HUOMAUTUKSEN SEURANTA TERVEEN AINEEN VÄSYMYKSEN MUKAAN (MOTIVATES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite ja ensisijainen päätepiste:
Osoita, että NaoX-mittaustyökalu havaitsee univajeen lääkäreiden asukkailla, jotka tekevät hoitovuoroja.
Ensisijainen päätetapahtuma on CAA-kertoimen merkittävän laskun havaitseminen ennen ja jälkeen unta tehdyn deprivaatiomittauksen välillä.
Tietojen analysointi on sokkoutunut mittaukseen.
Toissijaiset päätepisteet ja tavoitteet:
Osoita yhteys NaoX-mittaustyökalulla mitatun alfavaimennuskertoimen (AAC) ja valppaustestien välillä.
Päätepiste: PVT-ajan (Psychomotor Vigilance Task) merkittävä pidentyminen, joka liittyy alfavaimennuskertoimen (AAC) merkittävään vähenemiseen.
Osoita yhteys NaoX-mittaustyökalulla mitatun alfavaimennuskertoimen (AAC) ja koetun väsymistilan välillä.
Päätepiste: Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -pistemäärän merkittävä nousu, joka liittyy alfavaimennuskertoimen (AAC) merkittävään laskuun.
Kokeellinen kaava:
Kolme kahden tallennuksen sykliä NaoX-mittaustyökalulla, jotka liittyvät itsekyselyyn ja valppaustesteihin (noin 30 minuuttia tallennusta kohden), jotka lääkärin suorittaja ennen ja jälkeen yövuoron.
Kohdeväestö:
Lääkärit, jotka tekevät vähintään 12 tunnin yövuoroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD
- Puhelinnumero: 41131 + 33 (0)1 47 10 79 00
- Sähköposti: jean.bergounioux@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clément PIERRET
- Puhelinnumero: + 33 (0)6 80 10 97 52
- Sähköposti: clément.pierret@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset.
- Mies Nainen.
- Lääkäreiden asukkaat.
- Ikä 24-34 vuotta.
- Tekee hätä-, tehohoito- tai "sisätyövuoroja".
- Työskentely terveyslaitoksessa.
- Ei epilepsiahistoriaa.
- Ei taustahoitoa, jolla voisi olla vaikutusta EEG-tietoihin (elektroenkefalogrammi) (tyyppi: bentsodiatsepiinit, epilepsialääkkeet).
- Taustahoidossa ei ole merkittävää muutosta tutkimuksen aikana, jos sellaista on tapahtunut.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
- Tietoinen vapaaehtoinen, joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vapaaehtoisia
Terveysalan vapaaehtoiset
|
NaoX Technologyn kehittämä intrauaricular-mittaustyökalu EEG-tyyppisten tietojen hakemiseen.
Liittyy yksinkertaisiin ja itseohjattuihin psykometrisiin testeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-tiedot kerätään kuulokkeilla, kuten NaoX Technologiesin kehittämillä EEG-elektrodeilla
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Osoita, että NaoX-kuulokkeet, kuten EEG-elektrodit, havaitsevat univajeen lääkintätyöntekijöissä. Ensisijainen päätetapahtuma on CAA-kertoimen merkittävän laskun havaitseminen ennen ja jälkeen unta tehdyn deprivaatiomittauksen välillä. Tietojen analysointi on sokkoutunut mittaukseen. |
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita yhteys NaoX-kuulokkeilla, kuten EEG-elektrodeilla, mitatun alfavaimennuskertoimen (AAC) ja valppaustestien välillä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Päätepiste: PVT-ajan (Psychomotor Vigilance Task) merkittävä pidentyminen, joka liittyy alfavaimennuskertoimen (AAC) merkittävään vähenemiseen.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
|
Osoita yhteys NaoX-kuulokkeella, kuten EEG-elektrodityökalulla, mitatun alfavaimennuskertoimen (AAC) ja koetun väsymistilan välillä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Päätepiste: Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -pistemäärän merkittävä nousu, joka liittyy alfavaimennuskertoimen (AAC) merkittävään laskuun.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD, Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220576
- 2022-A01959-34 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .