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前糖尿病管理

前糖尿病患者の管理におけるCGM治療モニタリング技術と組み合わせたMMCモードのコミュニティ管理研究

糖尿病前症患者における初期の糖代謝変化と膵島機能変化の特徴を理解するために、新橋地区の糖尿病の高リスク集団を体系的にスクリーニングします。 前糖尿病患者の管理を標準化するために MMC プラットフォームに依存し、CGM 治療モニタリング技術と組み合わせることで、前糖尿病患者の年間糖尿病転換率は 8% になると予想されます (文献によると、前糖尿病集団が介入しない場合、糖尿病の年間コンバージョン率は約 14% になります)。これにより、糖尿病の管理が前進し、糖尿病前管理の新しいモードが作成されます。

調査の概要

詳細な説明

パート I: 松江で糖尿病前症患者の最初の標準化された研究コホートを確立する

今後もこれまでの研究を踏まえ、糖尿病ハイリスク群の早期スクリーニングを実施していきます。 新橋地区で500件の高リスクスクリーニング症例を完了する予定であり、スクリーニングされたすべての患者は病歴と関連する臨床検査を受け、定期的にフォローアップされます。 スクリーニングには標準的な OGTT メソッドを使用しました。 スクリーニング内容には、空腹時血糖値とインスリン、75g ブドウ糖負荷 2 時間後の血糖値とインスリン値、糖化ヘモグロビン値が含まれていました。 グルコース代謝に加えて、血尿ルーチン、肝臓および腎臓機能、尿酸、血中脂質、甲状腺機能、および尿タンパク質/クレアチニンなどの他の代謝関連疾患もスクリーニングされました. 新橋コミュニティにおける質の高いハイリスクスクリーニングプロジェクトの確立は、松江地域で糖尿病のハイリスクおよび糖尿病前患者の最初の標準化された研究コホートを確立することになり、これは非常に重要な戦略的意義を持っています。

パート II: CGM 治療モニタリング技術と組み合わせた MMC モードに基づく標準化された管理とフォローアップ

スクリーニングによって診断された前糖尿病の患者については、標準化された管理とフォローアップのために MMC モードと CGM 技術に依存します。 管理モードは、主に次の形式で具体化されます。 ① CGM テクノロジー (補助梨山瞬間感覚病院の動的グルコース監視システム) を使用して、患者の元の食習慣に基づいて、MMC センターのガイドラインとトレーニングに従って、患者は、動的グルコースモニタリングシステムによってモニタリングされたグルコースマップと記録されたログに従って食事モードを調整するように導かれ、治療モニタリングを実施して、血糖値を可能な限り目標範囲内に制御します。それに応じてさまざまな食品の量を記録し、基本的に変わらない食事モードと量を維持します。 ②オフライン管理。 少なくとも年に 2 回の患者教育と、年に 1 回の病院でのフォローアップ。 ③健康指導書、血糖値測定日誌等の発行。 ④専任のWechat管理グループが設立され、専任のインテリジェントアシスタントがダイエット、スポーツ、その他のガイダンスを毎日プッシュしています。 研究グループの以前の研究でスクリーニングされた糖尿病患者の症例を対照として、1年後に糖尿病の年間コンバージョン率が観察されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

190

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病の予防と治療のための中国のガイドライン(バージョン2020)の2型糖尿病の診断基準の前糖尿病に準拠(OGTTで0分、ブドウ糖摂取後120分でのみ血漿ブドウ糖を使用);

    • 初期スクリーニングと診断; ③その他の重篤な基礎疾患がないこと。 ④完全な認知力、読み書き能力を有し、スマートフォンを所有し、簡単な機能を使用でき、微信の使用方法を知っている。 ⑤本研究に自発的に参加する者は、同意書に署名する意思がある。

除外基準:

  • 糖尿病と診断されたことのある方;

    • 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の機能障害のある患者;

      • 精神障害、言語障害、老人性認知症の方。 ④ 身の回りのことができず、寝たきりや運動障害のある方。 ⑤ 授乳中または妊娠中の女性; ⑥最近、手術、外傷、心血管およびその他の急性大血管合併症および感染症の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Fu Lishan インスタント センス病院動的グルコース監視システム
CGMテクノロジー(Fu Lishanインスタントセンス病院の動的グルコース監視システム)を使用して、患者の元の食生活に基づいて、MMCセンターのガイドラインとトレーニングに従って、患者はグルコースに従って食事モデルを調整するように導かれます動的グルコースモニタリングシステムによってモニタリングされたマップと記録されたログにより、治療モニタリングを実施し、血糖値を可能な限り目標範囲内に制御し、それに応じてさまざまな食品の量を記録します。その後、食事方法と金額は基本的に変わりません。
CGM テクノロジー (Fu Lishan インスタント センス病院で使用されているダイナミック グルコース モニタリング システム) を使用して、患者の元の食習慣に基づいて、ガイドラインと MMC センターのトレーニングに従って、患者はグルコースに従って食事パターンを調整するように導かれます。動的グルコース監視システムによって監視されるマップ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の発生率
時間枠:一年
標準化された管理の1年後に糖尿病になる前の糖尿病患者の発生率
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1cが0.5%上昇
時間枠:一年
HbA1cが0.5%上昇
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月17日

一次修了 (予想される)

2023年10月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月4日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月4日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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