- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05531552
Rollen til klinisk farmasøyt i overvåking av medikamentell behandling i hjerte- og karavdelinger i Libya. (BSU)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Metodikk: Følge opp pasienter fra (A til Å) og deres risikofaktorer i alle sykdomsfaser (CAD) i grupper med anbefalte pasienter å gå ned i vekt, redusere røyking og ta medisiner i tide.
Overvåking av legemidler til CAD ved å studere farmakodynamikken:
Virkningsmekanisme, terapeutisk bruk [indikasjon], bivirkning og passende doser, og legemiddelinteraksjoner og kontraindikasjoner
* Studien viser Sammenligning mellom pasientene i (Medical Center Hospital) med og uten retningslinjer for klinisk farmasi. Ble styrt alt ved å sette en plan med kardiologen i Libya.
Oppfølgingen var for de hundre pasientene i de tre gruppene {Ambulant, Inpatient, and the Patients in Cardio Care Unit - CCU}.
- Første undergruppe, poliklinisk: overvåket legemidlene som brukes ved HTN, DM og Hyperlipidemi (dyslipidemi) for å redusere nivåene av pasienter som kommer til sykehuset med IHD; derfor redusere sykelighet. Det ble også fulgt av måling av BP to ganger ukentlig, test for blodsukker (glukosenivå) en gang i måneden, og tester Low-Density Lipoprotein (LDL) på forespørsel fra kardiologen.
- Andre undergruppe, Innlagte: overvåkede legemidler i henhold til internasjonale retningslinjer for klinisk farmasi for å redusere medisineringsfeil og håndtering av legemidlet ved stabil angina og beskyttet pasienter fra å øke problemet, hjerteinfarkt og redusere inntreden i CCU.
Tredje undergruppe, Pasienter i CCU: Praktiserte de internasjonale rollene til klinisk farmasi for å overvåke legemiddelbruk til ustabil angina og MI, for å redusere dødeligheten i Libya.
- Analysemetode:
Ble overvåket hundre pasienter og delt inn i:
• Tjue pasienter fra (poliklinisk) fordelt på (10pkt.-10pkt.). (Ti pasienter) ble skrevet dataene samlet i samsvar med systemet vedtatt på (Medical Center Hospital).
(Ti pasienter) De er pasienter som brukte retningslinjene for klinisk farmasi på dem i (Medical Center Hospital) ved å anbefale kardiologer å praktisere retningslinjene for klinisk apotek og skreddersy doser.
- 50 av innlagte pasienter som polikliniske (25pkt.-25pkt.).
30 pasienter i CCU fordelt på (15pts.-15pts.).
- Den statistiske analysen var sammenligningen mellom de to gruppene:
- Den første pasientgruppen var under behandling i (Medical Center Hospital) uten å anvende retningslinjer. (10 pasienter-25 poeng-15 poeng).
- Den andre gruppen; er en gruppe pasienter som behandles i (Medical Center Hospital) i henhold til retningslinjer. (10 poeng-25 poeng-15 poeng).
Sammenligningen var når det gjaldt overlevelseshastigheten, hastigheten på symmetrien for å helbrede (dvs. respons på medisiner), frekvensen av komplikasjoner og død for begge grupper.
- Hensikten med denne gjennomgangen er å oppsummere rollen til kliniske farmasifordeler i alle aspekter av hjerte- og karsykdommer (CVD) hos innlagte pasienter.
Håndtert risikofaktorene (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi) og iskemisk hjertesykdom ved å overvåke de vanlige medisinene i Libya:
- Diuretika: ACEI og ARB for hypertensjon.
- Insulin og biguanider (metformin) for diabetes.
- Statiner for dyslipidemi.
- Organiske nitrater: CCB, BB, antiplatelet, antikoagulant og fibrinolytika for iskemisk hjertesykdom.
Og sammendraget av målet med arbeidet er praktisering av retningslinjer for klinisk farmasi for å håndtere koronararteriesykdom for å redusere nivåer av sykelighet og dødelighet i Libya og for å bevise behovet for tilstedeværelse av kliniske farmasøyter på libyske sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, +20
- Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Oppfølging av hundre pasienter, i to grupper, delte hver enkelt inn i tre undergrupper {10-poliklinisk, 25-innlagt pasient og 15 pasienter i Cardio Care Unit - CCU}.
