Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom carotis ateroscerosis med DM & fettlever

7. september 2022 oppdatert av: Dina Ehab Makram, Assiut University

Sammenheng mellom karotis aterosklerose og fettleverindeks hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

For å bestemme risikoen for aterosklerose hos NAFLD-pasienter som har T2DM ved å måle Carotid intima media thickness (CIMT) ved hjelp av carotis doppler ultralyd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fettlever er en av de vanligste kroniske leversykdommene i verden. Det er rapportert at utbredelsen er 10-40 % i den voksne befolkningen. Minst 57 % til 80 % av dem er assosiert med diabetes (1.2). Aterosklerose og hjerte- og karsykdommer er også svært utbredt hos denne pasientgruppen(10).

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) karakteriseres patofysiologisk av hepatisk fettakkumulering uavhengig av overdreven alkoholbruk(3.4). Fettleverindeks (FLI) har blitt påvist god diagnostisk nøyaktighet i ulike populasjoner(6.7)...FLI vil være basert på BMI, midjeomkrets (WC), triacylglyceroler (TG) og g-glutamyltransferase (GGT).

Personer med NAFLD har høyere risiko for 10-års kardiovaskulære hendelser enn friske individer.(10) .NAFLD og T2DM er vanlige tilstander som regelmessig eksisterer side om side og kan virke synergistisk for å gi uønskede utfall(5). Diabetiske makrovaskulære komplikasjoner er de viktigste kroniske komplikasjonene og den ledende dødsårsaken blant pasienter med T2DM, hvor det patologiske grunnlaget er aterosklerose.(8) Aterosklerose starter vanligvis i den vaskulære intima, og utvikler seg til den mediale arterielle veggen(9). Carotid intima-media thickness (CIMT) er en indikator på risikoen for vaskulær sykdom. Økt CIMT og tilstedeværelse av aterosklerotisk plakk anses som en pålitelig ultralydbiomarkør for subklinisk aterosklerose og kan brukes til kardiovaskulær risikovurdering [9].

I denne studien har etterforskerne som mål å evaluere den mulige sammenhengen mellom ikke-invasiv indeks av fettlever (FLI) og tilstedeværelsen av carotis aterosklerose i T2DM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
  • Telefonnummer: 0 100 000 4303
  • E-post: alkareemy@yahoo.co.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som skal presenteres for indremedisinsk avdeling& poliklinikker ved Assiut universitetssykehus fordelt på 2 grupper.

Gruppe 1: Pasient med T2DM og fettlever. Gruppe 2: pasienter med bare fettlever (kontrollgruppe). Carotis doppler ultrasonografi vil bli vurdert for begge grupper for å måle Carotid Intima Media Thickness (CIMT).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fettlever (diabetiker og ikke diabetiker).

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Andre årsaker til leversykdom ((viral hepatitt, medikamentindusert leversykdom, hepatolentikulær degenerasjon, autoimmun leversykdom, schistosomiasis leversykdom, skrumplever, etc.) 2- Storrøyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasient med T2DM og fettlever.
Enhet: Carotis Doppler U/S
Måling av carotis intima media tykkelse ved carotis doppler ultralyd
Gruppe 2
pasienter med bare fettlever (kontrollgruppe).
Enhet: Carotis Doppler U/S
Måling av carotis intima media tykkelse ved carotis doppler ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av carotis aterosklerose
Tidsramme: grunnlinje
For å bestemme risikoen for aterosklerose hos NAFLD-pasienter som har T2DM ved å måle CIMT ved hjelp av carotis doppler ultralyd.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Atherosclerosis With DM&fatty

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere