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Relación entre ateroscerosis carotídea con DM e hígado graso

7 de septiembre de 2022 actualizado por: Dina Ehab Makram, Assiut University

Asociación entre aterosclerosis carotídea e índice de hígado graso en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Determinar el riesgo de aterosclerosis en pacientes con NAFLD que tienen DM2 mediante la medición del grosor de la íntima media carotídea (CIMT) mediante ecografía doppler carotídea.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El hígado graso es una de las enfermedades hepáticas crónicas más comunes en el mundo. Se informa que su prevalencia es del 10-40% en las poblaciones adultas. Al menos del 57% al 80% de ellos están asociados a la diabetes (1,2). La aterosclerosis y las enfermedades cardiovasculares también tienen una alta prevalencia en este grupo de pacientes (10).

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (HGNA) se caracteriza fisiopatológicamente por la acumulación de grasa hepática independiente del consumo excesivo de alcohol(3,4). El índice de hígado graso (FLI) ha demostrado una buena precisión diagnóstica en diferentes poblaciones (6.7)... El FLI se basará en el IMC, la circunferencia de la cintura (WC), los triacilgliceroles (TG) y la g-glutamil transferasa (GGT).

Las personas con NAFLD tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares a 10 años que las personas sanas.(10) .NAFLD y T2DM son condiciones comunes que coexisten regularmente y pueden actuar de manera sinérgica para generar resultados adversos (5). Las complicaciones macrovasculares diabéticas son las principales complicaciones crónicas y la primera causa de muerte entre los pacientes con DM2, cuya base patológica es la aterosclerosis.(8) La aterosclerosis generalmente comienza en la íntima vascular, progresando hacia la pared arterial medial(9). El grosor de la íntima-media carotídea (GIMC) es un indicador del riesgo de enfermedad vascular. El aumento del CIMT y la presencia de placa aterosclerótica se consideran biomarcadores ecográficos fiables de la aterosclerosis subclínica y pueden utilizarse para la evaluación del riesgo cardiovascular[9].

En este estudio los investigadores tienen como objetivo evaluar la posible asociación entre el índice no invasivo de hígado graso (FLI) y la presencia de aterosclerosis carotídea en la DM2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dina Ehab Makram, Resident doctor
  • Número de teléfono: 01288852317
  • Correo electrónico: dina.ehab50@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
  • Número de teléfono: 0 100 000 4303
  • Correo electrónico: alkareemy@yahoo.co.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que serán presentados al departamento de medicina interna y clínicas ambulatorias en el hospital universitario de Assiut divididos en 2 grupos.

Grupo 1: Paciente con DM2 e hígado graso. Grupo 2: pacientes con hígado graso únicamente (grupo control). Se considerará la ecografía doppler carotídea para ambos grupos para medir el espesor de la íntima media carotídea (CIMT).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hígado graso (diabéticos y no diabéticos).

Criterio de exclusión:

  • 1-Otras causas de enfermedad hepática ((hepatitis viral, enfermedad hepática inducida por fármacos, degeneración hepatolenticular, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad hepática por esquistosomiasis, cirrosis, etc.) 2- Fumador empedernido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Paciente con DM2 e hígado graso.
Medición del grosor de la íntima media carotídea mediante ecografía doppler carotídea
Grupo 2
pacientes con hígado graso solamente (grupo control).
Medición del grosor de la íntima media carotídea mediante ecografía doppler carotídea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la aterosclerosis carotídea
Periodo de tiempo: base
Determinar el riesgo de aterosclerosis en pacientes con NAFLD que tienen DM2 mediante la medición de CIMT mediante ecografía doppler carotídea.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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