- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05532176
Стандарты осанки новой динамической платформы (VESTINORM)
Определение стандартов на новой платформе статической и динамической позы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель - определение норм по возрастным группам (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) четырех тестов осанки: тест сенсорной организации , тест координации движений, тест адаптации, тест предела устойчивости, новой платформы статической и динамической постурологии.
При перемещении в среде сенсорная информация от окружающей среды и тела регистрируется в сенсорных системах (Hilber et al., 2018). Более конкретно, это функции балансировки и пространственной ориентации, которые задействуются для создания поведенческих реакций, адаптированных к различным ситуациям, и для предвосхищения событий в окружающей среде. Поэтому важно установить не только постурологические нормы, но и нормы функции пространственной ориентации, чтобы предложить полную оценку постурального и пространственного когнитивного профиля здоровых субъектов, которые могут служить референтной популяцией.
Эти стандарты послужат основой для определения патологических значений при обследовании многочисленных патологий, в частности вестибулярной патологии, патологий, вызывающих нарушение равновесия и осанки (неврология, ревматология).
Измерение осанки и вариаций центра тяжести представляет собой важный выходной маркер, мало или никогда не учитываемый в медицинской практике и связанный с большим количеством интеграционных процессов, в частности мультисенсорных и сенсомоторных. Его параметры варьируются в зависимости от получаемой и обрабатываемой сенсорной информации, связанной с поддержанием равновесия: зрительная система, вестибулярная система, соместная система, висцеральная сенсорная система. Поза также модулируется уровнем внимания и когнитивной нагрузкой. Постурография является одним из самых экономически эффективных инструментов с точки зрения клинической пользы, особенно в диагностике вестибулярной патологии (Stewart et al., 1999). Таким образом, разработка такого прибора представляет собой инновационную и выгодную разработку с точки зрения улучшения диагностики.
исследователи выполнят стандартную настройку в соответствии с точным статистическим подходом (дисперсионный анализ ANOVA с коэффициентами корреляции и 95% доверительными интервалами для установления надежности повторного тестирования).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Caen University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие симптомов головокружения, головокружения, нарушения равновесия, укачивания;
- Отсутствие в анамнезе неврологической или скелетно-мышечной патологии;
- Отсутствие в анамнезе неврологической или скелетно-мышечной патологии; - Нет известных лекарств или лекарств, способных изменить баланс;
- Отсутствие в анамнезе двух или более падений за шесть месяцев, предшествующих исследованию;
- Отсутствие психического расстройства;
- Нормальное зрение с коррекцией или без нее;
- Уметь стоять более 20 минут и ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- Субъекты моложе 20 лет
- Беременные или кормящие женщины,
- Лица, находящиеся в чрезвычайной ситуации или неспособные дать свое согласие, в том числе совершеннолетние, находящиеся под опекой
- Лица, находящиеся под правовой защитой
- Лишенные свободы, несовершеннолетние, охраняемые взрослые,
- Включение субъекта в протокол другого интервенционного исследования с фармакологическими целями в ходе настоящего исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Постуральная группа
Одна здоровая группа разных возрастов
|
Динамические и статические постуральные измерения по четырем типам тестов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест сенсорной организации (SOT)
Временное ограничение: 1 день после включения
|
Стандарты (условная единица)
|
1 день после включения
|
|
Тест сенсорной организации (SOT)
Временное ограничение: 15 день после включения
|
Стандарты (условная единица)
|
15 день после включения
|
|
Тест на координацию движений (MCT)
Временное ограничение: 1 день после включения
|
Стандарты (условная единица)
|
1 день после включения
|
|
Тест на координацию движений (MCT)
Временное ограничение: 15 день после включения
|
Стандарты (условная единица)
|
15 день после включения
|
|
Адаптационный тест (АДТ)
Временное ограничение: 1 день после включения
|
Стандарты (условная единица)
|
1 день после включения
|
|
Адаптационный тест (АДТ)
Временное ограничение: 15 день после включения
|
Стандарты (условная единица)
|
15 день после включения
|
|
Испытание на предельную стабильность (LOS)
Временное ограничение: 1 день после включения
|
Стандарты (условная единица)
|
1 день после включения
|
|
Испытание на предельную стабильность (LOS)
Временное ограничение: 15 день после включения
|
Стандарты (условная единица)
|
15 день после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00856-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .