低出生体重児の社会的・感情的発達を強化するモバイル Web ベースの子育て介入
調査の概要
詳細な説明
低出生体重(LBW)で生まれた乳児は、特に乳児の微妙な社会的コミュニケーション信号を認識し、敏感に反応する親の能力に関して、特別なヘルスケアの必要性と、子育てに特有の課題を抱えています15。 研究では、親の感受性と反応性が乳児の認知、社会的感情、言語の発達、およびその後のリスク軽減にプラスの影響を与えることが実証されています。 対照的に、研究では、乳児と親の有害な相互作用が乳児の社会的・感情的困難と、その後の内在化および外在化障害に悪影響を与えることが実証されています。 悲しいことに、貧困とそれに伴う環境リスクにより、母親が低体重児の誕生とその後の子育ての困難の両方を経験する確率が高くなります。 的を絞った介入は母親の反応性と感受性を強化し、それによって乳児の社会的感情的行動と発達の成果を改善することができますが、そのような介入は概して、家庭訪問サービス提供システムを通じてまだ子供や家族に届いていません。 さらに、パート C の早期介入プログラムへのアクセスに関する全国調査では、貧困でマイノリティの立場にある家族は、これらのサービスを受けるとしても、受けるのが遅くなる傾向があり、受ける場合には、サービス提供システムが整っている地域に住む可能性が高いことが示されています。ストレスが高く、対象を絞った効果的な介入を行うためのリソースが不足しています。 これらのサービス提供の問題をさらに複雑にしているのは、歴史的に前例のない家庭訪問プログラムへの資金削減に直面して、LBWの発生率が増加していることです。 これらの問題は、すべての子ども、特にLBWや貧困による障害のある子どもやそのリスクのある子どもの健康な発達と早期の前向きな行動を促進するための、科学的根拠に基づいた介入の効率的な実施メカニズムを検討する研究の必要性を強調しています。
Healthy People 2020 の次の目標と一致しています。(a) 健康の公平性を達成し、格差を解消し、すべてのグループの健康を改善する。 (b) 健康を促進する社会的および物理的環境を作り出す。 (c) 人生のあらゆる段階にわたって健全な発達と健全な行動を促進するため、私たちは母子保健 (MCH) の戦略的研究課題 #IV: 母子保健人口の健全な発展の促進とその相関関係に取り組みます。 2003~2007年度計画、目標2:母子の健康を支援する環境の推進。 私たちは、LBW 乳児の健康と発達成果の改善を目的とした効果的な予防戦略を効率的に提供することに重点を置くことで、これを実現します。 このプロジェクトは、研究者チームが以前に国立精神衛生研究所から資金提供を受けて貧困の中で暮らす母親を対象とした研究活動に基づいて構築されており、そこでは証拠に基づいた遊びと学習戦略プログラム(PALS)をウェブベースの形式(InfantNet)に適応させました。 InfantNet は、恵まれない環境にある母親を介入に参加させることに成功しただけでなく、家庭での交流における母親の機能と乳児の行動を大幅に強化することに成功したことを実証しました13。 この先行研究と、Healthy People 2020 の目標と MCHB への投資の枠組みの中で、研究チームは以下の目的と仮説を提案しています: 目的 1: 社会的不利な環境で暮らす LBW の乳児の母親に対する InfantNet の有効性を実装し、評価する。 この目的には以下が含まれます。 a) 新生児集中治療室 (NICU) を出て退院した後の LBW 児と母親の両方の特別なニーズに関連する初期セッションのコンテンツを追加することで、特に LBW 児を持つ母親に対する InfantNet の共鳴と動機付けの効果を高める。家;また、既存の Web ベースの InfantNet プログラムを、母親の生活の中でますます普及しているテクノロジーであるスマートフォン配信によるモバイル Web ベースのアクセスにオーバーレイすることで、これらの母親と乳児の LBW-InfantNet へのアクセシビリティを高めます。 新しいフォーマットはNICUママとベビーネットと呼ばれます。 b) カンザスシティ都心部の恵まれない環境で暮らし、NICU を退所した 60 人の母子を対象に、NICU ママとベビーネットの影響を評価するランダム化試験を実施する。 母親は、NICU ママとベビー ネットの介入、または乳児の一般的な発達に関する情報を含むスマートフォン アテンション コントロールの介入のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 どちらの条件の母親にも、割り当てられたプログラムにモバイル Web アクセスできるように iPhone が提供されます。 それぞれの状態の母親には 6 か月の介入期間が与えられます。 c) 母子の転帰と比較した NICU ママとベビー ネットの有効性を評価する。 関心のある母親の転帰領域は次のとおりです。母親の子育てに関する知識、態度、ストレスだけでなく、乳児との相互作用において観察された母親の行動。関心のある乳児の結果領域は、母親との相互作用において観察された乳児の行動、および一般的な乳児の社会的感情機能です。 結果は介入前と介入後 (6 か月間隔) で評価されます。選択した結果の維持は、介入後の 2 か月後のフォローアップで再度評価されます (具体的な目標指標については方法変数表を参照)。 d) NICU ママとベビー ネット プログラムに対する母親の満足度および利用が、良好な親子介入の結果とどの程度関連しているかを調査する。 使用指標は、使用要因の電子追跡を通じて形成的な方法で測定されます。満足度は、セッション内のストリーミング データ レポートおよび介入後のアンケートを通じて測定されます (具体的な目標指標については、以下の変数表を参照)。 目的 2: 状況に応じたリスクと母親の個人内リスクが、a) 観察された親と乳児の行動上の困難の初期レベルにどの程度関連しているかを評価する。 b) 介入による親と乳児の行動変化 (変数表を参照)。 目的 3: InfantNet-VLBW の導入に関連する予備コストを推定し、地域機関や政策立案者が、母親とその LBW 乳児に対するメリットをコストとの関連で確認できるようにする。 仮説: 1) NICU ママとベビー ネットのサービスを受けている母親は、(a) 乳児との相互作用において観察される母親の敏感で敏感な子育て行動において、より大きな向上を示すであろう。 (b) 母親がこれらの行動について知っていること。 (c) 一般的な乳児の発達に関する知識。 (d) 注意制御対象者と比較した場合の子育てに対する態度。 さらに、NICU ママとベビーネットの母親は、(a) アテンション コントロールの母親と比較した場合、育児ストレスが大幅に軽減されることがわかります。 2) NICU ママ・アンド・ベビー・ネットを受けている母親の乳児は、以下の点でより大きな向上を示します。(a) 母親との交流において観察される乳児の社会的・感情的行動。 (b) 注意制御乳児と比較した場合の一般的な社会的感情的機能。 3) 初期の母親の状況的リスクおよび個人内リスクのレベルが高いと、観察された母親と乳児の行動上の困難の初期レベルが高いことに関連するだけでなく、リスクレベルが高いほど介入利得が低いことが証明されるように、NICU ママとベビーネットの効果を緩和する働きもあります。低リスクの母親と比較した場合の軌跡。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ミズーリ州カンザスシティ都市圏に居住する実母または養母
