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頸動脈アテローム性動脈硬化症とDMおよび脂肪肝との関係

2022年9月7日 更新者:Dina Ehab Makram、Assiut University

2型糖尿病患者における頸動脈アテローム性動脈硬化症と脂肪肝指数との関連

頸動脈ドップラー超音波を使用して頸動脈内膜中膜厚 (CIMT) を測定することにより、T2DM を有する NAFLD 患者のアテローム性動脈硬化のリスクを判断すること。

調査の概要

詳細な説明

脂肪肝は、世界で最も一般的な慢性肝疾患の 1 つです。 有病率は、成人人口で 10 ~ 40% であると報告されています。 それらの少なくとも 57% から 80% は糖尿病に関連しています (1.2)。アテローム性動脈硬化症および心血管疾患も、この患者グループで非常に一般的です(10)。

非アルコール性脂肪肝疾患 ( NAFLD ) は、過度のアルコール使用とは無関係の肝脂肪蓄積によって病態生理学的に特徴付けられます (3.4)。 脂肪肝指数 (FLI) は、さまざまな集団で良好な診断精度が実証されています(6.7)...FLI は、BMI、胴囲 (WC)、トリアシルグリセロール (TG)、および g-グルタミルトランスフェラーゼ (GGT) に基づきます。

NAFLD 患者は、健康な人よりも 10 年間の心血管イベントのリスクが高くなります (10)。 .NAFLD と T2DM は、定期的に共存する一般的な状態であり、相乗的に作用して有害な結果を引き起こす可能性があります(5)。 糖尿病性大血管合併症は主要な慢性合併症であり、2 型糖尿病患者の主要な死因であり、その病理学的根拠はアテローム性動脈硬化症です (8)。 アテローム性動脈硬化は通常、血管内膜で始まり、内側動脈壁に進行します(9)。頸動脈内膜-中膜厚 (CIMT) は、血管疾患のリスクの指標です。 CIMT の増加とアテローム硬化性プラークの存在は、潜在性アテローム性動脈硬化症の信頼できる超音波バイオマーカーと見なされており、心血管リスク評価に使用できます [9]。

この研究では、研究者は、非侵襲性脂肪肝指数 (FLI) と 2 型糖尿病における頸動脈アテローム性動脈硬化症の存在との間の関連性を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dina Ehab Makram, Resident doctor
  • 電話番号:01288852317
  • メール:dina.ehab50@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
  • 電話番号:0 100 000 4303
  • メール:alkareemy@yahoo.co.uk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の内科と外来診療所に紹介される患者は、2つのグループに分けられます。

グループ 1:2 型糖尿病と脂肪肝の患者。 グループ 2: 脂肪肝のみの患者 (対照群)。 頸動脈ドップラー超音波検査は、頸動脈内膜中膜の厚さ(CIMT)を測定するために、両方のグループで考慮されます。

説明

包含基準:

  • 脂肪肝の患者(糖尿病および糖尿病ではない)。

除外基準:

  • 1-その他の肝疾患の原因 ((ウイルス性肝炎、薬物性肝疾患、肝水晶体変性、自己免疫性肝疾患、住血吸虫症、肝硬変など) 2- ヘビースモーカー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
T2DM と脂肪肝の患者。
頸動脈ドップラー超音波による頸動脈内膜中膜の厚さの測定
グループ 2
脂肪肝のみの患者(対照群)。
頸動脈ドップラー超音波による頸動脈内膜中膜の厚さの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈アテローム性動脈硬化症の評価
時間枠:ベースライン
頸動脈ドップラー超音波を使用して CIMT を測定することにより、T2DM を有する NAFLD 患者のアテローム性動脈硬化のリスクを判断すること。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月5日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月7日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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