心身のトレーニングが血圧に及ぼす影響
2023年1月26日 更新者：Imtiyaz Ali Mir、Universiti Tunku Abdul Rahman
高血圧および高血圧を伴う身体的に不活発な若年成人における血圧および安静時心拍数に対する精神的および身体的トレーニングの有効性
血圧の上昇または高血圧前症は、高血圧、心血管イベント、および II 型糖尿病を発症するリスクの増加と大きく関連しています。
特にマレーシアでは、身体的に不活発な若者の多くが血圧が正常範囲よりも高いため、予防措置として血圧を正常範囲内にコントロールすることが重要です。
この実験的研究は、血圧が上昇した若年成人の収縮期血圧、拡張期血圧、および安静時心拍数に対する対照群としての食事による身体トレーニング（有酸素運動）および精神トレーニング（マインドフルネス瞑想）の効果を研究するために実施されます。座りがちな生活を送るプレッシャー。
参加者は、2 つの実験グループ (メンタルおよびフィジカル トレーニング) と 1 つの対照グループ (高血圧を止めるための食事療法 - DASH ダイエット プラン) に分けられ、6 週間の所定の介入を完了する必要があります。
結果は、反復測定ANOVAとそれに続くポストヒックテストによって分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Kajang、Selangor、マレーシア、43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～25歳の成人男性
- 通常のBMI (18.5-24.9)
- 身体的に不活発
- 120-139 mmHg の SBP および/または 60-89 mmHg の DBP
- 聴力異常なし
- 参加希望
除外基準:
- 心血管疾患、筋骨格疾患、神経疾患、またはエクササイズへの参加を制限するその他の病状がある参加者
- 血圧や心拍数に影響を与える降圧薬やその他の薬を服用している人
- 現在、ヨガや瞑想などのリラクゼーション技術に取り組んでいる参加者
- 身体活動に積極的に従事している個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンタルトレーニング
6週間のマインドフルネス瞑想.
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メンタル トレーニング (Jon Kabat-Zinn によるガイド付きマインドフルネス瞑想を 20 分間、週 3 回。
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実験的：フィジカルトレーニング
中強度のトレーニングを 6 週間続けます。
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フィジカル トレーニング (週 3 回、参加者の予備心拍数の 40 ～ 60% で 20 分間の中程度の強度のトレーニングを、ウォームアップ/クールダウンを除いて継続します。
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実験的：心身のトレーニング
マインドフルネス瞑想と中程度の強度の継続的なトレーニングを 6 週間組み合わせたものです。
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精神的および身体的トレーニング (週 3 回の 20 分間のマインドフルネス メディエーションと、週 3 回の 20 分間の継続的な中強度トレーニングの組み合わせ。
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アクティブコンパレータ：DASHダイエットプラン
6週間の高血圧を止めるための食事療法.
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DASH ダイエット (野菜、果物、低脂肪の乳製品、適度な量の全粒穀物、魚、鶏肉、ナッツ、および毎日 3 グラム未満のナトリウム) を 6 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間でのベースライン収縮期血圧からの変化。
時間枠：ベースラインで 6 週間。
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収縮期血圧（SPB）は、ベースライン（介入開始前）、介入の3週間後、および介入の6週間後に測定されます。
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ベースラインで 6 週間。
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6 週間でのベースライン拡張期血圧からの変化。
時間枠：ベースラインで 6 週間。
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拡張期血圧（DPB）は、ベースライン（介入開始前）、介入の3週間後、および介入の6週間後に測定されます。
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ベースラインで 6 週間。
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6 週間でのベースライン平均動脈圧からの変化。
時間枠：ベースラインで 6 週間。
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平均動脈圧（MAP）は、ベースライン（介入開始前）、介入の3週間後、および介入の6週間後に測定されます。
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ベースラインで 6 週間。
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6 週間のベースライン安静時心拍数からの変化。
時間枠：ベースラインで 6 週間。
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安静時心拍数（RHR）は、ベースライン（介入開始前）、介入の3週間後、および介入の6週間後に測定されます。
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ベースラインで 6 週間。
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6週間後のベースライン脈圧からの変化。
時間枠：6 週間にわたるベースライン。
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脈圧は、ベースライン（介入開始前）、介入の3週間後、および介入の6週間後に測定されます。
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6 週間にわたるベースライン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6週間でのベースラインBody Mass Indexからの変化。
時間枠：ベースラインで 6 週間。
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ボディマス指数（BMI）は、ベースライン（介入開始前）、介入の3週間後、および介入の6週間後に測定されます。
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ベースラインで 6 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月25日
一次修了 (実際)
2023年1月18日
研究の完了 (実際)
2023年1月19日
試験登録日
最初に提出
2022年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月5日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。