Gestion du prédiabète
Une étude contrôlée par la communauté du mode MMC combiné à la technologie de surveillance thérapeutique CGM dans la prise en charge des patients atteints de prédiabète
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Partie I : Établir la première cohorte d'étude standardisée de patients prédiabétiques à Songjiang
Sur la base des études précédentes, nous continuerons à effectuer un dépistage précoce des groupes à haut risque de diabète. Il est prévu de terminer 500 cas de dépistage à haut risque dans la région de Xinqiao, et tous les patients dépistés auront leurs antécédents médicaux et les examens de laboratoire pertinents, et seront suivis régulièrement. La méthode standard OGTT a été utilisée pour le dépistage. Le contenu du dépistage comprenait : la glycémie et l'insuline à jeun, les taux de glycémie et d'insuline 2 heures après une charge de glucose de 75 g et les taux d'hémoglobine glycosylée. En plus du métabolisme du glucose, d'autres maladies liées au métabolisme telles que l'hématurie de routine, les fonctions hépatique et rénale, l'acide urique, les lipides sanguins, la fonction thyroïdienne et les protéines/créatinine urinaires ont également été examinées. La mise en place du projet de dépistage à haut risque de haute qualité dans la communauté de Xinqiao établira la première cohorte de recherche standardisée de patients diabétiques à haut risque et prédiabétiques dans la région de Songjiang, ce qui a une importance stratégique très importante.
Partie II : Prise en charge et suivi standardisés basés sur le mode MMC combiné à la technologie de suivi thérapeutique CGM
Pour les patients prédiabétiques diagnostiqués par dépistage, nous nous appuierons sur le mode MMC et la technologie CGM pour une gestion et un suivi standardisés. Le mode de gestion est principalement incarné sous les formes suivantes : ① utilisant la technologie CGM (système de surveillance dynamique de la glycémie pour l'hôpital auxiliaire de sens instantané de Lishan), sur la base des habitudes alimentaires d'origine des patients, conformément aux directives et à la formation du centre MMC, les patients sont guidés pour ajuster leur mode d'alimentation en fonction de la carte de glycémie surveillée par le système de surveillance dynamique de la glycémie et du journal enregistré, afin de mettre en œuvre un suivi thérapeutique, de manière à contrôler le niveau de glycémie dans la plage cible dans la mesure du possible, Et enregistrez la quantité de divers aliments en conséquence, puis maintenez le mode d'alimentation et la quantité essentiellement inchangés. ② Gestion hors ligne. Éducation du patient au moins deux fois par an et suivi hospitalier une fois par an ; ③ Émettre des manuels d'instructions sanitaires, des journaux de surveillance de la glycémie, etc. ; ④ Un groupe de gestion de wechat à temps plein est créé et des assistants intelligents à plein temps poussent chaque jour les conseils en matière de régime alimentaire, de sport et autres. En prenant les cas de patients diabétiques dépistés dans l'étude précédente du groupe de recherche comme contrôle, le taux de conversion annuel du diabète a été observé un an plus tard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
IConforme au pré diabète dans les critères de diagnostic du diabète de type 2 dans les directives chinoises pour la prévention et le traitement du diabète de type 2 (version 2020) (utiliser uniquement le glucose plasmatique à 0 minute en OGTT et 120 minutes après la prise de glucose) ;
- Dépistage et diagnostic initiaux ; ③ sans autres maladies graves de base ; ④ Avoir une cognition complète, une capacité de lecture et d'écriture, avoir un téléphone intelligent, peut utiliser des fonctions simples et savoir utiliser wechat ; ⑤ Ceux qui participent volontairement à cette étude sont disposés à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Ceux qui ont reçu un diagnostic de diabète ;
Patients souffrant de graves troubles cardiaques, pulmonaires, hépatiques et rénaux ;
- Les personnes atteintes de troubles mentaux, de troubles du langage ou de démence sénile ; ④ Ceux qui ne peuvent pas prendre soin d'eux-mêmes, sont alités ou ont des problèmes de mobilité ; ⑤ Femmes allaitantes ou enceintes ; ⑥ Patients ayant des antécédents récents de chirurgie, de traumatisme, de complications cardio-cérébrales et d'autres complications aiguës des gros vaisseaux et de maladies infectieuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Système de surveillance dynamique de la glycémie à l'hôpital Fu Lishan Instant Sense
En utilisant la technologie CGM (système de surveillance dynamique du glucose pour l'hôpital Fu Lishan instant sense), sur la base des habitudes alimentaires originales des patients, conformément aux directives et à la formation du centre MMC, les patients sont guidés pour ajuster le modèle de régime en fonction du glucose carte surveillée par le système de surveillance dynamique de la glycémie et le journal enregistré, afin de mettre en œuvre une surveillance thérapeutique, de contrôler le niveau de glycémie dans la plage cible dans la mesure du possible et d'enregistrer la quantité de divers aliments en conséquence, après cela, la méthode d'alimentation et le montant est resté pratiquement inchangé.
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En utilisant la technologie CGM (système de surveillance dynamique de la glycémie utilisé à l'hôpital Fu Lishan Instant Sense), sur la base des habitudes alimentaires d'origine des patients, conformément aux directives et à la formation du centre MMC, les patients sont guidés pour ajuster leurs habitudes alimentaires en fonction de la glycémie. carte surveillée par le système de surveillance dynamique de la glycémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du diabète
Délai: un ans
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Taux d'incidence des patients prédiabétiques se transformant en diabète après un an de prise en charge standardisée
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c augmentée de 0,5 %
Délai: un ans
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HbA1c augmentée de 0,5 %
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCCR-2021C20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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