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새로운 동적 플랫폼의 자세 표준 (VESTINORM)

2022년 9월 5일 업데이트: Stéphane BESNARD, University Hospital, Caen

새로운 정적 및 동적 자세 플랫폼에 대한 표준 결정

목적은 4명의 체위학적 평가를 위해 연령 그룹(20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89세)별로 건강한 피험자에 대한 규범을 결정하는 것입니다. 자세 검사: 감각 조직 검사, 운동 협응 검사, 적응 검사, 안정성 한계 검사.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

목적은 4가지 자세 검사의 연령대별(20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) 규범 결정: 감각 조직 검사 , 운동 조정 테스트, 적응 테스트, 안정성 한계 테스트, 정적 및 동적 자세학의 새로운 플랫폼.

환경 내에서 이동할 때 환경과 신체의 감각 정보는 감각 시스템 내에 등록됩니다(Hilber et al., 2018). 보다 구체적으로, 다양한 상황에 적응하는 행동 반응을 생성하고 자신의 환경에서 사건을 예상하기 위해 작용하는 것은 균형 및 공간 방향의 기능입니다. 따라서 기준 집단이 될 수 있는 건강한 피험자의 자세 및 공간 인지 프로필에 대한 완전한 평가를 제안하기 위해서는 자세 규범뿐만 아니라 공간 방향 기능에 대한 규범을 설정하는 것이 필수적입니다.

이러한 기준은 수많은 병리학, 특히 전정 병리학, 균형 및 자세 장애를 유발하는 병리학(신경학, 류마티스학)을 탐색하는 동안 병리학적 가치를 결정하기 위한 기초가 될 것입니다.

자세의 측정과 무게 중심의 변화는 의료 행위에서 거의 고려되지 않거나 전혀 고려되지 않는 중요한 출력 마커를 나타내며 특히 다감각 및 감각 운동과 같은 많은 통합 프로세스와 연결됩니다. 그 매개변수는 균형 유지와 관련하여 수신되고 처리되는 감각 정보(시각 시스템, 전정 시스템, 감각 시스템, 내장 감각 시스템)에 따라 다릅니다. 자세는 또한 주의 수준과 인지 부하에 의해 조절됩니다. Posturography는 특히 전정 병리의 진단에서 임상적 유용성 측면에서 가장 비용 효율적인 도구 중 하나입니다(Stewart et al., 1999). 따라서 이러한 도구의 개발은 진단 개선 측면에서 혁신적이고 유리한 개발을 나타냅니다.

조사관은 정확한 통계적 접근 방식(시험-재시험 신뢰도를 확립하기 위한 상관 계수 및 95% 신뢰 구간을 사용한 분산 ANOVA 분석)에 따라 표준 설정을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14033
        • 모병
        • CAEN University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현기증, 현기증, 균형 장애, 멀미의 증상이 없습니다.
  • 신경학적 또는 근골격계 병리의 병력 없음;
  • 신경학적 또는 근골격계 병리의 병력 없음; -알려진 약물 또는 균형을 수정할 가능성이 있는 약물이 없습니다.
  • 연구 전 6개월 동안 2회 이상의 낙상의 이력이 없음;
  • 정신 장애 없음;
  • 교정이 있거나 없는 정상 시력;
  • 20분 이상 서 있고 독립적으로 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 20세 미만 피험자
  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 보호자가 있는 성인을 포함하여 긴급 상황에 있거나 동의할 수 없는 사람
  • 법적 보호를 받는 사람
  • 자유를 박탈당한 사람, 미성년자, 보호받는 성인,
  • 본 연구 동안 약리학적 목적을 가진 다른 중재적 연구 프로토콜에 피험자를 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자세 그룹
다른 연령의 건강한 그룹
네 가지 유형의 테스트에 따른 동적 및 정적 자세 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각조직검사(SOT)
기간: 포함 후 1일
표준(임의 단위)
포함 후 1일
감각조직검사(SOT)
기간: 포함 후 15일
표준(임의 단위)
포함 후 15일
모터 협응 테스트(MCT)
기간: 포함 후 1일
표준(임의 단위)
포함 후 1일
모터 협응 테스트(MCT)
기간: 포함 후 15일
표준(임의 단위)
포함 후 15일
적응 테스트(ADT)
기간: 포함 후 1일
표준(임의 단위)
포함 후 1일
적응 테스트(ADT)
기간: 포함 후 15일
표준(임의 단위)
포함 후 15일
안정성 시험 한계(LOS)
기간: 포함 후 1일
표준(임의 단위)
포함 후 1일
안정성 시험 한계(LOS)
기간: 포함 후 15일
표준(임의 단위)
포함 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 3일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00856-37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자세 기준에 대한 임상 시험

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