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Relazione tra ateroscerosi carotidea con DM e fegato grasso

7 settembre 2022 aggiornato da: Dina Ehab Makram, Assiut University

Associazione tra aterosclerosi carotidea e indice di fegato grasso nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Per determinare il rischio di aterosclerosi nei pazienti con NAFLD che hanno T2DM misurando lo spessore dell'intima media carotidea (CIMT) utilizzando l'ecografia doppler carotidea.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fegato grasso è una delle malattie epatiche croniche più comuni al mondo. La sua prevalenza è segnalata per essere del 10-40% nelle popolazioni adulte. Almeno dal 57% all'80% di essi sono associati al diabete (1.2). Anche l'aterosclerosi e le malattie cardiovascolari sono molto diffuse in questo gruppo di pazienti (10).

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è caratterizzata fisiopatologicamente dall'accumulo di grasso epatico indipendente dall'uso eccessivo di alcol (3.4). L'indice di fegato grasso (FLI) ha dimostrato una buona accuratezza diagnostica in diverse popolazioni (6.7)... Il FLI sarà basato su BMI, circonferenza vita (WC), triacilgliceroli (TG) e g-glutamil transferasi (GGT).

Gli individui con NAFLD hanno un rischio più elevato di eventi cardiovascolari a 10 anni rispetto agli individui sani.(10) .NAFLD e T2DM sono condizioni comuni che coesistono regolarmente e possono agire in sinergia per determinare esiti avversi(5). Le complicanze macrovascolari del diabete sono le principali complicanze croniche e la principale causa di morte tra i pazienti con T2DM, la cui base patologica è l'aterosclerosi.(8) L'aterosclerosi di solito inizia nell'intima vascolare, progredendo verso la parete arteriosa mediale(9). Lo spessore intima-media carotideo (CIMT) è un indicatore del rischio di malattia vascolare. L'aumento del CIMT e la presenza di placca aterosclerotica sono considerati biomarcatori ecografici affidabili dell'aterosclerosi subclinica e possono essere utilizzati per la valutazione del rischio cardiovascolare[9].

In questo studio i ricercatori hanno l'obiettivo di valutare la possibile associazione tra indice non invasivo di steatosi epatica (FLI) e la presenza di aterosclerosi carotidea nel T2DM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
  • Numero di telefono: 0 100 000 4303
  • Email: alkareemy@yahoo.co.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che verranno presentati al reparto di medicina interna e ambulatori dell'ospedale universitario Assiut divisi in 2 gruppi.

Gruppo 1: Paziente con DMT2 e fegato grasso. Gruppo 2: solo pazienti con steatosi epatica (gruppo di controllo). L'ecografia doppler carotidea sarà presa in considerazione per entrambi i gruppi per misurare lo spessore medio intimo carotideo (CIMT).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fegato grasso (diabetici e non diabetici).

Criteri di esclusione:

  • 1-Altre cause di malattia del fegato ((epatite virale, malattia epatica indotta da farmaci, degenerazione epatolenticolare, malattia epatica autoimmune, malattia epatica da schistosomiasi, cirrosi, ecc.) 2- Forte fumatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Paziente con DMT2 e fegato grasso.
Dispositivo: Doppler carotideo U/S
Misurazione dello spessore dell'intima media carotidea mediante ecografia doppler carotidea
Gruppo 2
solo pazienti con steatosi epatica (gruppo di controllo).
Dispositivo: Doppler carotideo U/S
Misurazione dello spessore dell'intima media carotidea mediante ecografia doppler carotidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'aterosclerosi carotidea
Lasso di tempo: linea di base
Per determinare il rischio di aterosclerosi nei pazienti con NAFLD che hanno T2DM misurando il CIMT utilizzando l'ecografia doppler carotidea.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Atherosclerosis With DM&fatty

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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