MONITOREO DE LA ATENCIÓN SEGÚN FATIGA EN EL SUJETO SANO (MOTIVATES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo y punto final primario:
Demostrar que la herramienta de medición NaoX detecta la privación del sueño en médicos residentes que realizan turnos médicos.
El criterio principal de valoración es la detección de una disminución significativa en el coeficiente de atenuación alfa (CAA) entre las mediciones previas y posteriores a la privación del sueño.
El análisis de datos estará cegado a la medición.
Criterios de valoración y objetivos secundarios:
Demostrar un vínculo entre el coeficiente de atenuación alfa (AAC) medido por la herramienta de medición NaoX y las pruebas de vigilancia.
Criterio de valoración: aumento significativo del tiempo de PVT (tarea de vigilancia psicomotora) asociado con una disminución significativa del coeficiente de atenuación alfa (AAC).
Demostrar un vínculo entre el coeficiente de atenuación alfa (AAC) medido por la herramienta de medición NaoX y el estado de fatiga experimentado.
Criterio de valoración: aumento significativo en la puntuación de la escala de somnolencia de Karolinska (KSS) asociado con una disminución significativa en el coeficiente de atenuación alfa (AAC).
Esquema experimental:
3 ciclos de 2 registros con la herramienta de medición NaoX asociada a autocuestionario y pruebas de vigilancia (aproximadamente 30 minutos por registro), realizados antes y después del turno de noche por un médico residente.
Población objetivo:
Médicos residentes que realicen turnos nocturnos de al menos 12 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD
- Número de teléfono: 41131 + 33 (0)1 47 10 79 00
- Correo electrónico: jean.bergounioux@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clément PIERRET
- Número de teléfono: + 33 (0)6 80 10 97 52
- Correo electrónico: clément.pierret@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos.
- Macho femenino.
- Médicos residentes.
- Edad entre 24 y 34 años.
- Haciendo turnos de emergencia, cuidados intensivos o "interior".
- Trabajando en una institución de salud.
- Sin antecedentes de epilepsia.
- Ningún tratamiento de fondo que pueda tener impacto en los datos del EEG (electroencefalograma) (tipo: benzodiazepinas, antiepilépticos).
- Ningún cambio significativo en el tratamiento de base durante el estudio, si lo hubiera.
- Afiliación al sistema de seguridad social.
- Voluntario informado que ha firmado un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: voluntarios
Voluntarios de salud
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Herramienta de medición intraauricular desarrollada por NaoX Technology para recuperar datos tipo EEG.
Asociado a pruebas psicométricas sencillas y autogestionadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de EEG recopilados por auriculares como electrodos de EEG desarrollados por NaoX Technologies
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 horas
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Demostrar que los audífonos NaoX, como los electrodos EEG, detectan la privación del sueño en médicos residentes que realizan turnos médicos. El criterio principal de valoración es la detección de una disminución significativa en el coeficiente de atenuación alfa (CAA) entre las mediciones previas y posteriores a la privación del sueño. El análisis de datos estará cegado a la medición. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demostrar un vínculo entre el coeficiente de atenuación alfa (AAC) medido por auriculares NaoX como electrodos EEG y las pruebas de vigilancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 horas
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Criterio de valoración: aumento significativo del tiempo de PVT (tarea de vigilancia psicomotora) asociado con una disminución significativa del coeficiente de atenuación alfa (AAC).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 horas
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Demostrar un vínculo entre el coeficiente de atenuación alfa (AAC) medido por los auriculares NaoX como herramienta de electrodos EEG y el estado de fatiga experimentado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 horas
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Criterio de valoración: aumento significativo en la puntuación de la escala de somnolencia de Karolinska (KSS) asociado con una disminución significativa en el coeficiente de atenuación alfa (AAC).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean BERGOUNIOUX, MD, PhD, Pediatric Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220576
- 2022-A01959-34 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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