Behandling af prædiabetes
En fællesskabsstyret undersøgelse af MMC-tilstand kombineret med CGM-terapeutisk overvågningsteknologi i behandlingen af patienter med prædiabetes
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Del I: Etabler den første standardiserede studiekohorte af prædiabetespatienter i Songjiang
På baggrund af tidligere undersøgelser vil vi fortsætte med at udføre tidlig screening af diabetes højrisikogrupper. Det er planlagt at gennemføre 500 højrisikoscreeningstilfælde i Xinqiao-området, og alle screenede patienter vil få deres sygehistorie og relevante laboratorieundersøgelser og vil blive fulgt op løbende. Standard OGTT-metoden blev brugt til screening. Screeningsindholdet omfattede: fastende blodsukker og insulin, blodsukker og insulinniveauer 2 timer efter 75 g glucosebelastning og glykosylerede hæmoglobinniveauer. Ud over glukosemetabolisme blev andre metaboliske relaterede sygdomme såsom hæmaturi rutine, lever- og nyrefunktion, urinsyre, blodlipider, skjoldbruskkirtelfunktion og urinprotein/kreatinin også screenet. Etableringen af højrisikoscreeningsprojektet af høj kvalitet i Xinqiao-samfundet vil etablere den første standardiserede forskningskohorte af diabetes-højrisiko- og prædiabetespatienter i Songjiang-området, som har meget vigtig strategisk betydning.
Del II: Standardiseret styring og opfølgning baseret på MMC-tilstand kombineret med CGM-terapeutisk overvågningsteknologi
For patienter med prædiabetes diagnosticeret ved screening, vil vi stole på MMC-tilstand og CGM-teknologi til standardiseret behandling og opfølgning. Administrationstilstanden er hovedsageligt udformet i følgende former: ① ved hjælp af CGM-teknologi (dynamisk glukoseovervågningssystem til Lishan-instant sense-hospital), på grundlag af patienternes oprindelige spisevaner, i henhold til retningslinjerne og træningen af MMC-centeret, patienter guides til at justere deres spisetilstand i henhold til glukosekortet overvåget af det dynamiske glukosemonitoreringssystem og loggen registreret, for at implementere terapeutisk overvågning, for så vidt muligt at kontrollere blodsukkerniveauet inden for målområdet, og registrere mængden af forskellige fødevarer i overensstemmelse hermed, og behold derefter spisetilstanden og mængden stort set uændret. ② Offline ledelse. Patientundervisning mindst to gange årligt og hospitalsopfølgning en gang årligt; ③ Udsted sundhedsinstruktionsmanualer, blodsukkerovervågningsdagbøger osv.; ④ En fuldtids wechat-ledelsesgruppe er etableret, og fuldtids intelligente assistenter presser kost, sport og anden vejledning hver dag. Tager man tilfældene af diabetespatienter screenet i den tidligere undersøgelse af forskergruppen som kontrol, blev den årlige konverteringsrate for diabetes observeret et år senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I Overensstemmer med præ-diabetes i de diagnostiske kriterier for type 2-diabetes i de kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af type 2-diabetes (version 2020) (brug kun plasmaglukose 0 minutter i OGTT og 120 minutter efter indtagelse af glukose);
- Indledende screening og diagnose; ③ uden andre alvorlige basale sygdomme; ④ Har fuldstændig kognition, læse- og skriveevne, har en smartphone, kan bruge simple funktioner og ved, hvordan man bruger wechat; ⑤ De, der frivilligt deltager i denne undersøgelse, er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
Dem, der er blevet diagnosticeret med diabetes;
Patienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunktion;
- Dem med psykisk lidelse, sprogforstyrrelse eller senil demens; ④ Dem, der ikke kan tage vare på sig selv, er sengeliggende eller har mobilitetsproblemer; ⑤ Ammende eller gravide kvinder; ⑥ Patienter med nyere historie med kirurgi, traumer, cardio-cerebrale og andre akutte store karkomplikationer og infektionssygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fu Lishan instant sense hospital dynamisk glukose overvågningssystem
Ved hjælp af CGM-teknologi (dynamisk glukoseovervågningssystem til Fu Lishan instant sense hospital), på grundlag af patienternes oprindelige spisevaner, i henhold til retningslinjerne og træningen af MMC-centret, guides patienterne til at justere diætmodellen i henhold til glukosen kort overvåget af det dynamiske glukoseovervågningssystem og loggen registreret, for at implementere terapeutisk overvågning, kontroller blodsukkerniveauet inden for målområdet så vidt muligt, og registrer mængden af forskellige fødevarer i overensstemmelse hermed. Derefter spisemetoden og beløb forblev stort set uændret.
|
Ved hjælp af CGM-teknologi (dynamisk glukosemonitoreringssystem, der bruges på Fu Lishan instant sense-hospital), på grundlag af patienternes oprindelige spisevaner, i henhold til retningslinjerne og træningen af MMC-centret, guides patienterne til at justere deres spisemønstre i henhold til glukosen kort overvåget af det dynamiske glukoseovervågningssystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af diabetes
Tidsramme: et år
|
Hyppigheden af patienter med prædiabetes, der bliver til diabetes efter et års standardiseret behandling
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c steg med 0,5 %
Tidsramme: et år
|
HbA1c steg med 0,5 %
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTCCR-2021C20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .