- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531838
당뇨병 전단계 관리
당뇨병 전증 환자 관리에서 CGM 치료 모니터링 기술과 결합된 MMC 모드의 커뮤니티 제어 연구
연구 개요
상세 설명
1부: Songjiang에서 당뇨병 전증 환자에 대한 최초의 표준화된 연구 코호트 구축
기존 연구를 바탕으로 당뇨병 고위험군에 대한 조기 검진을 지속해 나갈 예정이다. Xinqiao 지역에서 500건의 고위험 스크리닝 사례를 완료할 계획이며 스크리닝된 모든 환자는 병력 및 관련 실험실 검사를 받고 정기적으로 후속 조치를 받게 됩니다. 스크리닝에는 표준 OGTT 방법이 사용되었습니다. 스크리닝 내용은 공복 혈당 및 인슐린, 75g 포도당 로드 2시간 후 혈당 및 인슐린 수치, 당화혈색소 수치를 포함합니다. 포도당 대사 외에도 혈뇨 일상, 간 및 신장 기능, 요산, 혈중 지질, 갑상선 기능 및 소변 단백질/크레아티닌과 같은 다른 대사 관련 질환도 선별되었습니다. Xinqiao 커뮤니티에서 고품질 고위험 스크리닝 프로젝트를 수립하면 Songjiang 지역에서 당뇨병 고위험 및 전 당뇨병 환자의 첫 번째 표준화된 연구 코호트를 설립할 것이며 이는 매우 중요한 전략적 의미가 있습니다.
파트 II: CGM 치료 모니터링 기술과 결합된 MMC 모드를 기반으로 한 표준화된 관리 및 후속 조치
스크리닝을 통해 당뇨병 전단계로 진단된 환자의 경우 표준화된 관리 및 후속 조치를 위해 MMC 모드 및 CGM 기술에 의존할 것입니다. 관리 모드는 주로 다음과 같은 형태로 구현됩니다. ① MMC 센터의 가이드라인 및 교육에 따라 환자의 원래 식습관을 기반으로 CGM 기술(Lishan 보조 병원의 동적 포도당 모니터링 시스템) 사용, 환자는 동적 포도당 모니터링 시스템에 의해 모니터링되는 혈당 지도 및 기록된 로그에 따라 식사 모드를 조정하도록 안내되어 치료 모니터링을 구현하여 가능한 한 목표 범위 내에서 혈당 수준을 제어하고, 그에 따라 다양한 음식의 양을 기록하고 기본적으로 변경되지 않은 식사 모드와 양을 유지하십시오. ② 오프라인 관리. 연 2회 이상의 환자 교육 및 연 1회 병원 후속 조치; ③ 건강지도매뉴얼, 혈당측정일지 등을 발행한다. ④ 전임 위챗 관리 그룹이 구성되고 전임 지능형 비서가 매일 다이어트, 스포츠 및 기타 지침을 추진합니다. 연구 그룹의 이전 연구에서 선별된 당뇨병 환자의 사례를 대조군으로 하여 1년 후 당뇨병의 연간 전환율을 관찰하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
I제2형 당뇨병의 예방 및 치료를 위한 중국 지침(버전 2020)의 제2형 당뇨병 진단 기준에서 당뇨병 전단계를 준수합니다(OGTT에서 0분 및 포도당 섭취 후 120분에만 혈장 포도당 사용).
- 1. 초기 선별 및 진단 ③ 다른 심각한 기초 질환이 없는 경우; ④ 완전한 인식, 읽기 및 쓰기 능력을 갖추고 스마트폰을 보유하고 간단한 기능을 사용할 수 있으며 wechat 사용 방법을 알고 있습니다. ⑤ 본 연구에 자발적으로 참여하는 사람은 사전동의서에 서명할 의사가 있습니다.
제외 기준:
당뇨병 진단을 받은 자
심한 심장, 폐, 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자;
- 정신장애, 언어장애 또는 노인성 치매가 있는 자 ④ 스스로를 돌볼 수 없거나, 누워만 있거나 거동이 불편하신 분; ⑤ 수유부 또는 임산부 ⑥ 최근 수술, 외상, 심뇌혈관 및 기타 급성 대혈관 합병증 및 전염병 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Fu Lishan 순간 감지 병원 동적 포도당 모니터링 시스템
MMC 센터의 지침과 교육에 따라 환자의 원래 식습관을 기반으로 CGM 기술(Fu Lishan 인스턴트 감각 병원을 위한 동적 포도당 모니터링 시스템)을 사용하여 환자는 포도당에 따라 다이어트 모델을 조정하도록 안내됩니다. 동적 혈당 모니터링 시스템에 의해 모니터링되는 맵과 기록된 로그, 치료 모니터링을 구현하기 위해 가능한 한 목표 범위 내에서 혈당 수준을 제어하고 그에 따라 다양한 음식의 양을 기록합니다. 그 후 식사 방법 및 금액은 기본적으로 변경되지 않았습니다.
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CGM 기술(Fu Lishan 인스턴트 감각 병원에서 사용되는 동적 포도당 모니터링 시스템)을 사용하여 환자의 원래 식습관을 기반으로 MMC 센터의 지침 및 교육에 따라 환자가 포도당에 따라 식습관을 조정하도록 안내합니다. 동적 포도당 모니터링 시스템에 의해 모니터링되는 지도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 발병률
기간: 1년
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당뇨병 전단계 환자에서 표준화된 관리 1년 후 당뇨병으로 전환되는 발병률
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 0.5% 증가
기간: 1년
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HbA1c 0.5% 증가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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