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Estándares de postura de una nueva plataforma dinámica (VESTINORM)

22 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen

Determinación de Estándares en una Nueva Plataforma Postural Estática y Dinámica

El objetivo es la determinación de normas en sujetos sanos, por grupos de edad (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 años) para la evaluación posturológica de cuatro pruebas de postura: la prueba de organización sensorial, la prueba de coordinación motora, la prueba de adaptación, la prueba de límite de estabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es la determinación de normas por grupos de edad (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) de cuatro pruebas de postura: la prueba de organización sensorial , el test de coordinación motora, el test de adaptación, el test de estabilidad límite, de una nueva plataforma de posturología estática y dinámica.

Al moverse dentro de un entorno, la información sensorial del entorno y del cuerpo se registra dentro de los sistemas sensoriales (Hilber et al., 2018). Más específicamente, son las funciones de equilibrio y orientación espacial las que se ponen en juego para producir respuestas de comportamiento que se adaptan a diferentes situaciones y para anticipar eventos en el entorno de uno. Por lo tanto, es fundamental establecer no solo normas posturológicas sino también normas para la función de orientación espacial con el fin de proponer una evaluación completa del perfil cognitivo postural y espacial de sujetos sanos que puedan servir como población de referencia.

Estos estándares servirán de base para determinar los valores patológicos durante la exploración de numerosas patologías, en particular patología vestibular, patologías que inducen al equilibrio y trastornos de la postura (neurología, reumatología).

La medición de la postura y las variaciones del centro de gravedad representa un importante marcador de salida, poco o nunca tenido en cuenta en la práctica médica, y vinculado a un gran número de procesos de integración, en particular multisensorial y sensorio-motor. Sus parámetros varían según la información sensorial recibida y procesada relacionada con el mantenimiento del equilibrio: sistema visual, sistema vestibular, sistema somestésico, sistema sensorial visceral. La postura también está modulada por el nivel atencional y la carga cognitiva. La posturografía es uno de los instrumentos más rentables en términos de utilidad clínica, particularmente en el diagnóstico de patología vestibular (Stewart et al., 1999). Por lo tanto, el desarrollo de tal instrumento representa un desarrollo innovador y ventajoso en términos de mejora del diagnóstico.

los investigadores realizarán el establecimiento estándar de acuerdo con un enfoque estadístico preciso (análisis de varianza ANOVA con coeficientes de correlación e intervalos de confianza del 95 % para establecer la confiabilidad test-retest).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14033
        • Caen University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin síntomas de vértigo, mareos, trastornos del equilibrio, cinetosis;
  • Sin antecedentes de patología neurológica o musculoesquelética;
  • Sin antecedentes de patología neurológica o musculoesquelética; -Ninguna medicación conocida o susceptible de modificar el equilibrio;
  • Sin antecedentes de dos o más caídas en los seis meses anteriores al estudio;
  • Sin trastorno psiquiátrico;
  • Visión normal con o sin corrección;
  • Ser capaz de estar de pie durante más de 20 minutos y caminar de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos menores de 20 años
  • Mujeres embarazadas o lactantes,
  • Personas en situación de emergencia o incapaces de dar su consentimiento, incluidos los adultos bajo tutela
  • Personas bajo protección legal
  • Personas privadas de libertad, menores de edad, adultos protegidos,
  • Inclusión del sujeto en otro protocolo de investigación intervencionista con objetivos farmacológicos durante el presente estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo postural
un grupo sano de edades diferentes
Mediciones posturales dinámicas y estáticas según cuatro tipos de pruebas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Organización Sensorial (SOT)
Periodo de tiempo: día 1 después de la inclusión
Estándares (unidad arbitraria)
día 1 después de la inclusión
Prueba de Organización Sensorial (SOT)
Periodo de tiempo: día 15 después de la inclusión
Estándares (unidad arbitraria)
día 15 después de la inclusión
Prueba de Coordinación Motora (MCT)
Periodo de tiempo: día 1 después de la inclusión
Estándares (unidad arbitraria)
día 1 después de la inclusión
Prueba de Coordinación Motora (MCT)
Periodo de tiempo: día 15 después de la inclusión
Estándares (unidad arbitraria)
día 15 después de la inclusión
Prueba de Adaptación (ADT)
Periodo de tiempo: día 1 después de la inclusión
Estándares (unidad arbitraria)
día 1 después de la inclusión
Prueba de Adaptación (ADT)
Periodo de tiempo: día 15 después de la inclusión
Estándares (unidad arbitraria)
día 15 después de la inclusión
Prueba de límites de estabilidad (LOS)
Periodo de tiempo: día 1 después de la inclusión
Estándares (unidad arbitraria)
día 1 después de la inclusión
Prueba de límites de estabilidad (LOS)
Periodo de tiempo: día 15 después de la inclusión
Estándares (unidad arbitraria)
día 15 después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

4 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A00856-37

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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