Uuden dynaamisen alustan asentostandardit (VESTINORM)
Standardien määrittäminen uudella staattisen ja dynaamisen asennon alustalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on ikäryhmittäin (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) normien määrittäminen neljälle asentotestille: aistiorganisaation testi. , motorisen koordinaation testi, sopeutumistesti, vakausrajan testi, uusi staattisen ja dynaamisen posturologian alusta.
Kun liikutaan ympäristössä, aistitieto ympäristöstä ja kehosta rekisteröidään aistijärjestelmiin (Hilber et al., 2018). Tarkemmin sanottuna tasapainon ja tilan suuntautumisen toiminnot tuodaan esiin eri tilanteisiin mukautuvien käyttäytymisreaktioiden tuottamiseksi ja ympäristön tapahtumien ennakoimiseksi. Siksi on olennaista vahvistaa posturologisten normien lisäksi myös tilasuuntautuneisuuden toiminnalle normit, jotta voidaan ehdottaa terveiden koehenkilöiden asennon ja spatiaalisen kognitiivisen profiilin täydellinen arviointi, joka voi toimia vertailupopulaationa.
Nämä standardit toimivat perustana patologisten arvojen määrittämiselle lukuisten sairauksien, erityisesti vestibulaarisen patologian, tasapaino- ja asentohäiriöitä aiheuttavien patologioiden (neurologia, reumatologia) tutkimisen aikana.
Asennon ja painopisteen vaihteluiden mittaaminen on tärkeä tulosmerkki, jota ei oteta lainkaan tai vain vähän huomioon lääketieteellisessä käytännössä ja joka liittyy useisiin integraatioprosesseihin, erityisesti moniaisti- ja sensorimotoriikkaan. Sen parametrit vaihtelevat vastaanotetun ja käsitellyn aistinvaraisen tiedon mukaan, jotka liittyvät tasapainon ylläpitämiseen: näköjärjestelmä, vestibulaarijärjestelmä, jokin aistijärjestelmä, viskeraalinen aistijärjestelmä. Asentoa muokkaavat myös huomiotaso ja kognitiivinen kuormitus. Posturografia on yksi kustannustehokkaimmista välineistä kliinisen hyödyn kannalta, erityisesti vestibulaarisen patologian diagnosoinnissa (Stewart et al., 1999). Siten tällaisen instrumentin kehittäminen edustaa innovatiivista ja edullista kehitystä diagnostisen parantamisen kannalta.
tutkijat suorittavat standardiasetuksen tarkan tilastollisen lähestymistavan mukaisesti (varianssi-ANOVA-analyysi korrelaatiokertoimilla ja 95 %:n luottamusvälillä testin uudelleentestauksen luotettavuuden määrittämiseksi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei huimauksen, huimauksen, tasapainohäiriöiden, matkapahoinvoinnin oireita;
- Ei aiempia neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön patologioita;
- Ei aiempia neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön patologioita; - Ei tunnettuja lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka todennäköisesti muuttavat tasapainoa;
- Ei kahta tai useampaa kaatumista tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana;
- Ei psykiatrista häiriötä;
- Normaali näkö korjauksella tai ilman;
- Pystyy seisomaan yli 20 minuuttia ja kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Henkilöt, jotka ovat hätätilanteessa tai eivät pysty antamaan suostumustaan, mukaan lukien holhouksessa olevat aikuiset
- Oikeussuojan alaiset henkilöt
- Vapautuneet, alaikäiset, suojeltuja aikuisia,
- Kohteen sisällyttäminen toiseen interventiotutkimukseen, jolla on farmakologisia tavoitteita tämän tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: posturaaliryhmä
Yksi terveellinen ryhmä eri ikäisiä
|
Dynaamiset ja staattiset asentomittaukset neljän tyyppisen testin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen organisaation testi (SOT)
Aikaikkuna: päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
|
Standardit (mielivaltainen yksikkö)
|
päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sensorisen organisaation testi (SOT)
Aikaikkuna: päivä 15 sisällyttämisen jälkeen
|
Standardit (mielivaltainen yksikkö)
|
päivä 15 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Moottorin koordinaatiotesti (MCT)
Aikaikkuna: päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
|
Standardit (mielivaltainen yksikkö)
|
päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Moottorin koordinaatiotesti (MCT)
Aikaikkuna: päivä 15 sisällyttämisen jälkeen
|
Standardit (mielivaltainen yksikkö)
|
päivä 15 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sopeutumistesti (ADT)
Aikaikkuna: päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
|
Standardit (mielivaltainen yksikkö)
|
päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sopeutumistesti (ADT)
Aikaikkuna: päivä 15 sisällyttämisen jälkeen
|
Standardit (mielivaltainen yksikkö)
|
päivä 15 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Limits of Stability Test (LOS)
Aikaikkuna: päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
|
Standardit (mielivaltainen yksikkö)
|
päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
|
|
Limits of Stability Test (LOS)
Aikaikkuna: päivä 15 sisällyttämisen jälkeen
|
Standardit (mielivaltainen yksikkö)
|
päivä 15 sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00856-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .