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新しい動的プラットフォームの姿勢基準 (VESTINORM)

2025年7月22日 更新者:University Hospital, Caen

新しい静的および動的ポスチャ プラットフォームに関する標準の決定

目的は、4 人の姿勢学的評価のための年齢グループ (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 歳) による健康な被験者の規範の決定です。姿勢テスト: 感覚組織テスト、運動協調テスト、適応テスト、安定限界テスト。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

目的は、姿勢の 4 つのテストの年齢グループ (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) による基準の決定です: 感覚組織のテスト、運動協調のテスト、適応のテスト、安定限界のテスト、静的および動的姿勢学の新しいプラットフォームのテスト。

環境内を移動すると、環境と身体からの感覚情報が感覚系に登録されます (Hilber et al., 2018)。 より具体的には、さまざまな状況に適応した行動反応を生み出し、自分の環境での出来事を予測するために発揮されるのは、バランスと空間的定位の機能です。 したがって、参照母集団として役立つ健康な被験者の姿勢および空間認知プロファイルの完全な評価を提案するために、姿勢学的基準だけでなく空間定位機能の基準も確立することが不可欠です。

これらの基準は、多くの病状、特に前庭病状、バランスおよび姿勢障害 (神経学、リウマチ学) を誘発する病状の調査中に病理学的値を決定するための基礎として役立ちます。

姿勢と重心の変動の測定は、重要な出力マーカーであり、医療行為ではほとんどまたはまったく考慮されておらず、特に多感覚および感覚運動の多数の統合プロセスに関連しています。 そのパラメーターは、視覚系、前庭系、感覚系、内臓感覚系など、バランスの維持に関連して受信および処理される感覚情報によって異なります。 姿勢は、注意レベルと認知負荷によっても調整されます。 姿勢造影は、特に前庭病変の診断において、臨床的有用性の点で最も費用対効果の高い手段の 1 つです (Stewart et al., 1999)。 したがって、このような器具の開発は、診断の改善に関して革新的で有利な開発を表しています。

研究者は、正確な統計的アプローチ (再テストの信頼性を確立するための相関係数と 95% 信頼区間による分散 ANOVA の分析) に従って標準設定を実行します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14033
        • Caen University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • めまい、めまい、バランス障害、乗り物酔いの症状はありません。
  • 神経学的または筋骨格系の病理の病歴はありません。
  • 神経学的または筋骨格系の病理の病歴はありません。 -既知の薬物またはバランスを修正する可能性のある薬物はありません。
  • 研究に先立つ6か月間に2回以上の転倒歴がない;
  • 精神障害はありません。
  • 矯正の有無にかかわらず正常な視力。
  • 20分以上立って自力で歩ける方

除外基準:

  • 20歳未満の対象
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 成年後見人を含め、緊急時または本人の同意が得られない方
  • 法的保護下にある者
  • 自由を奪われた人、未成年者、保護された成人、
  • -本研究中の薬理学的目的を伴う別の介入研究プロトコルへの被験者の包含

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:姿勢グループ
異なる年齢の1つの健康なグループ
4種類のテストによる動的および静的姿勢測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚器官テスト (SOT)
時間枠:組み入れ後1日目
規格(任意単位)
組み入れ後1日目
感覚器官テスト (SOT)
時間枠:封入後15日目
規格(任意単位)
封入後15日目
運動協調テスト (MCT)
時間枠:組み入れ後1日目
規格(任意単位)
組み入れ後1日目
運動協調テスト (MCT)
時間枠:封入後15日目
規格(任意単位)
封入後15日目
適応テスト (ADT)
時間枠:組み入れ後1日目
規格(任意単位)
組み入れ後1日目
適応テスト (ADT)
時間枠:封入後15日目
規格(任意単位)
封入後15日目
安定限界試験 (LOS)
時間枠:組み入れ後1日目
規格(任意単位)
組み入れ後1日目
安定限界試験 (LOS)
時間枠:封入後15日目
規格(任意単位)
封入後15日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月7日

一次修了 (実際)

2025年4月4日

研究の完了 (推定)

2026年4月4日

試験登録日

最初に提出

2022年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月5日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A00856-37

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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