SUIVI DE L'ATTENTION SELON LA FATIGUE CHEZ LE SUJET SAIN (MOTIVATES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif et critère principal :
Démontrer que l'outil de mesure NaoX détecte la privation de sommeil chez les médecins résidents effectuant des quarts de travail médicaux.
Le critère d'évaluation principal est la détection d'une diminution significative du coefficient d'atténuation alpha (CAA) entre les mesures de privation de sommeil avant et après.
L'analyse des données sera aveugle à la mesure.
Critères secondaires et objectifs :
Démontrer un lien entre le Coefficient d'Atténuation Alpha (CAA) mesuré par l'outil de mesure NaoX et les tests de vigilance.
Critère de jugement : augmentation significative du temps de PVT (Tâche de Vigilance Psychomotrice) associée à une diminution significative du Coefficient d'Atténuation Alpha (CAA).
Démontrer un lien entre le Coefficient d'Atténuation Alpha (CAA) mesuré par l'outil de mesure NaoX et l'état de fatigue ressenti.
Critère d'évaluation : augmentation significative du score de l'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) associée à une diminution significative du coefficient d'atténuation alpha (AAC).
Schéma expérimental :
3 cycles de 2 enregistrements avec l'outil de mesure NaoX associé à un auto-questionnaire et des tests de vigilance (environ 30 minutes par enregistrement), réalisés avant et après un poste de nuit par un médecin résident.
Population ciblée :
Médecins résidents effectuant des quarts de nuit d'au moins 12 heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 41131 + 33 (0)1 47 10 79 00
- E-mail: jean.bergounioux@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clément PIERRET
- Numéro de téléphone: + 33 (0)6 80 10 97 52
- E-mail: clément.pierret@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Garches, France, 92380
- Recrutement
- Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains.
- Homme Femme.
- Résidents en médecine.
- Entre 24 et 34 ans.
- Faire des quarts d'urgence, de soins intensifs ou "à l'intérieur".
- Travail dans un établissement de santé.
- Aucun antécédent d'épilepsie.
- Pas de traitement de fond pouvant avoir un impact sur les données EEG (électroencéphalogramme) (type : benzodiazépines, anti-épileptiques).
- Aucun changement significatif dans le traitement de fond au cours de l'étude, le cas échéant.
- Affiliation au système de sécurité sociale.
- Bénévole averti ayant signé un formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bénévoles
Volontaires de la santé
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Outil de mesure intra-auriculaire développé par NaoX Technology pour récupérer des données de type EEG.
Associé à des tests psychométriques simples et autogérés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données EEG collectées par casque comme les électrodes EEG développées par NaoX Technologies
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 heures
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Démontrer que le casque NaoX, comme les électrodes EEG, détecte la privation de sommeil chez les médecins résidents effectuant des quarts de travail médicaux. Le critère d'évaluation principal est la détection d'une diminution significative du coefficient d'atténuation alpha (CAA) entre les mesures de privation de sommeil avant et après. L'analyse des données sera aveugle à la mesure. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Démontrer un lien entre le Coefficient d'Atténuation Alpha (CAA) mesuré par le casque NaoX comme les électrodes EEG et les tests de vigilance
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 heures
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Critère de jugement : augmentation significative du temps de PVT (Tâche de Vigilance Psychomotrice) associée à une diminution significative du Coefficient d'Atténuation Alpha (CAA).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 heures
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Démontrer un lien entre le coefficient d'atténuation alpha (AAC) mesuré par le casque NaoX comme outil d'électrodes EEG et l'état de fatigue ressenti
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 heures
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Critère d'évaluation : augmentation significative du score de l'échelle de somnolence de Karolinska (KSS) associée à une diminution significative du coefficient d'atténuation alpha (AAC).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD, Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220576
- 2022-A01959-34 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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