- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05532553
Relation entre l'athéroscérose carotidienne avec le DM et le foie gras
Association entre l'athérosclérose carotidienne et l'indice de stéatose hépatique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique est l'une des maladies chroniques du foie les plus courantes dans le monde. Sa prévalence serait de 10 à 40 % dans la population adulte. Au moins 57 à 80 % d'entre eux sont associés au diabète (1,2). L'athérosclérose et les maladies cardiovasculaires sont également très répandues dans ce groupe de patients(10).
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est caractérisée physiopathologiquement par une accumulation de graisse hépatique indépendante d'une consommation excessive d'alcool(3.4). L'indice de stéatose hépatique (FLI) a démontré une bonne précision diagnostique dans différentes populations (6,7)... Le FLI sera basé sur l'IMC, le tour de taille (WC), les triacylglycérols (TG) et la g-glutamyl transférase (GGT).
Les personnes atteintes de NAFLD ont un risque plus élevé d'événements cardiovasculaires sur 10 ans que les personnes en bonne santé.(10) La NAFLD et le DT2 sont des affections courantes qui coexistent régulièrement et peuvent agir en synergie pour entraîner des résultats indésirables(5). Les complications macrovasculaires diabétiques sont les principales complications chroniques et la principale cause de décès chez les patients atteints de DT2, dont la base pathologique est l'athérosclérose.(8) L'athérosclérose débute généralement dans l'intima vasculaire, progressant vers la paroi artérielle médiale(9). L'épaisseur intima-média carotidienne (CIMT) est un indicateur du risque de maladie vasculaire. L'augmentation de la CIMT et la présence de plaque d'athérosclérose sont considérées comme un biomarqueur échographique fiable de l'athérosclérose subclinique et peuvent être utilisées pour l'évaluation du risque cardiovasculaire [9].
Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer l'association possible entre l'indice non invasif de stéatose hépatique (FLI) et la présence d'athérosclérose carotidienne dans le DT2.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Ehab Makram, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01288852317
- E-mail: dina.ehab50@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
- Numéro de téléphone: 0 100 000 4303
- E-mail: alkareemy@yahoo.co.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
patients qui seront présentés au service de médecine interne et aux cliniques externes de l'hôpital universitaire d'Assiut divisés en 2 groupes.
Groupe 1 : Patient atteint de DT2 et de stéatose hépatique. Groupe 2 : patients atteints de stéatose hépatique uniquement (groupe témoin). L'échographie Doppler carotidienne sera envisagée pour les deux groupes afin de mesurer l'épaisseur médiane de l'intima carotidienne (CIMT).
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de stéatose hépatique (diabétiques et non diabétiques).
Critère d'exclusion:
- 1-Autres causes de maladie du foie ((hépatite virale, maladie du foie d'origine médicamenteuse, dégénérescence hépatolenticulaire, maladie du foie auto-immune, schistosomiase, maladie du foie, cirrhose, etc.) 2- Grand fumeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Patient atteint de DT2 et de stéatose hépatique.
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Mesure de l'épaisseur de l'intima média carotidienne par échographie Doppler carotidienne
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Groupe 2
patients atteints de stéatose hépatique uniquement (groupe témoin).
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Mesure de l'épaisseur de l'intima média carotidienne par échographie Doppler carotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'athérosclérose carotidienne
Délai: ligne de base
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Déterminer le risque d'athérosclérose chez les patients NAFLD atteints de DT2 en mesurant la CIMT à l'aide d'une échographie Doppler carotidienne.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee JH, Kim D, Kim HJ, Lee CH, Yang JI, Kim W, Kim YJ, Yoon JH, Cho SH, Sung MW, Lee HS. Hepatic steatosis index: a simple screening tool reflecting nonalcoholic fatty liver disease. Dig Liver Dis. 2010 Jul;42(7):503-8. doi: 10.1016/j.dld.2009.08.002. Epub 2009 Sep 18.
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Pereira K, Salsamendi J, Casillas J. The Global Nonalcoholic Fatty Liver Disease Epidemic: What a Radiologist Needs to Know. J Clin Imaging Sci. 2015 May 29;5:32. doi: 10.4103/2156-7514.157860. eCollection 2015.
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- Stein JH, Tattersall MC. Carotid intima-media thickness and cardiovascular disease risk prediction. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 3;63(21):2301-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.528. Epub 2014 Mar 5. No abstract available.
- Wojcik-Cichy K, Koslinska-Berkan E, Piekarska A. The influence of NAFLD on the risk of atherosclerosis and cardiovascular diseases. Clin Exp Hepatol. 2018 Mar;4(1):1-6. doi: 10.5114/ceh.2018.73155. Epub 2018 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Atherosclerosis With DM&fatty
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