Kaulavaltimon ateroskeroosin suhde DM:n ja rasvamaksan välillä
Kaulavaltimon ateroskleroosin ja rasvamaksaindeksin välinen yhteys potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvamaksa on yksi yleisimmistä kroonisista maksasairaudista maailmassa. Sen esiintyvyyden on raportoitu olevan 10-40 % aikuisväestöstä. Vähintään 57–80 % niistä liittyy diabetekseen (1.2). Ateroskleroosi ja sydän- ja verisuonitaudit ovat myös erittäin yleisiä tässä potilasryhmässä(10).
Alkoholittomaan rasvamaksasairauksiin (NAFLD) on tyypillistä patofysiologinen rasvan kertyminen maksan liiallisesta alkoholinkäytöstä riippumattomalla tavalla (3.4). Rasvamaksaindeksin (FLI) on osoitettu olevan hyvä diagnostinen tarkkuus eri populaatioissa (6.7)...FLI perustuu painoindeksiin, vyötärön ympärysmittaan (WC), triasyyliglyseroleihin (TG) ja g-glutamyylitransferaasiin (GGT).
Henkilöillä, joilla on NAFLD, on suurempi riski saada 10 vuotta kestäviä kardiovaskulaarisia tapahtumia kuin terveillä henkilöillä (10). .NAFLD ja T2DM ovat yleisiä sairauksia, jotka esiintyvät säännöllisesti rinnakkain ja voivat toimia synergistisesti haitallisten tulosten aikaansaamiseksi(5). Diabeettiset makrovaskulaariset komplikaatiot ovat tärkeimmät krooniset komplikaatiot ja yleisin kuolinsyy T2DM-potilailla, joiden patologinen perusta on ateroskleroosi.(8) Ateroskleroosi alkaa yleensä verisuonten sisäkalvosta ja etenee keskivaltimon seinämään (9). Kaulavaltimon intima-median paksuus (CIMT) on indikaattori verisuonisairauden riskistä. Lisääntynyttä CIMT:tä ja ateroskleroottisen plakin esiintymistä pidetään luotettavana subkliinisen ateroskleroosin ultraäänibiomarkkerina, ja sitä voidaan käyttää kardiovaskulaarisen riskin arvioinnissa[9].
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on arvioida mahdollista yhteyttä ei-invasiivisen rasvamaksaindeksin (FLI) ja kaulavaltimon ateroskleroosin esiintymisen välillä T2DM:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina Ehab Makram, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01288852317
- Sähköposti: dina.ehab50@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
- Puhelinnumero: 0 100 000 4303
- Sähköposti: alkareemy@yahoo.co.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
potilaat, jotka esitellään Assiutin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastolle ja poliklinikoihin jaettuna kahteen ryhmään.
Ryhmä 1: Potilas, jolla on T2DM ja rasvamaksa. Ryhmä 2: potilaat, joilla on vain rasvamaksa (kontrolliryhmä). Kaulavaltimon doppler-ultraäänitutkimusta harkitaan molemmille ryhmille kaulavaltimon intimamedian paksuuden (CIMT) mittaamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rasvamaksa (diabeettinen ja ei diabeetikko).
Poissulkemiskriteerit:
- 1-Muut maksasairauden syyt ((virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksasairaus, hepatolentikulaarinen rappeuma, autoimmuuni maksasairaus, skistosomiaasi-maksasairaus, kirroosi jne.) 2- Raskas tupakoitsija.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilas, jolla on T2DM ja rasvamaksa.
|
Kaulavaltimon intimamedian paksuuden mittaus kaulavaltimon doppler-ultraäänellä
|
|
Ryhmä 2
potilaat, joilla on vain rasvamaksa (kontrolliryhmä).
|
Kaulavaltimon intimamedian paksuuden mittaus kaulavaltimon doppler-ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon ateroskleroosin arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ateroskleroosiriskin määrittäminen NAFLD-potilailla, joilla on T2DM mittaamalla CIMT kaulavaltimon doppler-ultraäänellä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee JH, Kim D, Kim HJ, Lee CH, Yang JI, Kim W, Kim YJ, Yoon JH, Cho SH, Sung MW, Lee HS. Hepatic steatosis index: a simple screening tool reflecting nonalcoholic fatty liver disease. Dig Liver Dis. 2010 Jul;42(7):503-8. doi: 10.1016/j.dld.2009.08.002. Epub 2009 Sep 18.
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Pereira K, Salsamendi J, Casillas J. The Global Nonalcoholic Fatty Liver Disease Epidemic: What a Radiologist Needs to Know. J Clin Imaging Sci. 2015 May 29;5:32. doi: 10.4103/2156-7514.157860. eCollection 2015.
- Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease - A global public health perspective. J Hepatol. 2019 Mar;70(3):531-544. doi: 10.1016/j.jhep.2018.10.033. Epub 2018 Nov 9.
- Benedict M, Zhang X. Non-alcoholic fatty liver disease: An expanded review. World J Hepatol. 2017 Jun 8;9(16):715-732. doi: 10.4254/wjh.v9.i16.715.
- Rinella ME, Sanyal AJ. NAFLD in 2014: Genetics, diagnostics and therapeutic advances in NAFLD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;12(2):65-6. doi: 10.1038/nrgastro.2014.232. Epub 2015 Jan 6.
- Hazlehurst JM, Woods C, Marjot T, Cobbold JF, Tomlinson JW. Non-alcoholic fatty liver disease and diabetes. Metabolism. 2016 Aug;65(8):1096-108. doi: 10.1016/j.metabol.2016.01.001. Epub 2016 Jan 11.
- Bedogni G, Bellentani S, Miglioli L, Masutti F, Passalacqua M, Castiglione A, Tiribelli C. The Fatty Liver Index: a simple and accurate predictor of hepatic steatosis in the general population. BMC Gastroenterol. 2006 Nov 2;6:33. doi: 10.1186/1471-230X-6-33.
- Stein JH, Tattersall MC. Carotid intima-media thickness and cardiovascular disease risk prediction. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 3;63(21):2301-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.528. Epub 2014 Mar 5. No abstract available.
- Wojcik-Cichy K, Koslinska-Berkan E, Piekarska A. The influence of NAFLD on the risk of atherosclerosis and cardiovascular diseases. Clin Exp Hepatol. 2018 Mar;4(1):1-6. doi: 10.5114/ceh.2018.73155. Epub 2018 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atherosclerosis With DM&fatty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .