Relatie tussen carotis-atheroscerose met DM en leververvetting
Associatie tussen carotis-atherosclerose en leververvetting bij patiënten met diabetes mellitus type 2
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vette lever is een van de meest voorkomende chronische leverziekten ter wereld. De prevalentie is naar verluidt 10-40% bij de volwassen bevolking. Minstens 57% tot 80% van hen is geassocieerd met diabetes (1.2). Ook atherosclerose en hart- en vaatziekten komen veel voor bij deze patiëntengroep(10).
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) wordt pathofysiologisch gekenmerkt door vetophoping in de lever, onafhankelijk van overmatig alcoholgebruik (3.4). De vette leverindex (FLI) heeft een goede diagnostische nauwkeurigheid aangetoond in verschillende populaties(6.7)...FLI zal gebaseerd zijn op BMI, middelomtrek (WC), triacylglycerolen (TG) en g-glutamyltransferase (GGT).
Personen met NAFLD hebben een hoger risico op 10-jaars cardiovasculaire gebeurtenissen dan gezonde personen.(10) .NAFLD en T2DM zijn veelvoorkomende aandoeningen die regelmatig naast elkaar voorkomen en synergetisch kunnen werken om nadelige resultaten te genereren(5). Diabetische macrovasculaire complicaties zijn de belangrijkste chronische complicaties en de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met T2DM, waarvan de pathologische basis atherosclerose is.(8) Atherosclerose begint meestal in de vasculaire intima en ontwikkelt zich naar de mediale arteriële wand(9). De dikte van de halsslagader intima-media (CIMT) is een indicator van het risico op vasculaire aandoeningen. Verhoogde CIMT en aanwezigheid van atherosclerotische plaque worden beschouwd als een betrouwbare ultrasone biomarker van subklinische atherosclerose en kunnen worden gebruikt voor cardiovasculaire risicobeoordeling [9].
In deze studie hebben de onderzoekers tot doel de mogelijke associatie tussen niet-invasieve index van leververvetting (FLI) en de aanwezigheid van carotis-atherosclerose bij T2DM te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dina Ehab Makram, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01288852317
- E-mail: dina.ehab50@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Enas Ahmed Reda El kareemy, Professor
- Telefoonnummer: 0 100 000 4303
- E-mail: alkareemy@yahoo.co.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
patiënten die worden aangeboden aan de afdeling interne geneeskunde en poliklinieken van het universitair ziekenhuis van Assiut, verdeeld in 2 groepen.
Groep 1: Patiënt met T2DM en leververvetting. Groep 2: patiënten met alleen leververvetting (controlegroep). Carotis doppler-echografie zal voor beide groepen worden overwogen om de Carotid Intima Media Thickness (CIMT) te meten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met leververvetting (diabetici en geen diabetici).
Uitsluitingscriteria:
- 1-Andere oorzaken van leverziekte (virale hepatitis, door drugs veroorzaakte leverziekte, hepatolenticulaire degeneratie, auto-immuunleverziekte, schistosomiasis, leverziekte, cirrose, enz.) 2- Zware roker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënt met T2DM en leververvetting.
|
Meting van de dikte van de intima-media van de halsslagader door middel van echografie van de halsslagader-doppler
|
|
Groep 2
patiënten met alleen leververvetting (controlegroep).
|
Meting van de dikte van de intima-media van de halsslagader door middel van echografie van de halsslagader-doppler
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van atherosclerose van de halsslagader
Tijdsspanne: basislijn
|
Het risico op atherosclerose bepalen bij NAFLD-patiënten met T2DM door CIMT te meten met behulp van carotis-doppler-echografie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Walaa Anwar Mohamed Khalifa, Doctor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee JH, Kim D, Kim HJ, Lee CH, Yang JI, Kim W, Kim YJ, Yoon JH, Cho SH, Sung MW, Lee HS. Hepatic steatosis index: a simple screening tool reflecting nonalcoholic fatty liver disease. Dig Liver Dis. 2010 Jul;42(7):503-8. doi: 10.1016/j.dld.2009.08.002. Epub 2009 Sep 18.
- Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Feb;14(2):88-98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151. Epub 2017 Dec 8.
- Pereira K, Salsamendi J, Casillas J. The Global Nonalcoholic Fatty Liver Disease Epidemic: What a Radiologist Needs to Know. J Clin Imaging Sci. 2015 May 29;5:32. doi: 10.4103/2156-7514.157860. eCollection 2015.
- Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease - A global public health perspective. J Hepatol. 2019 Mar;70(3):531-544. doi: 10.1016/j.jhep.2018.10.033. Epub 2018 Nov 9.
- Benedict M, Zhang X. Non-alcoholic fatty liver disease: An expanded review. World J Hepatol. 2017 Jun 8;9(16):715-732. doi: 10.4254/wjh.v9.i16.715.
- Rinella ME, Sanyal AJ. NAFLD in 2014: Genetics, diagnostics and therapeutic advances in NAFLD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Feb;12(2):65-6. doi: 10.1038/nrgastro.2014.232. Epub 2015 Jan 6.
- Hazlehurst JM, Woods C, Marjot T, Cobbold JF, Tomlinson JW. Non-alcoholic fatty liver disease and diabetes. Metabolism. 2016 Aug;65(8):1096-108. doi: 10.1016/j.metabol.2016.01.001. Epub 2016 Jan 11.
- Bedogni G, Bellentani S, Miglioli L, Masutti F, Passalacqua M, Castiglione A, Tiribelli C. The Fatty Liver Index: a simple and accurate predictor of hepatic steatosis in the general population. BMC Gastroenterol. 2006 Nov 2;6:33. doi: 10.1186/1471-230X-6-33.
- Stein JH, Tattersall MC. Carotid intima-media thickness and cardiovascular disease risk prediction. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 3;63(21):2301-2. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.528. Epub 2014 Mar 5. No abstract available.
- Wojcik-Cichy K, Koslinska-Berkan E, Piekarska A. The influence of NAFLD on the risk of atherosclerosis and cardiovascular diseases. Clin Exp Hepatol. 2018 Mar;4(1):1-6. doi: 10.5114/ceh.2018.73155. Epub 2018 Jan 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atherosclerosis With DM&fatty
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .