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Padrões de postura de uma nova plataforma dinâmica (VESTINORM)

22 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Caen

Determinação de Padrões em uma Nova Plataforma de Postura Estática e Dinâmica

O objetivo é a determinação de normas em indivíduos saudáveis, por faixas etárias (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 anos) para a avaliação posturológica de quatro testes posturais: teste de organização sensorial, teste de coordenação motora, teste de adaptação, teste de limite de estabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é a determinação de normas por faixas etárias (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) de quatro testes de postura: o teste de organização sensorial , o teste de coordenação motora, o teste de adaptação, o teste de limite de estabilidade, de uma nova plataforma de posturologia estática e dinâmica.

Ao se mover dentro de um ambiente, as informações sensoriais do ambiente e do corpo são registradas nos sistemas sensoriais (Hilber et al., 2018). Mais especificamente, são as funções de equilíbrio e orientação espacial que são postas em jogo para produzir respostas comportamentais que são adaptadas a diferentes situações e para antecipar eventos em seu ambiente. Portanto, é essencial estabelecer não apenas normas posturológicas, mas também normas para a função de orientação espacial, a fim de propor uma avaliação completa do perfil cognitivo postural e espacial de indivíduos saudáveis ​​que possam servir como população de referência.

Esses padrões servirão de base para a determinação dos valores patológicos durante a exploração de inúmeras patologias, em particular a patologia vestibular, patologias que induzem distúrbios do equilíbrio e postura (neurologia, reumatologia).

A medição da postura e das variações do centro de gravidade representa um importante marcador de saída, pouco ou nunca levado em consideração na prática médica, e ligado a um grande número de processos de integração, em especial multissensoriais e sensório-motores. Seus parâmetros variam de acordo com as informações sensoriais recebidas e processadas relacionadas à manutenção do equilíbrio: sistema visual, sistema vestibular, sistema somestésico, sistema sensorial visceral. A postura também é modulada pelo nível de atenção e carga cognitiva. A posturografia é um dos instrumentos mais custo-efetivos em termos de utilidade clínica, particularmente no diagnóstico de patologia vestibular (Stewart et al., 1999). Assim, o desenvolvimento de tal instrumento representa um desenvolvimento inovador e vantajoso em termos de melhoria diagnóstica.

os investigadores realizarão a definição padrão de acordo com uma abordagem estatística precisa (análise de variância ANOVA com coeficientes de correlação e intervalos de confiança de 95% para estabelecer a confiabilidade teste-reteste).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14033
        • Caen University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem sintomas de vertigem, tontura, distúrbios do equilíbrio, enjôo;
  • Sem história de patologia neurológica ou musculoesquelética;
  • Sem história de patologia neurológica ou musculoesquelética; - Nenhum medicamento conhecido ou capaz de modificar o equilíbrio;
  • Sem história de duas ou mais quedas nos seis meses anteriores ao estudo;
  • Sem transtorno psiquiátrico;
  • Visão normal com ou sem correção;
  • Ser capaz de ficar em pé por mais de 20 minutos e caminhar de forma independente

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 20 anos
  • Mulheres grávidas ou lactantes,
  • Pessoas em situação de emergência ou incapazes de dar o seu consentimento, incluindo adultos sob tutela
  • Pessoas sob proteção legal
  • Pessoas privadas de liberdade, menores, adultos protegidos,
  • Inclusão do sujeito em outro protocolo de pesquisa intervencionista com objetivos farmacológicos durante o presente estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo postural
um grupo saudável de idade diferente
Medições posturais dinâmicas e estáticas de acordo com quatro tipos de testes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Organização Sensorial (SOT)
Prazo: dia 1 após a inclusão
Padrões (unidade arbitrária)
dia 1 após a inclusão
Teste de Organização Sensorial (SOT)
Prazo: dia 15 após a inclusão
Padrões (unidade arbitrária)
dia 15 após a inclusão
Teste de Coordenação Motora (MCT)
Prazo: dia 1 após a inclusão
Padrões (unidade arbitrária)
dia 1 após a inclusão
Teste de Coordenação Motora (MCT)
Prazo: dia 15 após a inclusão
Padrões (unidade arbitrária)
dia 15 após a inclusão
Teste de Adaptação (ADT)
Prazo: dia 1 após a inclusão
Padrões (unidade arbitrária)
dia 1 após a inclusão
Teste de Adaptação (ADT)
Prazo: dia 15 após a inclusão
Padrões (unidade arbitrária)
dia 15 após a inclusão
Limites de Teste de Estabilidade (LOS)
Prazo: dia 1 após a inclusão
Padrões (unidade arbitrária)
dia 1 após a inclusão
Limites de Teste de Estabilidade (LOS)
Prazo: dia 15 após a inclusão
Padrões (unidade arbitrária)
dia 15 após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A00856-37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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