- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05532176
새로운 동적 플랫폼의 자세 표준 (VESTINORM)
새로운 정적 및 동적 자세 플랫폼에 대한 표준 결정
연구 개요
상세 설명
목적은 4가지 자세 검사의 연령대별(20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) 규범 결정: 감각 조직 검사 , 운동 조정 테스트, 적응 테스트, 안정성 한계 테스트, 정적 및 동적 자세학의 새로운 플랫폼.
환경 내에서 이동할 때 환경과 신체의 감각 정보는 감각 시스템 내에 등록됩니다(Hilber et al., 2018). 보다 구체적으로, 다양한 상황에 적응하는 행동 반응을 생성하고 자신의 환경에서 사건을 예상하기 위해 작용하는 것은 균형 및 공간 방향의 기능입니다. 따라서 기준 집단이 될 수 있는 건강한 피험자의 자세 및 공간 인지 프로필에 대한 완전한 평가를 제안하기 위해서는 자세 규범뿐만 아니라 공간 방향 기능에 대한 규범을 설정하는 것이 필수적입니다.
이러한 기준은 수많은 병리학, 특히 전정 병리학, 균형 및 자세 장애를 유발하는 병리학(신경학, 류마티스학)을 탐색하는 동안 병리학적 가치를 결정하기 위한 기초가 될 것입니다.
자세의 측정과 무게 중심의 변화는 의료 행위에서 거의 고려되지 않거나 전혀 고려되지 않는 중요한 출력 마커를 나타내며 특히 다감각 및 감각 운동과 같은 많은 통합 프로세스와 연결됩니다. 그 매개변수는 균형 유지와 관련하여 수신되고 처리되는 감각 정보(시각 시스템, 전정 시스템, 감각 시스템, 내장 감각 시스템)에 따라 다릅니다. 자세는 또한 주의 수준과 인지 부하에 의해 조절됩니다. Posturography는 특히 전정 병리의 진단에서 임상적 유용성 측면에서 가장 비용 효율적인 도구 중 하나입니다(Stewart et al., 1999). 따라서 이러한 도구의 개발은 진단 개선 측면에서 혁신적이고 유리한 개발을 나타냅니다.
조사관은 정확한 통계적 접근 방식(시험-재시험 신뢰도를 확립하기 위한 상관 계수 및 95% 신뢰 구간을 사용한 분산 ANOVA 분석)에 따라 표준 설정을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- CAEN University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현기증, 현기증, 균형 장애, 멀미의 증상이 없습니다.
- 신경학적 또는 근골격계 병리의 병력 없음;
- 신경학적 또는 근골격계 병리의 병력 없음; -알려진 약물 또는 균형을 수정할 가능성이 있는 약물이 없습니다.
- 연구 전 6개월 동안 2회 이상의 낙상의 이력이 없음;
- 정신 장애 없음;
- 교정이 있거나 없는 정상 시력;
- 20분 이상 서 있고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 20세 미만 피험자
- 임산부나 수유중인 여성,
- 보호자가 있는 성인을 포함하여 긴급 상황에 있거나 동의할 수 없는 사람
- 법적 보호를 받는 사람
- 자유를 박탈당한 사람, 미성년자, 보호받는 성인,
- 본 연구 동안 약리학적 목적을 가진 다른 중재적 연구 프로토콜에 피험자를 포함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자세 그룹
다른 연령의 건강한 그룹
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네 가지 유형의 테스트에 따른 동적 및 정적 자세 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각조직검사(SOT)
기간: 포함 후 1일
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표준(임의 단위)
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포함 후 1일
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감각조직검사(SOT)
기간: 포함 후 15일
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표준(임의 단위)
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포함 후 15일
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모터 협응 테스트(MCT)
기간: 포함 후 1일
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표준(임의 단위)
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포함 후 1일
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모터 협응 테스트(MCT)
기간: 포함 후 15일
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표준(임의 단위)
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포함 후 15일
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적응 테스트(ADT)
기간: 포함 후 1일
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표준(임의 단위)
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포함 후 1일
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적응 테스트(ADT)
기간: 포함 후 15일
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표준(임의 단위)
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포함 후 15일
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안정성 시험 한계(LOS)
기간: 포함 후 1일
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표준(임의 단위)
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포함 후 1일
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안정성 시험 한계(LOS)
기간: 포함 후 15일
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표준(임의 단위)
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포함 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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