- Den første gruppen av pasienter var under behandling i (Medical Center Hospital) uten å anvende kliniske apotekretningslinjer. (10 pasienter-25 poeng-15 poeng).
- Den andre gruppen; er en gruppe pasienter som behandles i (Medical Center Hospital) i henhold til kliniske apoteksretningslinjer. (10 poeng-25 poeng-15 poeng).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var alle voksne ≥40 år, med diagnosen CAD.
Ekskluderingskriterier:
- eksklusjonskriterier var pasienter med ulike komorbiditeter som lever- eller nyresykdom; pasienter inntar alkohol, hjertekirurgi og nekter å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I (kontrollgruppe)
ble samlet inn data uten noen innblanding (uten retningslinjer for kliniske apotek). Undergruppe: 10 polikliniske, 25 innlagte, 15 pasienter i CCU. |
|
|
Gruppe II (observasjonsgruppe)
anvendelse av kliniske apotekretningslinjer og ledelses-CAD.
Undergruppe: 10 polikliniske, 25 innlagte, 15 pasienter i CCU.
|
vurdering klinisk farmasøyt i behandling av CAD og ICU pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angina pectoris.
Tidsramme: 18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
|
Periodisk data samlet inn. [eks: målingene av blodtrykk, glukoseblodserum og LDL - (og tatt gjennomsnittet i perioden)]. Parametrene i forskningen (angina, respons på behandling, komplikasjonsrate og dødelighet) - ble samlet inn kvantitativt, ettersom resultatene som er lagt til artikkelen inneholder antall pasienter med detaljer om deres komplikasjoner eller dødsårsaken til pasienter som døde) . Målingen av FBG-nivå (mg/dl) og (LDL-C) mg/dl - ble deretter utført ved bruk av et helautomatisert kjemianalyseinstrument fra Roche-selskapet (Cobas Integra 400 plus). Og ved å bruke spesifikke sett for blodsukkernivåer (System ID 07-6831-6) og bruk av sett for (LDL-C) (System ID 07-6726-3), ble Troponin (ng\ml) utført ved å bruke (Beckman coulter - Tilgang 2). Angina pectoris var mer dominerende hos pasienter i gruppe (I); vs i gruppe (II) med en statistisk signifikant forskjell. |
18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
|
|
Respons på medisiner.
Tidsramme: 18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
|
Periodisk data samlet inn. [eks: målingene av blodtrykk, diabetes, lipidprofil og vekt - (og tatt gjennomsnittet i perioden)]. Parametrene i forskningen (angina, respons på behandling, komplikasjonsrate og dødelighet) - ble samlet inn kvantitativt, ettersom resultatene som er lagt til artikkelen inneholder antall pasienter med detaljer om deres komplikasjoner eller dødsårsaken til pasienter som døde) . Oppfølgingspasienter, deres kliniske tilstand og bivirkninger av medisiner, Etter antall sykehusinnleggelser ble redusert. Responsen på medisiner var signifikant høyere blant pasienter fra gruppen (II); sammenlignet med en kontrollgruppe (I) |
18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
|
|
Forekomsten av komplikasjoner.
Tidsramme: 18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
|
Komplikasjonene er merkbare: hjerteinfarkt [Troponin ble utført ved bruk av (Beckman coulter)(Access 2) ng\ml], hjertearytmier [ved EKG], kardiogent sjokk [etter MI med HF og lavt BP], HTN krise {BP mål, DKA [høyt blodsukker med (+) positive ketoner. Data ble samlet inn kvantitativt, ettersom resultatene som er lagt til artikkelen inneholder antall pasienter med detaljer om deres komplikasjoner). |
18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
|
|
Dødeligheten.
Tidsramme: 18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
|
Dødsårsakene er kardiogent sjokk, ventrikulær takykardi og hjerteinfarkt.
|
18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Studieleder: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Studieleder: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Studieleder: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Clinical pharmacist role & ICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .