- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05532553
경동맥 죽상동맥경화증과 DM 및 지방간과의 관계
제2형 당뇨병 환자에서 경동맥 죽상경화증과 지방간 지수의 연관성
연구 개요
상세 설명
지방간은 세계에서 가장 흔한 만성 간 질환 중 하나입니다. 유병률은 성인 인구의 10-40%로 보고되고 있습니다. 그들 중 적어도 57%에서 80%는 당뇨병과 관련이 있습니다(1.2). 동맥경화증과 심혈관 질환도 이 환자 그룹에서 널리 퍼져 있습니다(10).
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 과도한 알코올 사용과는 별개로 간 지방 축적에 의해 병태생리학적 특징이 있습니다(3.4). 지방간 지수(FLI)는 다양한 집단(6.7)에서 우수한 진단 정확도로 입증되었습니다...FLI는 BMI, 허리 둘레(WC), 트리아실글리세롤(TG) 및 g-글루타밀 전이 효소(GGT)를 기반으로 합니다.
NAFLD를 가진 개인은 건강한 개인보다 10년 심혈관 사건의 위험이 더 높습니다.(10) .NAFLD와 T2DM은 정기적으로 공존하는 일반적인 상태이며 시너지 효과를 발휘하여 불리한 결과를 초래할 수 있습니다(5). 당뇨병성 대혈관 합병증은 주요 만성 합병증이며 T2DM 환자의 주요 사망 원인이며, 병리학적 근거는 죽상동맥경화증입니다.(8) 죽상동맥경화증은 보통 혈관 내막에서 시작하여 내측 동맥벽으로 진행합니다(9). 경동맥 내막-중막 두께(CIMT)는 혈관 질환의 위험 지표입니다. 증가된 CIMT와 죽상경화반의 존재는 무증상 죽상동맥경화증의 신뢰할 수 있는 초음파 바이오마커로 간주되며 심혈관 위험 평가에 사용될 수 있습니다[9].
이 연구에서 연구자들은 T2DM에서 비침습성 지방간 지수(FLI)와 경동맥 죽상동맥경화증의 존재 사이의 가능한 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina Ehab Makram, Resident doctor
- 전화번호: 01288852317
- 이메일: dina.ehab50@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
- 전화번호: 0 100 000 4303
- 이메일: alkareemy@yahoo.co.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Assiut 대학 병원의 내과 및 외래 환자를 두 그룹으로 나눈 환자를 소개합니다.
그룹 1: T2DM 및 지방간 환자. 그룹 2: 지방간만 있는 환자(대조군). 두 그룹 모두 경동맥 내막 두께(CIMT)를 측정하기 위해 경동맥 도플러 초음파촬영을 고려할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 지방간 환자(당뇨병 및 비당뇨병).
제외 기준:
- 1- 간 질환의 기타 원인((바이러스성 간염, 약물 유발 간 질환, 간세포 변성, 자가 면역 간 질환, 주혈흡충증 간 질환, 간경화 등) 2- 심한 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
T2DM 및 지방간 환자.
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경동맥 도플러 초음파에 의한 경동맥 내막 두께 측정
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그룹 2
지방간만 있는 환자(대조군).
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경동맥 도플러 초음파에 의한 경동맥 내막 두께 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 죽상 경화증의 평가
기간: 기준선
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경동맥 도플러 초음파를 사용하여 CIMT를 측정하여 T2DM이 있는 NAFLD 환자에서 죽상동맥경화증의 위험을 결정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee JH, Kim D, Kim HJ, Lee CH, Yang JI, Kim W, Kim YJ, Yoon JH, Cho SH, Sung MW, Lee HS. Hepatic steatosis index: a simple screening tool reflecting nonalcoholic fatty liver disease. Dig Liver Dis. 2010 Jul;42(7):503-8. doi: 10.1016/j.dld.2009.08.002. Epub 2009 Sep 18.
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
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- Wojcik-Cichy K, Koslinska-Berkan E, Piekarska A. The influence of NAFLD on the risk of atherosclerosis and cardiovascular diseases. Clin Exp Hepatol. 2018 Mar;4(1):1-6. doi: 10.5114/ceh.2018.73155. Epub 2018 Jan 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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