Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандарты осанки новой динамической платформы (VESTINORM)

22 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Caen

Определение стандартов на новой платформе статической и динамической позы

Цель - определение норм на здоровых испытуемых по возрастным группам (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 лет) для постурологической оценки четырех тесты осанки: тест сенсорной организации, тест двигательной координации, тест адаптации, тест предела устойчивости.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель - определение норм по возрастным группам (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) четырех тестов осанки: тест сенсорной организации , тест координации движений, тест адаптации, тест предела устойчивости, новой платформы статической и динамической постурологии.

При перемещении в среде сенсорная информация от окружающей среды и тела регистрируется в сенсорных системах (Hilber et al., 2018). Более конкретно, это функции балансировки и пространственной ориентации, которые задействуются для создания поведенческих реакций, адаптированных к различным ситуациям, и для предвосхищения событий в окружающей среде. Поэтому важно установить не только постурологические нормы, но и нормы функции пространственной ориентации, чтобы предложить полную оценку постурального и пространственного когнитивного профиля здоровых субъектов, которые могут служить референтной популяцией.

Эти стандарты послужат основой для определения патологических значений при обследовании многочисленных патологий, в частности вестибулярной патологии, патологий, вызывающих нарушение равновесия и осанки (неврология, ревматология).

Измерение осанки и вариаций центра тяжести представляет собой важный выходной маркер, мало или никогда не учитываемый в медицинской практике и связанный с большим количеством интеграционных процессов, в частности мультисенсорных и сенсомоторных. Его параметры варьируются в зависимости от получаемой и обрабатываемой сенсорной информации, связанной с поддержанием равновесия: зрительная система, вестибулярная система, соместная система, висцеральная сенсорная система. Поза также модулируется уровнем внимания и когнитивной нагрузкой. Постурография является одним из самых экономически эффективных инструментов с точки зрения клинической пользы, особенно в диагностике вестибулярной патологии (Stewart et al., 1999). Таким образом, разработка такого прибора представляет собой инновационную и выгодную разработку с точки зрения улучшения диагностики.

исследователи выполнят стандартную настройку в соответствии с точным статистическим подходом (дисперсионный анализ ANOVA с коэффициентами корреляции и 95% доверительными интервалами для установления надежности повторного тестирования).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие симптомов головокружения, головокружения, нарушения равновесия, укачивания;
  • Отсутствие в анамнезе неврологической или скелетно-мышечной патологии;
  • Отсутствие в анамнезе неврологической или скелетно-мышечной патологии; - Нет известных лекарств или лекарств, способных изменить баланс;
  • Отсутствие в анамнезе двух или более падений за шесть месяцев, предшествующих исследованию;
  • Отсутствие психического расстройства;
  • Нормальное зрение с коррекцией или без нее;
  • Уметь стоять более 20 минут и ходить самостоятельно

Критерий исключения:

  • Субъекты моложе 20 лет
  • Беременные или кормящие женщины,
  • Лица, находящиеся в чрезвычайной ситуации или неспособные дать свое согласие, в том числе совершеннолетние, находящиеся под опекой
  • Лица, находящиеся под правовой защитой
  • Лишенные свободы, несовершеннолетние, охраняемые взрослые,
  • Включение субъекта в протокол другого интервенционного исследования с фармакологическими целями в ходе настоящего исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Постуральная группа
Одна здоровая группа разных возрастов
Динамические и статические постуральные измерения по четырем типам тестов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест сенсорной организации (SOT)
Временное ограничение: 1 день после включения
Стандарты (условная единица)
1 день после включения
Тест сенсорной организации (SOT)
Временное ограничение: 15 день после включения
Стандарты (условная единица)
15 день после включения
Тест на координацию движений (MCT)
Временное ограничение: 1 день после включения
Стандарты (условная единица)
1 день после включения
Тест на координацию движений (MCT)
Временное ограничение: 15 день после включения
Стандарты (условная единица)
15 день после включения
Адаптационный тест (АДТ)
Временное ограничение: 1 день после включения
Стандарты (условная единица)
1 день после включения
Адаптационный тест (АДТ)
Временное ограничение: 15 день после включения
Стандарты (условная единица)
15 день после включения
Испытание на предельную стабильность (LOS)
Временное ограничение: 1 день после включения
Стандарты (условная единица)
1 день после включения
Испытание на предельную стабильность (LOS)
Временное ограничение: 15 день после включения
Стандарты (условная единица)
15 день после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A00856-37

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться