Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holdningsstandarder for en ny dynamisk plattform (VESTINORM)

22. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen

Fastsettelse av standarder på en ny statisk og dynamisk holdningsplattform

Målet er å fastsette normer for friske personer, etter aldersgrupper (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 år) for den posturologiske evalueringen av fire holdningstester: den sensoriske organisasjonstesten, den motoriske koordinasjonstesten, tilpasningstesten, stabilitetsgrensetesten.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er fastsettelse av normer etter aldersgrupper (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) av fire holdningstester: testen av sanseorganisering , testen av motorisk koordinasjon, testen av tilpasning, testen av stabilitetsgrensen, av en ny plattform for statisk og dynamisk posturologi.

Når man beveger seg innenfor et miljø, registreres sensorisk informasjon fra omgivelsene og kroppen innenfor sansesystemene (Hilber et al., 2018). Mer spesifikt er det funksjonene balansering og romlig orientering som bringes i spill for å produsere atferdsresponser som er tilpasset ulike situasjoner og for å forutse hendelser i ens omgivelser. Det er derfor viktig å etablere ikke bare posturologiske normer, men også normer for funksjonen til romlig orientering for å kunne foreslå en fullstendig vurdering av den posturale og romlige kognitive profilen til friske forsøkspersoner som kan tjene som en referansepopulasjon.

Disse standardene vil tjene som grunnlag for å bestemme patologiske verdier under utforskning av en rekke patologier, spesielt vestibulær patologi, patologier som induserer balanse- og holdningsforstyrrelser (nevrologi, revmatologi).

Målingen av holdning og variasjoner i tyngdepunktet representerer en viktig utgangsmarkør, lite eller aldri tatt i betraktning i medisinsk praksis, og knyttet til et stort antall integrasjonsprosesser, spesielt multisensorisk og sensorisk-motorisk. Parametrene varierer i henhold til den sensoriske informasjonen som mottas og behandles knyttet til opprettholdelsen av balansen: visuelt system, vestibulært system, somestesisystem, visceralt sansesystem. Holdningen moduleres også av oppmerksomhetsnivået og kognitiv belastning. Posturografi er et av de mest kostnadseffektive instrumentene når det gjelder klinisk nytte, spesielt ved diagnostisering av vestibulær patologi (Stewart et al., 1999). Utviklingen av et slikt instrument representerer således en innovativ og fordelaktig utvikling når det gjelder diagnostisk forbedring.

etterforskerne vil utføre standardinnstillingen i henhold til en presis statistisk tilnærming (variansanalyse ANOVA med korrelasjonskoeffisienter og 95 % konfidensintervaller for å etablere test-retest reliabilitet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14033
        • Caen University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen symptomer på svimmelhet, svimmelhet, balanseforstyrrelser, reisesyke;
  • Ingen historie med nevrologisk eller muskuloskeletal patologi;
  • Ingen historie med nevrologisk eller muskuloskeletal patologi; -Ingen kjent medisin eller medisin som kan endre balansen;
  • Ingen historie med to eller flere fall i løpet av de seks månedene før studien;
  • Ingen psykiatrisk lidelse;
  • Normalt syn med eller uten korreksjon;
  • Kunne stå i mer enn 20 minutter og gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 20 år
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Personer i en nødssituasjon eller ute av stand til å gi sitt samtykke, inkludert voksne under vergemål
  • Personer under rettslig beskyttelse
  • Personer som er berøvet friheten, mindreårige, beskyttede voksne,
  • Inkludering av emnet i en annen intervensjonsforskningsprotokoll med farmakologiske mål under denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: postural gruppe
En sunn gruppe av forskjellig alder
Dynamiske og statiske Posturale målinger i henhold til fire typer tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk organisasjonstest (SOT)
Tidsramme: dag 1 etter inkludering
Standarder (vilkårlig enhet)
dag 1 etter inkludering
Sensorisk organisasjonstest (SOT)
Tidsramme: dag 15 etter inkludering
Standarder (vilkårlig enhet)
dag 15 etter inkludering
Motorisk koordinasjonstest (MCT)
Tidsramme: dag 1 etter inkludering
Standarder (vilkårlig enhet)
dag 1 etter inkludering
Motorisk koordinasjonstest (MCT)
Tidsramme: dag 15 etter inkludering
Standarder (vilkårlig enhet)
dag 15 etter inkludering
Tilpasningstest (ADT)
Tidsramme: dag 1 etter inkludering
Standarder (vilkårlig enhet)
dag 1 etter inkludering
Tilpasningstest (ADT)
Tidsramme: dag 15 etter inkludering
Standarder (vilkårlig enhet)
dag 15 etter inkludering
Grenser for stabilitetstest (LOS)
Tidsramme: dag 1 etter inkludering
Standarder (vilkårlig enhet)
dag 1 etter inkludering
Grenser for stabilitetstest (LOS)
Tidsramme: dag 15 etter inkludering
Standarder (vilkårlig enhet)
dag 15 etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

4. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A00856-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere