Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi karotidovou ateroscerózou s DM a ztučněnými játry

7. září 2022 aktualizováno: Dina Ehab Makram, Assiut University

Souvislost mezi karotidovou aterosklerózou a indexem ztučnění jater u pacientů s diabetem mellitus 2.

Stanovit riziko aterosklerózy u pacientů s NAFLD, kteří mají T2DM, měřením tloušťky karotidové intimy media (CIMT) pomocí karotidového dopplerovského ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztučnělá játra jsou jedním z nejčastějších chronických onemocnění jater na světě. Uvádí se, že její prevalence je 10–40 % v dospělé populaci. Nejméně 57 % až 80 % z nich je spojeno s diabetem (1,2). Ateroskleróza a kardiovaskulární onemocnění jsou v této skupině pacientů rovněž vysoce prevládající (10).

Nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) je charakterizováno patofyziologicky hromaděním tuku v játrech nezávisle na nadměrné konzumaci alkoholu (3.4). Index ztučněných jater (FLI) prokázal dobrou diagnostickou přesnost u různých populací(6,7)...FLI bude založen na BMI, obvodu pasu (WC), triacylglycerolech (TG) a g-glutamyltransferáze (GGT).

Jedinci s NAFLD mají vyšší riziko 10letých kardiovaskulárních příhod než zdraví jedinci.(10) NAFLD a T2DM jsou běžné stavy, které pravidelně koexistují a mohou působit synergicky a řídit nepříznivé výsledky(5). Diabetické makrovaskulární komplikace jsou hlavními chronickými komplikacemi a hlavní příčinou úmrtí pacientů s T2DM, jejichž patologickým podkladem je ateroskleróza.(8) Ateroskleróza obvykle začíná ve vaskulární intimě a postupuje do mediální arteriální stěny(9). Tloušťka karotidové intimy-media (CIMT) je indikátorem rizika vaskulárního onemocnění. Zvýšená CIMT a přítomnost aterosklerotického plátu jsou považovány za spolehlivý ultrazvukový biomarker subklinické aterosklerózy a lze je použít pro hodnocení kardiovaskulárního rizika[9].

V této studii mají výzkumníci za cíl vyhodnotit možnou souvislost mezi neinvazivním indexem ztučnění jater (FLI) a přítomností karotidové aterosklerózy u T2DM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dina Ehab Makram, Resident doctor
  • Telefonní číslo: 01288852317
  • E-mail: dina.ehab50@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
  • Telefonní číslo: 0 100 000 4303
  • E-mail: alkareemy@yahoo.co.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří budou předvedeni na interní oddělení a ambulance Fakultní nemocnice Assiut rozděleni do 2 skupin.

Skupina 1: Pacient s T2DM a ztukovatěním jater. Skupina 2: pacienti pouze se ztukovatěním jater (kontrolní skupina). Pro měření tloušťky karotidové intimy media (CIMT) bude u obou skupin zvážena ultrasonografie karotických dopplerů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se ztukovatěním jater (diabetici a nediabetici).

Kritéria vyloučení:

  • 1-Další příčiny onemocnění jater ( (virová hepatitida, onemocnění jater vyvolané léky, hepatolentikulární degenerace, autoimunitní onemocnění jater, schistosomiáza, cirhóza atd.) 2- Silný kuřák.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacient s T2DM a ztučnělými játry.
Přístroj: Carotid Doppler U/S
Měření tloušťky karotické intimy media ultrazvukem karotických dopplerů
Skupina 2
pouze pacienti se ztukovatěním jater (kontrolní skupina).
Přístroj: Carotid Doppler U/S
Měření tloušťky karotické intimy media ultrazvukem karotických dopplerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení aterosklerózy karotid
Časové okno: základní linie
Stanovit riziko aterosklerózy u pacientů s NAFLD, kteří mají T2DM, měřením CIMT pomocí karotidového dopplerovského ultrazvuku.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Atherosclerosis With DM&fatty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Carotid Doppler U/S

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit