Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdningsstandarder for en ny dynamisk platform (VESTINORM)

22. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Caen

Fastlæggelse af standarder på en ny statisk og dynamisk holdningsplatform

Målet er at fastlægge normer for raske forsøgspersoner efter aldersgrupper (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 år) for den posturologiske evaluering af fire holdningstest: sensorisk organisationstesten, motorisk koordinationstest, tilpasningstesten, stabilitetsgrænsetest.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er bestemmelsen af ​​normer efter aldersgrupper (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) af fire tests af kropsholdning: testen af ​​sensorisk organisering , testen af ​​motorisk koordination, testen af ​​tilpasning, testen af ​​stabilitetsgrænsen, af en ny platform for statisk og dynamisk posturologi.

Når man bevæger sig i et miljø, registreres sensorisk information fra omgivelserne og kroppen i sansesystemerne (Hilber et al., 2018). Mere specifikt er det funktionerne balancering og rumlig orientering, der bringes i spil for at frembringe adfærdsmæssige reaktioner, der er tilpasset forskellige situationer og for at forudse begivenheder i ens omgivelser. Det er derfor væsentligt at etablere ikke kun posturologiske normer, men også normer for funktionen af ​​rumlig orientering for at foreslå en fuldstændig vurdering af den posturale og rumlige kognitive profil af raske forsøgspersoner, der kan tjene som referencepopulation.

Disse standarder vil tjene som grundlag for at bestemme de patologiske værdier under udforskningen af ​​talrige patologier, især vestibulær patologi, patologier, der inducerer balance- og holdningsforstyrrelser (neurologi, reumatologi).

Målingen af ​​kropsholdning og variationer i tyngdepunktet repræsenterer en vigtig outputmarkør, der kun er lidt eller aldrig taget i betragtning i medicinsk praksis, og som er forbundet med en lang række integrationsprocesser, især multisensorisk og sensorisk-motorisk. Dens parametre varierer afhængigt af den sensoriske information, der modtages og behandles i forbindelse med opretholdelsen af ​​balance: visuelt system, vestibulært system, somæstesisystem, visceralt sansesystem. Holdningen er også moduleret af opmærksomhedsniveauet og kognitiv belastning. Posturografi er et af de mest omkostningseffektive instrumenter med hensyn til klinisk anvendelighed, især ved diagnosticering af vestibulær patologi (Stewart et al., 1999). Udviklingen af ​​et sådant instrument repræsenterer således en innovativ og fordelagtig udvikling med hensyn til diagnostisk forbedring.

efterforskerne vil udføre standardindstillingen i henhold til en præcis statistisk tilgang (variansanalyse ANOVA med korrelationskoefficienter og 95 % konfidensintervaller for at etablere test-gentest reliabilitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen symptomer på svimmelhed, svimmelhed, balanceforstyrrelser, køresyge;
  • Ingen historie med neurologisk eller muskuloskeletal patologi;
  • Ingen historie med neurologisk eller muskuloskeletal patologi; -Ingen kendt medicin eller medicin, der kan ændre balancen;
  • Ingen historie med to eller flere fald i de seks måneder forud for undersøgelsen;
  • Ingen psykiatrisk lidelse;
  • Normalt syn med eller uden korrektion;
  • Kunne stå i mere end 20 minutter og gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 20 år
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Personer i en nødsituation eller ude af stand til at give deres samtykke, herunder voksne under værgemål
  • Personer under retsbeskyttelse
  • Frihedsberøvede personer, mindreårige, beskyttede voksne,
  • Inkludering af emnet i en anden interventionel forskningsprotokol med farmakologiske mål under denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Postural gruppe
En sund gruppe af forskellige alder
Dynamiske og statiske Posturale målinger i henhold til fire typer test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk organisationstest (SOT)
Tidsramme: dag 1 efter inklusion
Standarder (vilkårlig enhed)
dag 1 efter inklusion
Sensorisk organisationstest (SOT)
Tidsramme: dag 15 efter inklusion
Standarder (vilkårlig enhed)
dag 15 efter inklusion
Motorisk koordinationstest (MCT)
Tidsramme: dag 1 efter inklusion
Standarder (vilkårlig enhed)
dag 1 efter inklusion
Motorisk koordinationstest (MCT)
Tidsramme: dag 15 efter inklusion
Standarder (vilkårlig enhed)
dag 15 efter inklusion
Tilpasningstest (ADT)
Tidsramme: dag 1 efter inklusion
Standarder (vilkårlig enhed)
dag 1 efter inklusion
Tilpasningstest (ADT)
Tidsramme: dag 15 efter inklusion
Standarder (vilkårlig enhed)
dag 15 efter inklusion
Grænser for stabilitetstest (LOS)
Tidsramme: dag 1 efter inklusion
Standarder (vilkårlig enhed)
dag 1 efter inklusion
Grænser for stabilitetstest (LOS)
Tidsramme: dag 15 efter inklusion
Standarder (vilkårlig enhed)
dag 15 efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

4. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00856-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner