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Normes de posture d'une nouvelle plateforme dynamique (VESTINORM)

22 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Caen

Détermination des normes sur une nouvelle plate-forme de posture statique et dynamique

L'objectif est la détermination de normes sur des sujets sains, par tranches d'âge (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 ans) pour l'évaluation posturologique de quatre les tests de posture : le test d'organisation sensorielle, le test de coordination motrice, le test d'adaptation, le test de limite de stabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est la détermination des normes par tranches d'âge (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) de quatre tests de posture : le test d'organisation sensorielle , le test de coordination motrice, le test d'adaptation, le test de limite de stabilité, d'une nouvelle plateforme de posturologie statique et dynamique.

Lorsque vous vous déplacez dans un environnement, les informations sensorielles de l'environnement et du corps sont enregistrées dans les systèmes sensoriels (Hilber et al., 2018). Plus précisément, ce sont les fonctions d'équilibrage et d'orientation spatiale qui sont mises en jeu pour produire des réponses comportementales adaptées aux différentes situations et anticiper les événements de son environnement. Il est donc essentiel d'établir non seulement des normes posturologiques mais aussi des normes de la fonction d'orientation spatiale afin de proposer une évaluation complète du profil cognitif postural et spatial de sujets sains pouvant servir de population de référence.

Ces normes serviront de base pour déterminer les valeurs pathologiques lors de l'exploration de nombreuses pathologies, notamment la pathologie vestibulaire, les pathologies induisant des troubles de l'équilibre et de la posture (neurologie, rhumatologie).

La mesure de la posture et des variations du centre de gravité représente un marqueur de sortie important, peu ou jamais pris en compte dans la pratique médicale, et lié à un grand nombre de processus d'intégration, notamment multisensoriels et sensori-moteurs. Ses paramètres varient en fonction des informations sensorielles reçues et traitées liées au maintien de l'équilibre : système visuel, système vestibulaire, système somesthésique, système sensoriel viscéral. La posture est également modulée par le niveau d'attention et la charge cognitive. La posturographie est l'un des instruments les plus rentables en termes d'utilité clinique, en particulier dans le diagnostic de la pathologie vestibulaire (Stewart et al., 1999). Ainsi, le développement d'un tel instrument représente un développement innovant et avantageux en termes d'amélioration du diagnostic.

les investigateurs effectueront le paramétrage standard selon une approche statistique précise (analyse de variance ANOVA avec coefficients de corrélation et intervalles de confiance à 95% pour établir la fiabilité test-retest).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14033
        • Caen University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun symptôme de vertige, d'étourdissement, de trouble de l'équilibre, de mal des transports ;
  • Aucun antécédent de pathologie neurologique ou musculo-squelettique ;
  • Aucun antécédent de pathologie neurologique ou musculo-squelettique ; -Aucun médicament connu ou susceptible de modifier l'équilibre ;
  • Aucun antécédent de deux chutes ou plus dans les six mois précédant l'étude ;
  • Aucun trouble psychiatrique;
  • Vision normale avec ou sans correction ;
  • Être capable de rester debout plus de 20 minutes et de marcher de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Sujets de moins de 20 ans
  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • Personnes en situation d'urgence ou incapables de donner leur consentement, y compris les majeurs sous tutelle
  • Personnes sous protection légale
  • Personnes privées de liberté, mineurs, majeurs protégés,
  • Inclusion du sujet dans un autre protocole de recherche interventionnelle à objectifs pharmacologiques au cours de la présente étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe postural
Un groupe sain d'âge différent
Mesures posturales dynamiques et statiques selon quatre types de tests

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'organisation sensorielle (SOT)
Délai: jour 1 après inclusion
Normes (unité arbitraire)
jour 1 après inclusion
Test d'organisation sensorielle (SOT)
Délai: jour 15 après inclusion
Normes (unité arbitraire)
jour 15 après inclusion
Test de coordination motrice (MCT)
Délai: jour 1 après inclusion
Normes (unité arbitraire)
jour 1 après inclusion
Test de coordination motrice (MCT)
Délai: jour 15 après inclusion
Normes (unité arbitraire)
jour 15 après inclusion
Essai d'adaptation (ADT)
Délai: jour 1 après inclusion
Normes (unité arbitraire)
jour 1 après inclusion
Essai d'adaptation (ADT)
Délai: jour 15 après inclusion
Normes (unité arbitraire)
jour 15 après inclusion
Limites du test de stabilité (LOS)
Délai: jour 1 après inclusion
Normes (unité arbitraire)
jour 1 après inclusion
Limites du test de stabilité (LOS)
Délai: jour 15 après inclusion
Normes (unité arbitraire)
jour 15 après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Première publication (Réel)

8 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A00856-37

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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