- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05532553
Связь каротидного атеросклероза с сахарным диабетом и ожирением печени
Связь атеросклероза сонных артерий с индексом жировой дистрофии печени у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жирная печень является одним из самых распространенных хронических заболеваний печени в мире. Сообщается, что его распространенность среди взрослого населения составляет 10-40%. По крайней мере, от 57% до 80% из них связаны с диабетом (1.2). Атеросклероз и сердечно-сосудистые заболевания также широко распространены в этой группе пациентов (10).
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) патофизиологически характеризуется накоплением жира в печени независимо от чрезмерного употребления алкоголя (3.4). Индекс жировой дистрофии печени (FLI) продемонстрировал хорошую диагностическую точность в различных группах населения (6.7)... FLI будет основываться на ИМТ, окружности талии (ОТ), триацилглицеринах (ТГ) и g-глутамилтрансферазе (ГГТ).
Лица с НАЖБП имеют более высокий риск 10-летних сердечно-сосудистых событий, чем здоровые люди (10). НАЖБП и СД2 являются распространенными состояниями, которые регулярно сосуществуют и могут действовать синергетически, приводя к неблагоприятным исходам (5). Диабетические макрососудистые осложнения являются основными хроническими осложнениями и ведущей причиной смерти пациентов с СД2, патологической основой которого является атеросклероз (8). Атеросклероз обычно начинается в интиме сосудов, прогрессируя к медиальной артериальной стенке (9). Толщина интима-медиа сонных артерий (CIMT) является индикатором риска сосудистых заболеваний. Повышение CIMT и наличие атеросклеротических бляшек считаются надежным ультразвуковым биомаркером субклинического атеросклероза и могут использоваться для оценки сердечно-сосудистого риска [9].
В этом исследовании у исследователей была цель оценить возможную связь между неинвазивным индексом жировой дистрофии печени (FLI) и наличием атеросклероза сонных артерий при СД2.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dina Ehab Makram, Resident doctor
- Номер телефона: 01288852317
- Электронная почта: dina.ehab50@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
- Номер телефона: 0 100 000 4303
- Электронная почта: alkareemy@yahoo.co.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
пациенты, которые будут представлены в отделении внутренних болезней и амбулаторных клиниках университетской больницы Асьюта, разделены на 2 группы.
Группа 1: пациенты с СД2 и жировой дистрофией печени. 2 группа: пациенты только с жировой дистрофией печени (контрольная группа). Для обеих групп будет рассмотрена допплерография сонных артерий для измерения толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (CIMT).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением печени (диабетическим и недиабетическим).
Критерий исключения:
- 1-Другие причины заболевания печени ((вирусный гепатит, лекарственное заболевание печени, гепатолентикулярная дегенерация, аутоиммунное заболевание печени, шистосомоз, цирроз печени и др.) 2- Заядлый курильщик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
Пациент с СД2 и ожирением печени.
|
Измерение толщины интимы медии сонных артерий с помощью ультразвуковой допплерографии сонных артерий
|
Группа 2
только пациенты с жировой дистрофией печени (контрольная группа).
|
Измерение толщины интимы медии сонных артерий с помощью ультразвуковой допплерографии сонных артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка каротидного атеросклероза
Временное ограничение: исходный уровень
|
Определить риск развития атеросклероза у пациентов с НАЖБП с СД2 путем измерения CIMT с помощью ультразвуковой допплерографии сонных артерий.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee JH, Kim D, Kim HJ, Lee CH, Yang JI, Kim W, Kim YJ, Yoon JH, Cho SH, Sung MW, Lee HS. Hepatic steatosis index: a simple screening tool reflecting nonalcoholic fatty liver disease. Dig Liver Dis. 2010 Jul;42(7):503-8. doi: 10.1016/j.dld.2009.08.002. Epub 2009 Sep 18.
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Pereira K, Salsamendi J, Casillas J. The Global Nonalcoholic Fatty Liver Disease Epidemic: What a Radiologist Needs to Know. J Clin Imaging Sci. 2015 May 29;5:32. doi: 10.4103/2156-7514.157860. eCollection 2015.
- Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease - A global public health perspective. J Hepatol. 2019 Mar;70(3):531-544. doi: 10.1016/j.jhep.2018.10.033. Epub 2018 Nov 9.
- Benedict M, Zhang X. Non-alcoholic fatty liver disease: An expanded review. World J Hepatol. 2017 Jun 8;9(16):715-732. doi: 10.4254/wjh.v9.i16.715.
- Rinella ME, Sanyal AJ. NAFLD in 2014: Genetics, diagnostics and therapeutic advances in NAFLD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;12(2):65-6. doi: 10.1038/nrgastro.2014.232. Epub 2015 Jan 6.
- Hazlehurst JM, Woods C, Marjot T, Cobbold JF, Tomlinson JW. Non-alcoholic fatty liver disease and diabetes. Metabolism. 2016 Aug;65(8):1096-108. doi: 10.1016/j.metabol.2016.01.001. Epub 2016 Jan 11.
- Bedogni G, Bellentani S, Miglioli L, Masutti F, Passalacqua M, Castiglione A, Tiribelli C. The Fatty Liver Index: a simple and accurate predictor of hepatic steatosis in the general population. BMC Gastroenterol. 2006 Nov 2;6:33. doi: 10.1186/1471-230X-6-33.
- Stein JH, Tattersall MC. Carotid intima-media thickness and cardiovascular disease risk prediction. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 3;63(21):2301-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.528. Epub 2014 Mar 5. No abstract available.
- Wojcik-Cichy K, Koslinska-Berkan E, Piekarska A. The influence of NAFLD on the risk of atherosclerosis and cardiovascular diseases. Clin Exp Hepatol. 2018 Mar;4(1):1-6. doi: 10.5114/ceh.2018.73155. Epub 2018 Jan 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atherosclerosis With DM&fatty
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доплер сонных артерий УЗИ
-
National Cancer Institute, EgyptРекрутингНовообразование молочной железы у женщин | АнальгетикиЕгипет
-
University of MelbourneNational Health and Medical Research Council, Australia; University of Michigan; University... и другие соавторыЕще не набирают
-
Abbott Medical OpticsПрекращено
-
Lyndra Inc.ЗавершенныйЗдоровый | Болезнь Альцгеймера | Задержка желудкаАвстралия
-
Boehringer IngelheimЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак поджелудочной железы III стадии AJCC v8 | Стадия IV рака поджелудочной железы AJCC v8 | Метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы | Рак легких III стадии AJCC v8 | Рак легкого IV стадии AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийПРЕДТЕКСТ I Гепатобластома | PRETEXT II Гепатобластома | PRETEXT III Гепатобластома | PRETEXT IV ГепатобластомаСоединенные Штаты, Канада, Пуэрто-Рико, Австралия, Япония, Бразилия