Związek między miażdżycą tętnic szyjnych a cukrzycą i stłuszczeniem wątroby
Związek między miażdżycą tętnic szyjnych a wskaźnikiem stłuszczenia wątroby u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stłuszczenie wątroby jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób wątroby na świecie. Częstość występowania szacuje się na 10-40% w populacjach dorosłych. Co najmniej 57% do 80% z nich jest związanych z cukrzycą (1,2). W tej grupie chorych często występują również miażdżyca i choroby układu krążenia(10).
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) charakteryzuje się patofizjologicznie odkładaniem się tłuszczu w wątrobie, niezależnym od nadmiernego spożycia alkoholu(3.4). Wykazano dobrą trafność diagnostyczną wskaźnika stłuszczenia wątroby (FLI) w różnych populacjach(6,7)....FLI będzie oparty na BMI, obwodzie talii (WC), triacylogliceroli (TG) i g-glutamylotransferazie (GGT).
Osoby z NAFLD mają większe ryzyko 10-letnich incydentów sercowo-naczyniowych niż osoby zdrowe.(10) .NAFLD i T2DM to powszechne schorzenia, które regularnie współistnieją i mogą działać synergistycznie, prowadząc do niekorzystnych skutków(5). Powikłania makroangiopatii cukrzycowej są głównymi powikłaniami przewlekłymi i główną przyczyną zgonów wśród pacjentów z cukrzycą typu 2, której podłożem patologicznym jest miażdżyca tętnic.(8) Miażdżyca rozpoczyna się zwykle w błonie wewnętrznej naczynia, przechodząc do ściany tętnicy przyśrodkowej(9). Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) jest wskaźnikiem ryzyka choroby naczyniowej. Podwyższony CIMT i obecność blaszki miażdżycowej są uważane za wiarygodny ultrasonograficzny biomarker subklinicznej miażdżycy i mogą być wykorzystywane do oceny ryzyka sercowo-naczyniowego[9].
W tym badaniu badacze mają na celu ocenę możliwego związku między nieinwazyjnym wskaźnikiem stłuszczenia wątroby (FLI) a obecnością miażdżycy tętnic szyjnych w T2DM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina Ehab Makram, Resident doctor
- Numer telefonu: 01288852317
- E-mail: dina.ehab50@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
- Numer telefonu: 0 100 000 4303
- E-mail: alkareemy@yahoo.co.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
pacjentów, którzy zostaną przedstawieni na oddziale chorób wewnętrznych i przychodniach szpitala uniwersyteckiego Assiut podzielonych na 2 grupy.
Grupa 1: Pacjent z T2DM i stłuszczeniem wątroby. Grupa 2: tylko pacjenci ze stłuszczoną wątrobą (grupa kontrolna). W obu grupach zostanie rozważona ultrasonografia dopplerowska tętnicy szyjnej w celu pomiaru grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej (CIMT).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stłuszczoną wątrobą (cukrzycą i bez cukrzycy).
Kryteria wyłączenia:
- 1-Inne przyczyny chorób wątroby ((wirusowe zapalenie wątroby, choroba wątroby wywołana lekami, zwyrodnienie soczewkowatości wątroby, autoimmunologiczna choroba wątroby, choroba schistosomatozy wątroby, marskość wątroby itp.) 2-Nałogowy palacz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjent z T2DM i stłuszczeniem wątroby.
|
Pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej tętnicy szyjnej
|
|
Grupa 2
tylko pacjenci ze stłuszczoną wątrobą (grupa kontrolna).
|
Pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej tętnicy szyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena miażdżycy tętnic szyjnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Określenie ryzyka miażdżycy tętnic u pacjentów z NAFLD z cukrzycą typu 2 poprzez pomiar CIMT za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej tętnicy szyjnej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee JH, Kim D, Kim HJ, Lee CH, Yang JI, Kim W, Kim YJ, Yoon JH, Cho SH, Sung MW, Lee HS. Hepatic steatosis index: a simple screening tool reflecting nonalcoholic fatty liver disease. Dig Liver Dis. 2010 Jul;42(7):503-8. doi: 10.1016/j.dld.2009.08.002. Epub 2009 Sep 18.
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Pereira K, Salsamendi J, Casillas J. The Global Nonalcoholic Fatty Liver Disease Epidemic: What a Radiologist Needs to Know. J Clin Imaging Sci. 2015 May 29;5:32. doi: 10.4103/2156-7514.157860. eCollection 2015.
- Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease - A global public health perspective. J Hepatol. 2019 Mar;70(3):531-544. doi: 10.1016/j.jhep.2018.10.033. Epub 2018 Nov 9.
- Benedict M, Zhang X. Non-alcoholic fatty liver disease: An expanded review. World J Hepatol. 2017 Jun 8;9(16):715-732. doi: 10.4254/wjh.v9.i16.715.
- Rinella ME, Sanyal AJ. NAFLD in 2014: Genetics, diagnostics and therapeutic advances in NAFLD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;12(2):65-6. doi: 10.1038/nrgastro.2014.232. Epub 2015 Jan 6.
- Hazlehurst JM, Woods C, Marjot T, Cobbold JF, Tomlinson JW. Non-alcoholic fatty liver disease and diabetes. Metabolism. 2016 Aug;65(8):1096-108. doi: 10.1016/j.metabol.2016.01.001. Epub 2016 Jan 11.
- Bedogni G, Bellentani S, Miglioli L, Masutti F, Passalacqua M, Castiglione A, Tiribelli C. The Fatty Liver Index: a simple and accurate predictor of hepatic steatosis in the general population. BMC Gastroenterol. 2006 Nov 2;6:33. doi: 10.1186/1471-230X-6-33.
- Stein JH, Tattersall MC. Carotid intima-media thickness and cardiovascular disease risk prediction. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 3;63(21):2301-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.528. Epub 2014 Mar 5. No abstract available.
- Wojcik-Cichy K, Koslinska-Berkan E, Piekarska A. The influence of NAFLD on the risk of atherosclerosis and cardiovascular diseases. Clin Exp Hepatol. 2018 Mar;4(1):1-6. doi: 10.5114/ceh.2018.73155. Epub 2018 Jan 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atherosclerosis With DM&fatty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .