Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Haltungsstandards einer neuen dynamischen Plattform (VESTINORM)

5. September 2022 aktualisiert von: Stéphane BESNARD, University Hospital, Caen

Festlegung von Standards auf einer neuen statischen und dynamischen Haltungsplattform

Das Ziel ist die Bestimmung von Normen für gesunde Probanden nach Altersgruppen (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 Jahre) für die posturologische Bewertung von vier Haltungstests: der sensorische Organisationstest, der motorische Koordinationstest, der Anpassungstest, der Stabilitätstest.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist die Normbestimmung nach Altersgruppen (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) von vier Haltungstests: dem Test der sensorischen Organisation , der Test der motorischen Koordination, der Test der Anpassung, der Test der Stabilitätsgrenze, einer neuen Plattform der statischen und dynamischen Posturologie.

Bei der Bewegung in einer Umgebung werden sensorische Informationen aus der Umgebung und dem Körper in den sensorischen Systemen registriert (Hilber et al., 2018). Genauer gesagt sind es die Funktionen des Gleichgewichts und der räumlichen Orientierung, die ins Spiel kommen, um situationsangepasste Verhaltensreaktionen hervorzurufen und Ereignisse in der eigenen Umgebung zu antizipieren. Es ist daher unerlässlich, nicht nur posturologische Normen, sondern auch Normen für die Funktion der räumlichen Orientierung festzulegen, um eine vollständige Bewertung des posturalen und räumlichen kognitiven Profils gesunder Probanden vorzuschlagen, die als Referenzpopulation dienen können.

Diese Standards dienen als Grundlage für die Bestimmung der pathologischen Werte bei der Exploration zahlreicher Pathologien, insbesondere Vestibularpathologien, Gleichgewichtsstörungen und Haltungsstörungen (Neurologie, Rheumatologie).

Die Messung von Körperhaltung und Schwerpunktsvariationen stellt einen wichtigen Output-Marker dar, der in der medizinischen Praxis wenig oder nie berücksichtigt wird und mit einer Vielzahl von Integrationsprozessen, insbesondere multisensorischen und sensomotorischen, verknüpft ist. Seine Parameter variieren je nach den empfangenen und verarbeiteten sensorischen Informationen im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts: visuelles System, vestibuläres System, ästhetisches System, viszerales sensorisches System. Die Körperhaltung wird auch durch das Aufmerksamkeitsniveau und die kognitive Belastung moduliert. Die Posturographie ist eines der kostengünstigsten Instrumente im Hinblick auf den klinischen Nutzen, insbesondere bei der Diagnose von vestibulären Pathologien (Stewart et al., 1999). Somit stellt die Entwicklung eines solchen Instruments eine innovative und vorteilhafte Entwicklung im Sinne einer diagnostischen Verbesserung dar.

die Untersucher führen die Standardeinstellung nach einem präzisen statistischen Ansatz durch (Analyse der Varianz ANOVA mit Korrelationskoeffizienten und 95%-Konfidenzintervallen zur Feststellung der Test-Retest-Zuverlässigkeit).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • Caen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Symptome von Schwindel, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Reisekrankheit;
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen oder muskuloskelettalen Pathologien;
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen oder muskuloskelettalen Pathologien; -Keine bekannte Medikation oder Medikation, die das Gleichgewicht verändern könnte;
  • Keine Geschichte von zwei oder mehr Stürzen in den sechs Monaten vor der Studie;
  • Keine psychiatrische Störung;
  • Normales Sehen mit oder ohne Korrektur;
  • In der Lage sein, länger als 20 Minuten zu stehen und selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 20 Jahren
  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Personen in Notsituationen oder nicht einwilligungsfähige Personen, auch unter Vormundschaft stehende Personen
  • Rechtsschutzberechtigte Personen
  • Freiheitsentzogene, Minderjährige, geschützte Erwachsene,
  • Aufnahme des Subjekts in ein anderes interventionelles Forschungsprotokoll mit pharmakologischen Zielen während der vorliegenden Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Haltungsgruppe
eine gesunde Gruppe unterschiedlichen Alters
Dynamische und statische Haltungsmessungen nach vier Testarten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorischer Organisationstest (SOT)
Zeitfenster: Tag 1 nach Aufnahme
Standards (beliebige Einheit)
Tag 1 nach Aufnahme
Sensorischer Organisationstest (SOT)
Zeitfenster: Tag 15 nach Aufnahme
Standards (beliebige Einheit)
Tag 15 nach Aufnahme
Motorischer Koordinationstest (MCT)
Zeitfenster: Tag 1 nach Aufnahme
Standards (beliebige Einheit)
Tag 1 nach Aufnahme
Motorischer Koordinationstest (MCT)
Zeitfenster: Tag 15 nach Aufnahme
Standards (beliebige Einheit)
Tag 15 nach Aufnahme
Anpassungstest (ADT)
Zeitfenster: Tag 1 nach Aufnahme
Standards (beliebige Einheit)
Tag 1 nach Aufnahme
Anpassungstest (ADT)
Zeitfenster: Tag 15 nach Aufnahme
Standards (beliebige Einheit)
Tag 15 nach Aufnahme
Stabilitätstest (LOS)
Zeitfenster: Tag 1 nach Aufnahme
Standards (beliebige Einheit)
Tag 1 nach Aufnahme
Stabilitätstest (LOS)
Zeitfenster: Tag 15 nach Aufnahme
Standards (beliebige Einheit)
Tag 15 nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Mai 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00856-37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Haltungsstandards

3
Abonnieren