Postępowanie w stanie przedcukrzycowym
Kontrolowane przez społeczność badanie dotyczące trybu MMC w połączeniu z technologią monitorowania terapeutycznego CGM w leczeniu pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część I: Stworzenie pierwszej wystandaryzowanej kohorty badawczej pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w Songjiang
Na podstawie dotychczasowych badań będziemy kontynuować wczesne badania przesiewowe grup wysokiego ryzyka cukrzycy. Planowane jest zakończenie 500 przypadków badań przesiewowych wysokiego ryzyka w rejonie Xinqiao, a wszyscy przebadani pacjenci będą mieli historię medyczną i odpowiednie badania laboratoryjne oraz będą regularnie monitorowani. Do skriningu zastosowano standardową metodę OGTT. Zakres badań przesiewowych obejmował: poziom glukozy i insuliny we krwi na czczo, poziom glukozy i insuliny we krwi 2 godziny po obciążeniu 75 g glukozy oraz poziom hemoglobiny glikozylowanej. Oprócz metabolizmu glukozy zbadano również inne choroby związane z metabolizmem, takie jak rutynowy krwiomocz, czynność wątroby i nerek, kwas moczowy, lipidy we krwi, czynność tarczycy oraz białko/kreatynina w moczu. Ustanowienie wysokiej jakości projektu badań przesiewowych wysokiego ryzyka w społeczności Xinqiao stworzy pierwszą standaryzowaną kohortę badawczą pacjentów z wysokim ryzykiem i stanem przedcukrzycowym w obszarze Songjiang, który ma bardzo ważne znaczenie strategiczne.
Część II: Standaryzowane postępowanie i obserwacja w oparciu o tryb MMC połączony z technologią monitorowania terapeutycznego CGM
W przypadku pacjentów ze stanem przedcukrzycowym zdiagnozowanym w badaniach przesiewowych będziemy polegać na trybie MMC i technologii CGM w celu wystandaryzowanego postępowania i obserwacji. Tryb zarządzania jest realizowany głównie w następujących formach: ① z wykorzystaniem technologii CGM (system dynamicznego monitorowania glikemii dla pomocniczego szpitala Lishan instant sense), na podstawie oryginalnych nawyków żywieniowych pacjentów, zgodnie z wytycznymi i szkoleniem centrum MMC, instruowanie pacjentów, aby dostosowali swój tryb odżywiania się zgodnie z mapą glikemii monitorowaną przez system dynamicznego monitorowania glikemii i zapisanym dziennikiem, tak aby wdrożyć monitoring terapeutyczny, tak aby w miarę możliwości kontrolować poziom glukozy we krwi w zakresie docelowym, oraz odpowiednio zapisz ilość różnych pokarmów, a następnie utrzymuj tryb jedzenia i ilość w zasadzie niezmienioną. ② Zarządzanie w trybie offline. Edukacja pacjentów co najmniej dwa razy w roku i kontrola szpitalna raz w roku; ③ Wydawać instrukcje dotyczące zdrowia, dzienniki monitorowania poziomu glukozy we krwi itp.; ④ Powstaje pełnoetatowa grupa zarządzająca wechatami, a pełnoetatowi inteligentni asystenci codziennie popychają dietę, sport i inne wskazówki. Przyjmując jako kontrolę przesiewowe przypadki chorych na cukrzycę w poprzednim badaniu grupy badawczej, rok później zaobserwowano roczny współczynnik konwersji cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
IZgodny ze stanem przedcukrzycowym w kryteriach diagnostycznych cukrzycy typu 2 w chińskich wytycznych dotyczących profilaktyki i leczenia cukrzycy typu 2 (wersja 2020) (oznaczenie glukozy w osoczu należy stosować tylko w 0 minucie w OGTT i 120 minutach po przyjęciu glukozy);
- Wstępne badanie przesiewowe i diagnoza; ③ bez innych poważnych chorób podstawowych; ④ Mieć pełne zdolności poznawcze, czytać i pisać, mieć smartfona, umieć korzystać z prostych funkcji i wiedzieć, jak korzystać z wechat; ⑤ Osoby, które dobrowolnie wezmą udział w tym badaniu, są chętne do podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Ci, u których zdiagnozowano cukrzycę;
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, płuc, wątroby i nerek;
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami językowymi lub demencją starczą; ④ Ci, którzy nie mogą o siebie zadbać, są przykuci do łóżka lub mają problemy z poruszaniem się; ⑤ Kobiety karmiące piersią lub w ciąży; ⑥ Pacjenci z niedawną historią operacji, urazów, chorób sercowo-naczyniowych i innych ostrych powikłań dużych naczyń i chorób zakaźnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szpitalny dynamiczny system monitorowania glukozy Fu Lishan instant sense
Wykorzystując technologię CGM (system dynamicznego monitorowania glikemii dla szpitala Fu Lishan instant sense), na podstawie oryginalnych nawyków żywieniowych pacjentów, zgodnie z wytycznymi i szkoleniem centrum MMC, pacjenci są kierowani w celu dostosowania modelu diety do poziomu glukozy mapa monitorowana przez system dynamicznego monitorowania glikemii i rejestracja dziennika w celu realizacji monitoringu terapeutycznego, kontroli poziomu glukozy we krwi w zakresie docelowym w miarę możliwości i odpowiedniego rejestrowania ilości różnych pokarmów, następnie sposób odżywiania i kwota pozostała w zasadzie niezmieniona.
|
Wykorzystując technologię CGM (system dynamicznego monitorowania glikemii stosowany w szpitalu Fu Lishan instant sense), na podstawie pierwotnych nawyków żywieniowych pacjentów, zgodnie z wytycznymi i szkoleniem centrum MMC, pacjenci są kierowani w celu dostosowania wzorców żywieniowych do poziomu glukozy mapa monitorowana przez system dynamicznego monitorowania glikemii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: rok
|
Współczynnik zachorowalności pacjentów ze stanem przedcukrzycowym przechodzącym w cukrzycę po roku standardowego postępowania
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c wzrosło o 0,5%
Ramy czasowe: rok
|
HbA1c wzrosło o 0,5%
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTCCR-2021C20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .