Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardy postawy nowej platformy dynamicznej (VESTINORM)

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Określenie standardów na nowej platformie statycznej i dynamicznej postawy

Celem jest określenie norm u osób zdrowych, w podziale na grupy wiekowe (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89 lat) do oceny posturologicznej czterech testy postawy: test organizacji sensorycznej, test koordynacji ruchowej, test adaptacji, test granicy stabilności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest określenie norm według grup wiekowych (20-29/30-39/40-49/50-59/60-69/70-79/80-89) czterech testów postawy ciała: testu organizacji sensorycznej , test koordynacji ruchowej, test adaptacji, test granicy stabilności nowej platformy posturologii statycznej i dynamicznej.

Podczas poruszania się w środowisku informacje sensoryczne z otoczenia i ciała są rejestrowane w systemach sensorycznych (Hilber i in., 2018). Mówiąc dokładniej, to funkcje równowagi i orientacji przestrzennej są wykorzystywane do wytwarzania reakcji behawioralnych dostosowanych do różnych sytuacji i przewidywania zdarzeń w swoim środowisku. Niezbędne jest zatem ustalenie nie tylko norm posturologicznych, ale również norm dotyczących funkcji orientacji przestrzennej w celu zaproponowania pełnej oceny posturalnego i przestrzennego profilu poznawczego osób zdrowych, które mogą służyć jako populacja referencyjna.

Normy te będą stanowić podstawę do określenia wartości patologicznych podczas eksploracji wielu patologii, w szczególności patologii układu przedsionkowego, patologii powodujących zaburzenia równowagi i postawy (neurologia, reumatologia).

Pomiar postawy i odchyleń środka ciężkości jest ważnym wskaźnikiem wyjściowym, mało lub wcale nie branym pod uwagę w praktyce medycznej i powiązanym z dużą liczbą procesów integracyjnych, w szczególności multisensorycznych i sensoryczno-motorycznych. Jego parametry różnią się w zależności od odbieranych i przetwarzanych informacji sensorycznych związanych z utrzymaniem równowagi: układ wzrokowy, układ przedsionkowy, układ zmysłowy, układ czuciowy trzewny. Postawa jest również modulowana przez poziom uwagi i obciążenie poznawcze. Posturografia jest jednym z najbardziej opłacalnych narzędzi pod względem użyteczności klinicznej, szczególnie w diagnostyce patologii układu przedsionkowego (Stewart i in., 1999). Tak więc rozwój takiego instrumentu stanowi innowacyjny i korzystny rozwój pod względem poprawy diagnostycznej.

badacze przeprowadzą ustawienie standardowe zgodnie z precyzyjnym podejściem statystycznym (analiza wariancji ANOVA ze współczynnikami korelacji i 95% przedziałami ufności w celu ustalenia wiarygodności testu-retestu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14033
        • Caen University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak objawów zawrotów głowy, zawrotów głowy, zaburzeń równowagi, choroby lokomocyjnej;
  • Brak historii patologii neurologicznej lub układu mięśniowo-szkieletowego;
  • Brak historii patologii neurologicznej lub układu mięśniowo-szkieletowego; -Brak znanych leków lub leków, które mogłyby zmienić równowagę;
  • Brak historii dwóch lub więcej upadków w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie;
  • Brak zaburzeń psychicznych;
  • Normalne widzenie z korekcją lub bez;
  • Być w stanie stać przez ponad 20 minut i chodzić samodzielnie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 20 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Osoby znajdujące się w sytuacji nagłej lub niezdolne do wyrażenia zgody, w tym osoby pełnoletnie pozostające pod opieką
  • Osoby objęte ochroną prawną
  • Osoby pozbawione wolności, małoletni, dorośli objęci ochroną,
  • Włączenie podmiotu do innego protokołu badań interwencyjnych z celami farmakologicznymi podczas niniejszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa postawy
jedna zdrowa grupa w różnym wieku
Dynamiczne i statyczne pomiary posturalne według czterech typów testów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test organizacji sensorycznej (SOT)
Ramy czasowe: dzień 1 po włączeniu
Normy (jednostka dowolna)
dzień 1 po włączeniu
Test organizacji sensorycznej (SOT)
Ramy czasowe: dzień 15 po włączeniu
Normy (jednostka dowolna)
dzień 15 po włączeniu
Test koordynacji ruchowej (MCT)
Ramy czasowe: dzień 1 po włączeniu
Normy (jednostka dowolna)
dzień 1 po włączeniu
Test koordynacji ruchowej (MCT)
Ramy czasowe: dzień 15 po włączeniu
Normy (jednostka dowolna)
dzień 15 po włączeniu
Test adaptacyjny (ADT)
Ramy czasowe: dzień 1 po włączeniu
Normy (jednostka dowolna)
dzień 1 po włączeniu
Test adaptacyjny (ADT)
Ramy czasowe: dzień 15 po włączeniu
Normy (jednostka dowolna)
dzień 15 po włączeniu
Granice testu stabilności (LOS)
Ramy czasowe: dzień 1 po włączeniu
Normy (jednostka dowolna)
dzień 1 po włączeniu
Granice testu stabilności (LOS)
Ramy czasowe: dzień 15 po włączeniu
Normy (jednostka dowolna)
dzień 15 po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A00856-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj