Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardy držení těla nové dynamické platformy (VESTINORM)

5. září 2022 aktualizováno: Stéphane BESNARD, University Hospital, Caen

Stanovení standardů na nové platformě statického a dynamického držení těla

Cílem je stanovení norem u zdravých jedinců podle věkových skupin (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 let) pro posturologické hodnocení čtyř testy držení těla: test smyslové organizace, test motorické koordinace, test adaptace, test meze stability.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem je stanovení norem podle věkových skupin (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) čtyř testů držení těla: testu smyslové organizace. , test motorické koordinace, test adaptace, test limitu stability, nové platformy statické a dynamické posturologie.

Při pohybu v prostředí jsou senzorické informace z prostředí a těla registrovány ve smyslových systémech (Hilber et al., 2018). Přesněji řečeno, jsou to funkce vyvažování a prostorové orientace, které jsou uváděny do hry, aby produkovaly behaviorální reakce, které jsou přizpůsobeny různým situacím a předvídají události ve vlastním prostředí. Je proto nezbytné stanovit nejen posturologické normy, ale také normy pro funkci prostorové orientace, aby bylo možné navrhnout kompletní posouzení posturálního a prostorového kognitivního profilu zdravých jedinců, kteří mohou sloužit jako referenční populace.

Tyto standardy budou sloužit jako základ pro stanovení patologických hodnot při zkoumání řady patologií, zejména vestibulární patologie, patologií navozujících rovnováhu a poruch držení těla (neurologie, revmatologie).

Měření držení těla a variací těžiště představuje důležitý výstupní ukazatel, s nímž se v lékařské praxi málo nebo vůbec nepočítá a který je spojen s velkým množstvím integračních procesů, zejména multisenzorických a senzomotorických. Jeho parametry se mění podle přijímaných a zpracovávaných smyslových informací souvisejících s udržováním rovnováhy: zrakový systém, vestibulární systém, somestetický systém, viscerální smyslový systém. Postoj je také modulován úrovní pozornosti a kognitivní zátěží. Posturografie je jedním z nákladově nejefektivnějších nástrojů z hlediska klinického využití, zejména v diagnostice vestibulární patologie (Stewart et al., 1999). Vývoj takového přístroje tedy představuje inovativní a výhodný vývoj z hlediska zdokonalování diagnostiky.

vyšetřovatelé provedou standardní nastavení podle přesného statistického přístupu (analýza rozptylu ANOVA s korelačními koeficienty a 95% intervaly spolehlivosti pro stanovení spolehlivosti testu a opakovaného testu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • CAEN University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné příznaky vertigo, závratě, poruchy rovnováhy, kinetóza;
  • Bez anamnézy neurologické nebo muskuloskeletální patologie;
  • Bez anamnézy neurologické nebo muskuloskeletální patologie; -Žádné známé léky nebo léky, které by mohly změnit rovnováhu;
  • Bez anamnézy dvou nebo více pádů během šesti měsíců před studií;
  • Žádná psychiatrická porucha;
  • Normální vidění s nebo bez korekce;
  • Být schopen stát déle než 20 minut a samostatně chodit

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 20 let
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Osoby v nouzové situaci nebo osoby neschopné dát svůj souhlas, včetně dospělých osob pod opatrovnictvím
  • Osoby pod zákonnou ochranou
  • Osoby zbavené svobody, nezletilí, chránění dospělí,
  • Zařazení subjektu do jiného protokolu intervenčního výzkumu s farmakologickými cíli během této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: posturální skupina
jedna zdravá skupina různého věku
Dynamické a statické Posturální měření podle čtyř typů testů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test senzorické organizace (SOT)
Časové okno: den 1 po zařazení
Standardy (libovolná jednotka)
den 1 po zařazení
Test senzorické organizace (SOT)
Časové okno: 15. den po zařazení
Standardy (libovolná jednotka)
15. den po zařazení
Motorový koordinační test (MCT)
Časové okno: den 1 po zařazení
Standardy (libovolná jednotka)
den 1 po zařazení
Motorový koordinační test (MCT)
Časové okno: 15. den po zařazení
Standardy (libovolná jednotka)
15. den po zařazení
Adaptační test (ADT)
Časové okno: den 1 po zařazení
Standardy (libovolná jednotka)
den 1 po zařazení
Adaptační test (ADT)
Časové okno: 15. den po zařazení
Standardy (libovolná jednotka)
15. den po zařazení
Test limitů stability (LOS)
Časové okno: den 1 po zařazení
Standardy (libovolná jednotka)
den 1 po zařazení
Test limitů stability (LOS)
Časové okno: 15. den po zařazení
Standardy (libovolná jednotka)
15. den po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A00856-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normy držení těla

3
Předplatit