Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Standard di postura di una nuova piattaforma dinamica (VESTINORM)

5 settembre 2022 aggiornato da: Stéphane BESNARD, University Hospital, Caen

Determinazione degli standard su una nuova piattaforma di postura statica e dinamica

L'obiettivo è la determinazione di norme su soggetti sani, per fasce di età (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 anni) per la valutazione posturologica di quattro test di postura: il test di organizzazione sensoriale, il test di coordinazione motoria, il test di adattamento, il test del limite di stabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è la determinazione delle norme per gruppi di età (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) di quattro test di postura: il test di organizzazione sensoriale , il test di coordinazione motoria, il test di adattamento, il test di stabilità limite, di una nuova piattaforma di posturologia statica e dinamica.

Quando ci si muove all'interno di un ambiente, le informazioni sensoriali provenienti dall'ambiente e dal corpo vengono registrate all'interno dei sistemi sensoriali (Hilber et al., 2018). Più specificamente, sono le funzioni di bilanciamento e di orientamento spaziale che vengono messe in gioco per produrre risposte comportamentali adattate alle diverse situazioni e per anticipare gli eventi nel proprio ambiente. È quindi essenziale stabilire non solo norme posturologiche ma anche norme per la funzione di orientamento spaziale al fine di proporre una valutazione completa del profilo cognitivo posturale e spaziale di soggetti sani che possa servire come popolazione di riferimento.

Questi standard serviranno come base per determinare i valori patologici durante l'esplorazione di numerose patologie, in particolare la patologia vestibolare, le patologie che inducono l'equilibrio e i disturbi della postura (neurologia, reumatologia).

La misurazione della postura e delle variazioni del baricentro rappresenta un importante output marker, poco o mai preso in considerazione nella pratica medica, e legato a un gran numero di processi di integrazione, in particolare multisensoriale e sensomotorio. I suoi parametri variano a seconda delle informazioni sensoriali ricevute ed elaborate relative al mantenimento dell'equilibrio: sistema visivo, sistema vestibolare, sistema somestesico, sistema sensoriale viscerale. La postura è modulata anche dal livello di attenzione e dal carico cognitivo. La posturografia è uno degli strumenti più convenienti in termini di utilità clinica, in particolare nella diagnosi della patologia vestibolare (Stewart et al., 1999). Pertanto, lo sviluppo di tale strumento rappresenta uno sviluppo innovativo e vantaggioso in termini di miglioramento diagnostico.

i ricercatori eseguiranno l'impostazione standard secondo un preciso approccio statistico (analisi della varianza ANOVA con coefficienti di correlazione e intervalli di confidenza al 95% per stabilire l'affidabilità test-retest).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • Caen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun sintomo di vertigini, vertigini, disturbi dell'equilibrio, cinetosi;
  • Nessuna storia di patologia neurologica o muscoloscheletrica;
  • Nessuna storia di patologia neurologica o muscoloscheletrica; -Nessun farmaco noto o farmaco che possa modificare l'equilibrio;
  • Nessuna storia di due o più cadute nei sei mesi precedenti lo studio;
  • Nessun disturbo psichiatrico;
  • Visione normale con o senza correzione;
  • Essere in grado di stare in piedi per più di 20 minuti e camminare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 20 anni
  • Donne incinte o che allattano,
  • Persone in situazione di emergenza o impossibilitate a prestare il proprio consenso, compresi gli adulti sotto tutela
  • Persone sotto tutela giuridica
  • Persone private della libertà, minori, adulti protetti,
  • Inclusione del soggetto in un altro protocollo di ricerca interventistica con obiettivi farmacologici durante il presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo posturale
un gruppo sano di età diversa
Misurazioni posturali dinamiche e statiche secondo quattro tipologie di test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di organizzazione sensoriale (SOT)
Lasso di tempo: giorno 1 dopo l'inclusione
Standard (unità arbitraria)
giorno 1 dopo l'inclusione
Test di organizzazione sensoriale (SOT)
Lasso di tempo: giorno 15 dopo l'inclusione
Standard (unità arbitraria)
giorno 15 dopo l'inclusione
Test di coordinazione motoria (MCT)
Lasso di tempo: giorno 1 dopo l'inclusione
Standard (unità arbitraria)
giorno 1 dopo l'inclusione
Test di coordinazione motoria (MCT)
Lasso di tempo: giorno 15 dopo l'inclusione
Standard (unità arbitraria)
giorno 15 dopo l'inclusione
Test di adattamento (ADT)
Lasso di tempo: giorno 1 dopo l'inclusione
Standard (unità arbitraria)
giorno 1 dopo l'inclusione
Test di adattamento (ADT)
Lasso di tempo: giorno 15 dopo l'inclusione
Standard (unità arbitraria)
giorno 15 dopo l'inclusione
Test dei limiti di stabilità (LOS)
Lasso di tempo: giorno 1 dopo l'inclusione
Standard (unità arbitraria)
giorno 1 dopo l'inclusione
Test dei limiti di stabilità (LOS)
Lasso di tempo: giorno 15 dopo l'inclusione
Standard (unità arbitraria)
giorno 15 dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00856-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Standard di postura

3
Sottoscrivi