- 英語を話す
- 出生時の乳児の体重が 2500 未満
- 出生時の乳児は在胎週数24週以上であり、
- NICU 退室時の乳児の修正在胎齢は 5 か月以下でした
除外基準:
- 乳児の水頭症の診断
- 乳児の気管支肺異形成症の診断
- グレード 3 の脳室内出血を超えた乳児の診断
- スクリーニングの際、母親は、ホームレス、入院薬物治療またはメンタルヘルス治療、集中治療を必要とする身体疾患のため、有意義な参加ができなかったと述べた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NICUママと赤ちゃんネット
母親の気分をターゲットにしたリモートビデオベースのコーチングによる 12 セッションのモバイルインターネット介入、乳児との敏感で反応の良い子育ての相互作用実践により、乳児と母親の社会的関与を促進します。
各セッションには、(1) チェックイン質問と即時修正フィードバックの提供を備えたビデオベースの指導による Web ベースの自主学習プログラム、(2) セッションの内容に基づいた毎日の活動実践 (宿題) の概要を示す行動計画、 (3) 保護者が録画したビデオと、乳児との対話中のセッション スキルの練習を安全にアップロードする。(4) ビデオ ベースのコーチが、保護者が録画した乳児との対話のビデオを共同視聴するよう呼びかける。
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アームの説明を参照してください。
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アクティブコンパレータ:NICU 発達啓発システム
同等の注意制御として機能するセッション数とセッション構造の点で NICU ママとベビー ネットと同じです。
乳児の発達のマイルストーンに対する母親の認識を遠隔コーチングする、12 セッションのモバイル インターネット介入。
各セッションには、(1) チェックイン質問と即時修正フィードバックの提供を備えたビデオベースの指導による Web ベースの自主学習プログラム、(2) セッションの内容に基づいた毎日の活動実践 (宿題) の概要を示す行動計画、( 3) 保護者が録画したビデオと、乳児との対話中のセッション スキルの練習の安全なアップロード、(4) ビデオ ベースのコーチの呼び出しにより、保護者が録画した乳児との対話のビデオを共同視聴します。
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アームの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子相互作用の指標 II - 母親の行動
時間枠:介入前および 6 か月後の介入の評価
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自宅での乳児との5分間の半構造化された自由遊びの相互作用中の、母親の進行役と乳児の関与の中断者の直接観察の前後の変化
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介入前および 6 か月後の介入の評価
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親子の相互作用の指標 II - 乳児の行動
時間枠:介入前および 6 か月後の介入の評価
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自宅での母親との5分間の半構造化された自由遊び相互作用中の乳児の関与と苦痛行動の直接観察の前後の変化
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介入前および 6 か月後の介入の評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kathleen M Baggett, PhD、Georgia State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baggett KM, Davis B, Landry SH, Feil EG, Whaley A, Schnitz A, Leve C. Understanding the Steps Toward Mobile Early Intervention for Mothers and Their Infants Exiting the Neonatal Intensive Care Unit: Descriptive Examination. J Med Internet Res. 2020 Sep 22;22(9):e18519. doi: 10.2196/18519.
- Davis B, Baggett KM, Patterson AL, Feil EG, Landry SH, Leve C. Power and Efficacy of Maternal Voice in Neonatal Intensive Care Units: Implicit Bias and Family-Centered Care. Matern Child Health J. 2022 Apr;26(4):905-912. doi: 10.1007/s10995-021-03199-z. Epub 2021 Jun 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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