- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05532553
Relación entre ateroscerosis carotídea con DM e hígado graso
Asociación entre aterosclerosis carotídea e índice de hígado graso en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hígado graso es una de las enfermedades hepáticas crónicas más comunes en el mundo. Se informa que su prevalencia es del 10-40% en las poblaciones adultas. Al menos del 57% al 80% de ellos están asociados a la diabetes (1,2). La aterosclerosis y las enfermedades cardiovasculares también tienen una alta prevalencia en este grupo de pacientes (10).
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (HGNA) se caracteriza fisiopatológicamente por la acumulación de grasa hepática independiente del consumo excesivo de alcohol(3,4). El índice de hígado graso (FLI) ha demostrado una buena precisión diagnóstica en diferentes poblaciones (6.7)... El FLI se basará en el IMC, la circunferencia de la cintura (WC), los triacilgliceroles (TG) y la g-glutamil transferasa (GGT).
Las personas con NAFLD tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares a 10 años que las personas sanas.(10) .NAFLD y T2DM son condiciones comunes que coexisten regularmente y pueden actuar de manera sinérgica para generar resultados adversos (5). Las complicaciones macrovasculares diabéticas son las principales complicaciones crónicas y la primera causa de muerte entre los pacientes con DM2, cuya base patológica es la aterosclerosis.(8) La aterosclerosis generalmente comienza en la íntima vascular, progresando hacia la pared arterial medial(9). El grosor de la íntima-media carotídea (GIMC) es un indicador del riesgo de enfermedad vascular. El aumento del CIMT y la presencia de placa aterosclerótica se consideran biomarcadores ecográficos fiables de la aterosclerosis subclínica y pueden utilizarse para la evaluación del riesgo cardiovascular[9].
En este estudio los investigadores tienen como objetivo evaluar la posible asociación entre el índice no invasivo de hígado graso (FLI) y la presencia de aterosclerosis carotídea en la DM2.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Ehab Makram, Resident doctor
- Número de teléfono: 01288852317
- Correo electrónico: dina.ehab50@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
- Número de teléfono: 0 100 000 4303
- Correo electrónico: alkareemy@yahoo.co.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
pacientes que serán presentados al departamento de medicina interna y clínicas ambulatorias en el hospital universitario de Assiut divididos en 2 grupos.
Grupo 1: Paciente con DM2 e hígado graso. Grupo 2: pacientes con hígado graso únicamente (grupo control). Se considerará la ecografía doppler carotídea para ambos grupos para medir el espesor de la íntima media carotídea (CIMT).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hígado graso (diabéticos y no diabéticos).
Criterio de exclusión:
- 1-Otras causas de enfermedad hepática ((hepatitis viral, enfermedad hepática inducida por fármacos, degeneración hepatolenticular, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad hepática por esquistosomiasis, cirrosis, etc.) 2- Fumador empedernido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Paciente con DM2 e hígado graso.
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Medición del grosor de la íntima media carotídea mediante ecografía doppler carotídea
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Grupo 2
pacientes con hígado graso solamente (grupo control).
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Medición del grosor de la íntima media carotídea mediante ecografía doppler carotídea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la aterosclerosis carotídea
Periodo de tiempo: base
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Determinar el riesgo de aterosclerosis en pacientes con NAFLD que tienen DM2 mediante la medición de CIMT mediante ecografía doppler carotídea.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee JH, Kim D, Kim HJ, Lee CH, Yang JI, Kim W, Kim YJ, Yoon JH, Cho SH, Sung MW, Lee HS. Hepatic steatosis index: a simple screening tool reflecting nonalcoholic fatty liver disease. Dig Liver Dis. 2010 Jul;42(7):503-8. doi: 10.1016/j.dld.2009.08.002. Epub 2009 Sep 18.
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
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- Wojcik-Cichy K, Koslinska-Berkan E, Piekarska A. The influence of NAFLD on the risk of atherosclerosis and cardiovascular diseases. Clin Exp Hepatol. 2018 Mar;4(1):1-6. doi: 10.5114/ceh.2018.73155. Epub 2018 Jan 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del HIGADO
- Diabetes mellitus
- Hígado graso
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- Atherosclerosis With DM&fatty
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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