Prediabetes hallinta
Yhteisön valvoma tutkimus MMC-moodista yhdistettynä CGM-terapeuttiseen seurantateknologiaan prediabetespotilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa I: Perustetaan ensimmäinen standardoitu esidiabeteksen potilaiden tutkimuskohortti Songjiangiin
Jatkamme aikaisempien tutkimusten perusteella diabeteksen riskiryhmien varhaista seulontaa. Xinqiaon alueella on tarkoitus suorittaa 500 korkean riskin seulontatapausta, ja kaikille seulotuille potilaille tehdään sairaushistoria ja asiaankuuluvat laboratoriotutkimukset, ja heitä seurataan säännöllisesti. Seulonnassa käytettiin standardia OGTT-menetelmää. Seulontasisällöt sisälsivät: paastoveren glukoosi- ja insuliinitasot, verensokeri- ja insuliinitasot 2 tuntia 75g glukoosikuormituksen jälkeen sekä glykosyloituneen hemoglobiinin tasot. Glukoosiaineenvaihdunnan lisäksi seulottiin myös muita aineenvaihduntaan liittyviä sairauksia, kuten hematuria, maksan ja munuaisten toiminta, virtsahappo, veren lipidit, kilpirauhasen toiminta ja virtsan proteiini/kreatiniini. Korkealaatuisen korkean riskin seulontaprojektin perustaminen Xinqiaon yhteisöön perustaa Songjiangin alueelle ensimmäisen standardoidun korkean riskin diabetespotilaiden ja diabetesta edeltävien potilaiden tutkimuskohortin, jolla on erittäin tärkeä strateginen merkitys.
Osa II: Standardoitu hallinta ja seuranta perustuu MMC-tilaan yhdistettynä CGM-terapeuttiseen seurantatekniikkaan
Potilaiden, joilla on esidiabeetti ja jotka on diagnosoitu seulonnalla, luotamme MMC-moodiin ja CGM-tekniikkaan standardoidussa hoidossa ja seurannassa. Hallintatila on toteutettu pääasiassa seuraavissa muodoissa: ① CGM-teknologialla (dynaaminen glukoosin seurantajärjestelmä Lishanin instant sense -sairaalaan) potilaiden alkuperäisten ruokailutottumusten perusteella, ohjeiden ja MMC-keskuksen koulutuksen mukaisesti, potilaita ohjataan säätämään syömistilaaan dynaamisen glukoosin seurantajärjestelmän valvoman glukoosikartan ja kirjatun lokin mukaan terapeuttisen seurannan toteuttamiseksi, jotta verensokeritasoa voidaan kontrolloida tavoitealueella mahdollisimman pitkälle, ja kirjaa eri ruokien määrät vastaavasti ja säilytä sitten ruokailutila ja määrä periaatteessa ennallaan. ② Offline-hallinta. Potilaskoulutus vähintään kahdesti vuodessa ja sairaalaseuranta kerran vuodessa; ③ julkaista terveysohjeita, verensokerin seurantapäiväkirjoja jne.; ④ Perustetaan kokopäiväinen wechatin hallintaryhmä, ja kokopäiväiset älykkäät avustajat ohjaavat ruokavaliota, urheilua ja muuta ohjausta päivittäin. Kun vertailuksi otettiin edellisessä tutkimusryhmän tutkimuksessa seulotut diabetespotilaiden tapaukset, diabeteksen vuotuinen muuntoprosentti havaittiin vuotta myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ITäyttää tyypin 2 diabeteksen diagnostisten kriteerien tyypin 2 diabeteksen diagnostisten kriteerien esidiabeteksen tyypin 2 diabeteksen ennaltaehkäisy- ja hoitoohjeissa (versio 2020) (käytä plasman glukoosia vain 0 minuutin kohdalla OGTT:ssä ja 120 minuutin kuluttua glukoosin otosta);
- Ensimmäinen seulonta ja diagnoosi; ③ ilman muita vakavia perussairauksia; ④ sinulla on täydellinen kognitio-, luku- ja kirjoitustaito, sinulla on älypuhelin, osaa käyttää yksinkertaisia toimintoja ja osaa käyttää wechatia; ⑤ Tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuvat ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on diagnosoitu diabetes;
Potilaat, joilla on vaikea sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
- Ne, joilla on mielenterveyshäiriö, kielihäiriö tai seniili dementia; ④ Ne, jotka eivät pysty huolehtimaan itsestään, ovat vuodepotilaita tai joilla on liikkumisvaikeuksia; ⑤ Imettävät tai raskaana olevat naiset; ⑥ Potilaat, joilla on äskettäin ollut leikkausta, traumaa, sydän-aivosairauksia ja muita akuutteja suursuonikomplikaatioita ja infektiosairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fu Lishanin instant sense sairaalan dynaaminen glukoosin seurantajärjestelmä
Käyttämällä CGM-teknologiaa (dynaaminen glukoosin seurantajärjestelmä Fu Lishanin instant sense -sairaalaan) potilaiden alkuperäisten ruokailutottumusten perusteella, ohjeiden ja MMC-keskuksen koulutuksen mukaisesti, potilaita ohjataan säätämään ruokavaliomalli glukoosin mukaan. dynaamisen glukoosinseurantajärjestelmän valvoma kartta ja kirjattu loki terapeuttisen seurannan toteuttamiseksi, verensokeritason säätämiseksi mahdollisimman pitkälle tavoitealueella ja eri ruokien määrän kirjaamiseksi sen mukaan. Sen jälkeen syömistapa ja määrä pysyi periaatteessa ennallaan.
|
Käyttämällä CGM-teknologiaa (Fu Lishanin instant sense -sairaalassa käytetty dynaaminen glukoosin seurantajärjestelmä) potilaiden alkuperäisten ruokailutottumusten perusteella, ohjeiden ja MMC-keskuksen koulutuksen mukaisesti, potilaita ohjataan säätämään ruokailutottumuksiaan glukoosin mukaan. dynaamisen glukoosin seurantajärjestelmän valvoma kartta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Esidiabeteksen potilaiden ilmaantuvuus muuttuu diabetekseksi vuoden standardoidun hoidon jälkeen
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c nousi 0,5 %
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
HbA1c nousi 0,5 %
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTCCR-2021C20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .