grupos, divididos cada uno en tres subgrupos {10-Pacientes Externos, 25-Pacientes Internos y 15 pacientes en Unidad de Cuidados Cardiovasculares - UCC}.

  • El primer grupo de pacientes se encontraba en tratamiento en el (Hospital del Centro Médico) sin aplicar las guías de farmacia clínica. (10 pacientes-25pts.-15pts.).
  • El segundo grupo; son un grupo de pacientes en tratamiento en el (Centro Médico Hospital) de acuerdo con las guías de farmacia clínica. (10pts.-25pts.-15pts.).

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los criterios de inclusión fueron todos los adultos ≥ 40 años de edad, con diagnóstico de EAC.

Criterio de exclusión:

  • los criterios de exclusión fueron pacientes con diversas comorbilidades como enfermedad hepática o renal; pacientes ingesta de alcohol, cirugía cardiaca y negativa a dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I (grupo de control)

fue recopilar datos sin ninguna interferencia (sin guías de farmacia clínica).

Subgrupo: 10 pacientes ambulatorios, 25 pacientes hospitalizados, 15 pacientes en UCC.

Grupo II (grupo de observación)
aplicación de guías de farmacia clínica y manejo de CAD. Subgrupo: 10 pacientes ambulatorios, 25 pacientes hospitalizados, 15 pacientes en UCC.
evaluación del farmacéutico clínico en el manejo de pacientes con EAC y UCI.
Otros nombres:
  • Seguimiento de pacientes y sus medicamentos, para mejorar la salud y reducir la morbimortalidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angina de pecho.
Periodo de tiempo: 18 meses, de enero de 2021 a junio de 2022.

Periódicamente datos recopilados. [por ejemplo: las mediciones de presión arterial, suero sanguíneo de glucosa y LDL - (y tomado el promedio durante el período)]. Los parámetros en la investigación (angina, respuesta al tratamiento, tasa de complicaciones y mortalidad) - se recopilaron cuantitativamente, ya que los resultados agregados al documento contienen el número de pacientes con detalles de sus complicaciones o la causa de muerte de los pacientes que fallecieron) .

A continuación, se midió el nivel de FBG (mg/dl) y (LDL-C) mg/dl utilizando un instrumento de análisis químico totalmente automatizado de la empresa Roche (Cobas Integra 400 plus). Y usando kits específicos para niveles de glucosa en sangre (ID del sistema 07-6831-6) y usando kits para (LDL-C) (ID del sistema 07-6726-3), la troponina (ng\ml) se realizó usando (Beckman coulter - Acceso 2).

La angina de pecho fue más predominante en los pacientes del grupo (I); vs en el grupo (II) con una diferencia estadísticamente significativa.

18 meses, de enero de 2021 a junio de 2022.
Respuesta a los medicamentos.
Periodo de tiempo: 18 meses, de enero de 2021 a junio de 2022.

Recopilación periódica de datos. [ej: las mediciones de presión arterial, diabetes, perfil lipídico y peso - (y tomado el promedio durante el período)]. Los parámetros en la investigación (angina, respuesta al tratamiento, tasa de complicaciones y mortalidad) - se recopilaron cuantitativamente, ya que los resultados agregados al documento contienen el número de pacientes con detalles de sus complicaciones o la causa de muerte de los pacientes que fallecieron) .

Seguimiento de los pacientes, su estado clínico y efectos secundarios de los medicamentos, A raíz de la disminución del número de Hospitalización.

La respuesta a los medicamentos fue significativamente mayor entre los pacientes del grupo (II); en comparación con un grupo de control (I)

18 meses, de enero de 2021 a junio de 2022.
La incidencia de complicaciones.
Periodo de tiempo: 18 meses, de enero de 2021 a junio de 2022.

Las complicaciones son notables: infartos de miocardio [la troponina se perpetró usando (Beckman coulter) (Acceso 2) ng\ml], arritmias cardíacas [por ECG], shock cardiogénico [después de un IM con IC y PA baja], crisis de HTA {PA medir, DKA [glucosa en sangre alta con cetonas (+) positivas.

Los datos se recolectaron cuantitativamente, ya que los resultados agregados al trabajo contienen el número de pacientes con detalles de sus complicaciones).

18 meses, de enero de 2021 a junio de 2022.
La mortalidad.
Periodo de tiempo: 18 meses, de enero de 2021 a junio de 2022.
Las causas de muerte son shock cardiogénico, taquicardia ventricular e infarto de miocardio.
18 meses, de enero de 2021 a junio de 2022.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
  • Director de estudio: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • Director de estudio: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • Director de estudio: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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