健康な被験者の疲労による注意の監視 (MOTIVATES)
調査の概要
詳細な説明
目的および主要エンドポイント:
NaoX 測定ツールが、医療シフトを行っている医療レジデントの睡眠不足を検出することを実証します。
主要エンドポイントは、睡眠剥奪前と睡眠剥奪後の測定値の間の係数アルファ減衰 (CAA) の大幅な減少の検出です。
データ分析は、測定値を知らされません。
二次エンドポイントと目的:
NaoX 測定ツールによって測定されたアルファ減衰係数 (AAC) と警戒テストの間のリンクを示します。
エンドポイント: アルファ減衰係数 (AAC) の大幅な減少に関連する PVT (精神運動警戒タスク) 時間の大幅な増加。
NaoX 測定ツールで測定されたアルファ減衰係数 (AAC) と経験した疲労の状態との関連性を示します。
エンドポイント: アルファ減衰係数 (AAC) の大幅な減少に関連する Karolinska Sleepiness Scale (KSS) スコアの大幅な増加。
実験スキーム:
NaoX 測定ツールを使用した 2 つの記録を 3 サイクル、自己アンケートと警戒テストに関連付けて (記録あたり約 30 分)、医療研修医が夜勤の前後に実施。
対象人口:
少なくとも 12 時間の夜勤を行う医療レジデント。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD
- 電話番号：41131 + 33 (0)1 47 10 79 00
- メール：jean.bergounioux@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clément PIERRET
- 電話番号：+ 33 (0)6 80 10 97 52
- メール：clément.pierret@gmail.com
研究場所
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Garches、フランス、92380
- 募集
- Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康なボランティア。
- 男女。
- 医療レジデント。
- 24 歳から 34 歳までの年齢。
- 緊急、集中治療、または「内部」シフトを行う。
- 医療機関で働いています。
- てんかんの病歴はありません。
- EEG（脳波）データに影響を与える可能性のあるバックグラウンド処理はありません（タイプ：ベンゾジアゼピン、抗てんかん薬）。
- -もしあれば、研究中のバックグラウンド治療に大きな変化はありません。
- 社会保障制度への加入。
- 同意書に署名したボランティア。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボランティア
保健ボランティア
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EEGタイプのデータを取得するためにNaoX Technologyによって開発された耳内測定ツール。
シンプルで自己管理された心理測定テストに関連付けられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NaoX Technologies が開発した脳波電極のようなヘッドフォンで収集された脳波データ
時間枠：研究完了まで、平均12時間
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EEG 電極のような NaoX ヘッドフォンが、医療シフトを行っている医療レジデントの睡眠不足を検出することを実証します。 主要エンドポイントは、睡眠剥奪前と睡眠剥奪後の測定値の間の係数アルファ減衰 (CAA) の大幅な減少の検出です。 データ分析は、測定値を知らされません。 |
研究完了まで、平均12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG 電極のような NaoX ヘッドフォンによって測定されたアルファ減衰係数 (AAC) と警戒テストとの間のリンクを実証します。
時間枠：研究完了まで、平均12時間
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エンドポイント: アルファ減衰係数 (AAC) の大幅な減少に関連する PVT (精神運動警戒タスク) 時間の大幅な増加。
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研究完了まで、平均12時間
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EEG 電極ツールのような NaoX ヘッドフォンによって測定されたアルファ減衰係数 (AAC) と経験した疲労の状態との間のリンクを実証します。
時間枠：研究完了まで、平均12時間
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エンドポイント: アルファ減衰係数 (AAC) の大幅な減少に関連する Karolinska Sleepiness Scale (KSS) スコアの大幅な増加。
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研究完了まで、平均12時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD、Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。