Relação entre ateroscerose carotídea com DM e fígado gorduroso
Associação entre aterosclerose carotídea e índice de gordura no fígado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fígado gorduroso é uma das doenças crônicas do fígado mais comuns no mundo. Sua prevalência é relatada em 10-40% na população adulta. Pelo menos 57% a 80% deles estão associados ao diabetes (1,2). Aterosclerose e doenças cardiovasculares também são altamente prevalentes nesse grupo de pacientes(10).
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é caracterizada fisiopatologicamente pelo acúmulo de gordura hepática independente do uso excessivo de álcool(3,4). O índice de fígado gorduroso (FLI) tem demonstrado boa acurácia diagnóstica em diferentes populações(6,7)...FLI será baseado no IMC, circunferência da cintura (CC), triacilgliceróis (TG) e g-glutamil transferase (GGT).
Os indivíduos com DHGNA têm maior risco de eventos cardiovasculares em 10 anos do que indivíduos saudáveis.(10) .NAFLD e T2DM são condições comuns que coexistem regularmente e podem agir sinergicamente para gerar resultados adversos(5). As complicações macrovasculares diabéticas são as principais complicações crônicas e a principal causa de morte entre os pacientes com DM2, cuja base patológica é a aterosclerose.(8) A aterosclerose geralmente se inicia na íntima vascular, progredindo para a parede arterial medial(9). A espessura média-intimal da carótida (EMIC) é um indicador de risco de doença vascular. O aumento da CIMT e a presença de placa aterosclerótica são considerados biomarcadores ultrassonográficos confiáveis de aterosclerose subclínica e podem ser usados para avaliação de risco cardiovascular[9].
Neste estudo os investigadores têm como objetivo avaliar a possível associação entre o índice não invasivo de fígado gorduroso (FLI) e a presença de aterosclerose carotídea no DM2.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dina Ehab Makram, Resident doctor
- Número de telefone: 01288852317
- E-mail: dina.ehab50@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
- Número de telefone: 0 100 000 4303
- E-mail: alkareemy@yahoo.co.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
pacientes que serão apresentados ao departamento de medicina interna e ambulatórios do hospital universitário de Assiut divididos em 2 grupos.
Grupo 1: Paciente com DM2 e fígado gorduroso. Grupo 2: apenas pacientes com esteatose hepática (grupo controle). A ultrassonografia doppler carotídea será considerada para ambos os grupos para medir a Espessura Média Intimal Carótida (EMIC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fígado gorduroso (diabéticos e não diabéticos).
Critério de exclusão:
- 1-Outras causas de doença hepática ((hepatite viral, doença hepática induzida por drogas, degeneração hepatolenticular, doença hepática autoimune, doença hepática esquistossomose, cirrose, etc.) 2- Fumante inveterado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Paciente com DM2 e fígado gorduroso.
|
Medição da espessura da camada íntima da carótida por ultrassom Doppler da carótida
|
|
Grupo 2
apenas pacientes com fígado gorduroso (grupo controle).
|
Medição da espessura da camada íntima da carótida por ultrassom Doppler da carótida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da aterosclerose carotídea
Prazo: linha de base
|
Determinar o risco de aterosclerose em pacientes com DHGNA com DM2 medindo a CIMT usando o ultrassom doppler da carótida.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee JH, Kim D, Kim HJ, Lee CH, Yang JI, Kim W, Kim YJ, Yoon JH, Cho SH, Sung MW, Lee HS. Hepatic steatosis index: a simple screening tool reflecting nonalcoholic fatty liver disease. Dig Liver Dis. 2010 Jul;42(7):503-8. doi: 10.1016/j.dld.2009.08.002. Epub 2009 Sep 18.
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Pereira K, Salsamendi J, Casillas J. The Global Nonalcoholic Fatty Liver Disease Epidemic: What a Radiologist Needs to Know. J Clin Imaging Sci. 2015 May 29;5:32. doi: 10.4103/2156-7514.157860. eCollection 2015.
- Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease - A global public health perspective. J Hepatol. 2019 Mar;70(3):531-544. doi: 10.1016/j.jhep.2018.10.033. Epub 2018 Nov 9.
- Benedict M, Zhang X. Non-alcoholic fatty liver disease: An expanded review. World J Hepatol. 2017 Jun 8;9(16):715-732. doi: 10.4254/wjh.v9.i16.715.
- Rinella ME, Sanyal AJ. NAFLD in 2014: Genetics, diagnostics and therapeutic advances in NAFLD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;12(2):65-6. doi: 10.1038/nrgastro.2014.232. Epub 2015 Jan 6.
- Hazlehurst JM, Woods C, Marjot T, Cobbold JF, Tomlinson JW. Non-alcoholic fatty liver disease and diabetes. Metabolism. 2016 Aug;65(8):1096-108. doi: 10.1016/j.metabol.2016.01.001. Epub 2016 Jan 11.
- Bedogni G, Bellentani S, Miglioli L, Masutti F, Passalacqua M, Castiglione A, Tiribelli C. The Fatty Liver Index: a simple and accurate predictor of hepatic steatosis in the general population. BMC Gastroenterol. 2006 Nov 2;6:33. doi: 10.1186/1471-230X-6-33.
- Stein JH, Tattersall MC. Carotid intima-media thickness and cardiovascular disease risk prediction. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 3;63(21):2301-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.528. Epub 2014 Mar 5. No abstract available.
- Wojcik-Cichy K, Koslinska-Berkan E, Piekarska A. The influence of NAFLD on the risk of atherosclerosis and cardiovascular diseases. Clin Exp Hepatol. 2018 Mar;4(1):1-6. doi: 10.5114/ceh.2018.73155. Epub 2018 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atherosclerosis With DM&fatty
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .