Beheer van prediabetes
Een door de gemeenschap gecontroleerd onderzoek naar de MMC-modus in combinatie met CGM-technologie voor therapeutische bewaking bij de behandeling van patiënten met prediabetes
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel I: Stel het eerste gestandaardiseerde studiecohort van prediabetespatiënten in Songjiang op
Op basis van eerder onderzoek gaan we door met vroegtijdige screening van diabetes hoogrisicogroepen. Het is de bedoeling om 500 gevallen van screening met een hoog risico in het Xinqiao-gebied te voltooien, en alle gescreende patiënten zullen hun medische geschiedenis en relevante laboratoriumonderzoeken hebben en zullen regelmatig worden gecontroleerd. Voor de screening werd de standaard OGTT-methode gebruikt. De inhoud van de screening omvatte: nuchtere bloedglucose en insuline, bloedglucose- en insulinespiegels 2 uur na 75 g glucosebelasting en geglycosyleerde hemoglobinespiegels. Naast het glucosemetabolisme werden ook andere metabole gerelateerde ziekten zoals hematurie, lever- en nierfunctie, urinezuur, bloedlipiden, schildklierfunctie en urine-eiwit / creatinine gescreend. De oprichting van het hoogwaardige screeningproject met een hoog risico in de Xinqiao-gemeenschap zal het eerste gestandaardiseerde onderzoekscohort van diabetespatiënten met een hoog risico en pre-diabetes in het Songjiang-gebied tot stand brengen, wat een zeer belangrijke strategische betekenis heeft.
Deel II: Gestandaardiseerde behandeling en follow-up op basis van de MMC-modus in combinatie met CGM-technologie voor therapeutische monitoring
Voor patiënten met prediabetes gediagnosticeerd door screening, zullen we vertrouwen op de MMC-modus en CGM-technologie voor gestandaardiseerde behandeling en follow-up. De managementmodus is voornamelijk belichaamd in de volgende vormen: ① gebruik van CGM-technologie (dynamisch glucosemonitoringsysteem voor het Lishan instant sense-ziekenhuis), op basis van de oorspronkelijke eetgewoonten van patiënten, volgens de richtlijnen en de training van het MMC-centrum, patiënten worden begeleid om hun eetmodus aan te passen volgens de glucosekaart die wordt gecontroleerd door het dynamische glucosemonitoringsysteem en het geregistreerde logboek, om therapeutische monitoring uit te voeren, om de bloedglucosespiegel zoveel mogelijk binnen het doelbereik te houden, en noteer de hoeveelheid van verschillende voedingsmiddelen dienovereenkomstig en handhaaf vervolgens de eetmodus en hoeveelheid in wezen ongewijzigd. ② Offline beheer. Ten minste tweemaal per jaar voorlichting aan de patiënt en eenmaal per jaar follow-up in het ziekenhuis; ③ Zorg voor gezondheidsinstructiehandleidingen, dagboeken voor bloedglucosemeting, enz.; ④ Er wordt een fulltime wechat-managementgroep opgericht en fulltime intelligente assistenten stimuleren elke dag dieet, sport en andere begeleiding. Door de gevallen van diabetespatiënten die in de vorige studie van de onderzoeksgroep waren gescreend als controle te nemen, werd een jaar later de jaarlijkse conversieratio van diabetes waargenomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
IVoldoet aan de pre-diabetes in de diagnostische criteria van diabetes type 2 in de Chinese richtlijnen voor de preventie en behandeling van diabetes type 2 (versie 2020) (gebruik alleen plasmaglucose op 0 minuten in OGTT en 120 minuten na inname van glucose);
- Eerste screening en diagnose; ③ zonder andere ernstige basisziekten; ④ Volledige kennis, lees- en schrijfvaardigheid hebben, een smartphone hebben, eenvoudige functies kunnen gebruiken en weten hoe wechat moet worden gebruikt; ⑤ Degenen die vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek zijn bereid het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
Degenen bij wie diabetes is vastgesteld;
Patiënten met ernstige hart-, long-, lever- en nierfunctiestoornissen;
- Degenen met een psychische stoornis, taalstoornis of seniele dementie; ④ Degenen die niet voor zichzelf kunnen zorgen, bedlegerig zijn of mobiliteitsproblemen hebben; ⑤ Zogende of zwangere vrouwen; ⑥ Patiënten met een recente geschiedenis van chirurgie, trauma, cardiocerebrale en andere acute complicaties van grote bloedvaten en infectieziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fu Lishan instant sense ziekenhuis dynamisch glucosemonitoringsysteem
Met behulp van CGM-technologie (dynamisch glucosemonitoringsysteem voor het Fu Lishan instant sense-ziekenhuis), op basis van de oorspronkelijke eetgewoonten van patiënten, volgens de richtlijnen en de training van het MMC-centrum, worden patiënten begeleid om het dieetmodel aan te passen aan de glucose kaart gecontroleerd door het dynamische glucosemonitoringsysteem en het geregistreerde logboek, om therapeutische monitoring uit te voeren, de bloedglucosespiegel zoveel mogelijk binnen het doelbereik te regelen en de hoeveelheid verschillende voedingsmiddelen dienovereenkomstig vast te leggen, daarna de eetmethode en bedrag bleef nagenoeg ongewijzigd.
|
Met behulp van CGM-technologie (dynamisch glucosemonitoringsysteem gebruikt in het Fu Lishan instant sense-ziekenhuis), op basis van de oorspronkelijke eetgewoonten van de patiënt, volgens de richtlijnen en de training van het MMC-centrum, worden patiënten begeleid om hun eetpatroon aan te passen aan de glucose kaart gecontroleerd door het dynamische glucosemonitoringsysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van diabetes
Tijdsspanne: een jaar
|
Incidentiepercentage van patiënten met pre-diabetes die diabetes worden na een jaar gestandaardiseerd management
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c verhoogd met 0,5%
Tijdsspanne: een jaar
|
HbA1c verhoogd met 0,5%
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTCCR-2021C20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .