Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Houdingsnormen van een nieuw dynamisch platform (VESTINORM)

22 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Bepaling van normen op een nieuw statisch en dynamisch houdingsplatform

Het doel is het vaststellen van normen bij gezonde proefpersonen, per leeftijdsgroep (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 jaar) voor de posturologische evaluatie van vier houdingstests: de sensorische organisatietest, de motorische coördinatietest, de aanpassingstest, de stabiliteitslimiettest.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is het bepalen van normen per leeftijdsgroep (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) van vier houdingstesten: de test van sensorische organisatie , de test van motorische coördinatie, de test van aanpassing, de test van stabiliteitslimiet, van een nieuw platform van statische en dynamische posturologie.

Bij het bewegen binnen een omgeving wordt sensorische informatie uit de omgeving en het lichaam geregistreerd binnen de sensorische systemen (Hilber et al., 2018). Meer specifiek zijn het de functies van balanceren en ruimtelijke oriëntatie die in het spel worden gebracht om gedragsreacties te produceren die zijn aangepast aan verschillende situaties en om te anticiperen op gebeurtenissen in iemands omgeving. Het is daarom essentieel om niet alleen posturologische normen vast te stellen, maar ook normen voor de functie van ruimtelijke oriëntatie om een ​​volledige beoordeling voor te stellen van het posturale en ruimtelijke cognitieve profiel van gezonde proefpersonen die als referentiepopulatie kunnen dienen.

Deze normen zullen dienen als basis voor het bepalen van de pathologische waarden tijdens de verkenning van tal van pathologieën, in het bijzonder vestibulaire pathologieën, evenwichtsinducerende pathologieën en houdingsstoornissen (neurologie, reumatologie).

De meting van houding en variaties van het zwaartepunt vertegenwoordigt een belangrijke outputmarkering, waarmee in de medische praktijk weinig of nooit rekening wordt gehouden en die verband houdt met een groot aantal integratieprocessen, met name multisensorische en sensomotorische processen. De parameters variëren afhankelijk van de ontvangen en verwerkte sensorische informatie met betrekking tot het behoud van het evenwicht: visueel systeem, vestibulair systeem, esthetisch systeem, visceraal sensorisch systeem. De houding wordt ook gemoduleerd door het aandachtsniveau en de cognitieve belasting. Posturografie is een van de meest kosteneffectieve instrumenten in termen van klinisch nut, met name bij de diagnose van vestibulaire pathologie (Stewart et al., 1999). De ontwikkeling van een dergelijk instrument vertegenwoordigt dus een innovatieve en voordelige ontwikkeling in termen van diagnostische verbetering.

de onderzoekers zullen de standaardinstelling uitvoeren volgens een nauwkeurige statistische benadering (variantie-ANOVA-analyse met correlatiecoëfficiënten en 95%-betrouwbaarheidsintervallen om test-hertestbetrouwbaarheid vast te stellen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen symptomen van duizeligheid, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, bewegingsziekte;
  • Geen geschiedenis van neurologische of musculoskeletale pathologie;
  • Geen geschiedenis van neurologische of musculoskeletale pathologie; -Geen bekende medicatie of medicatie die de balans kan beïnvloeden;
  • Geen geschiedenis van twee of meer valpartijen in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • Geen psychiatrische stoornis;
  • Normaal zicht met of zonder correctie;
  • Meer dan 20 minuten kunnen staan ​​en zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen jonger dan 20 jaar
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • Personen in een noodsituatie of die hun toestemming niet kunnen geven, inclusief volwassenen onder curatele
  • Personen onder wettelijke bescherming
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd, minderjarigen, beschermde volwassenen,
  • Opname van het onderwerp in een ander interventioneel onderzoeksprotocol met farmacologische doelstellingen tijdens de huidige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: houdingsgroep
Een gezonde groep van verschillende leeftijd
Dynamische en statische houdingsmetingen volgens vier soorten tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische Organisatie Test (SOT)
Tijdsspanne: dag 1 na opname
Normen (willekeurige eenheid)
dag 1 na opname
Sensorische Organisatie Test (SOT)
Tijdsspanne: dag 15 na opname
Normen (willekeurige eenheid)
dag 15 na opname
Motor Coördinatie Test (MCT)
Tijdsspanne: dag 1 na opname
Normen (willekeurige eenheid)
dag 1 na opname
Motor Coördinatie Test (MCT)
Tijdsspanne: dag 15 na opname
Normen (willekeurige eenheid)
dag 15 na opname
Aanpassingstest (ADT)
Tijdsspanne: dag 1 na opname
Normen (willekeurige eenheid)
dag 1 na opname
Aanpassingstest (ADT)
Tijdsspanne: dag 15 na opname
Normen (willekeurige eenheid)
dag 15 na opname
Grenzen van stabiliteitstest (LOS)
Tijdsspanne: dag 1 na opname
Normen (willekeurige eenheid)
dag 1 na opname
Grenzen van stabiliteitstest (LOS)
Tijdsspanne: dag 15 na opname
Normen (willekeurige eenheid)
dag 15 na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

4 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00856-37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren