- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05533268
Effekt af mental og fysisk træning på blodtryk
26. januar 2023 opdateret af: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Effekten af mental og fysisk træning på blodtryk og hvilepuls blandt fysisk inaktive unge voksne med forhøjet og højt blodtryk
Forhøjet blodtryk eller præhypertension er stærkt forbundet med øget risiko for at udvikle hypertension, kardiovaskulær hændelse og type II diabetes.
Mange fysisk inaktive unge voksne, især i Malaysia, har blodtryk højere end normalt, og derfor er det vigtigt at kontrollere blodtrykket inden for normalområdet som profylaktisk foranstaltning.
Denne eksperimentelle forskning vil blive udført for at studere effekten af fysisk træning (aerob træning) og mental træning (mindfulness meditation) med kost som kontrolgruppe på det systoliske blodtryk, diastolisk blodtryk og hvilepuls blandt unge voksne med forhøjet blod. pres at leve en stillesiddende livsstil.
Deltageren vil blive delt op i 2 eksperimentelle grupper (mental og fysisk træning) og 1 kontrolgruppe (Dietary Approaches to Stop Hypertension -DASH kostplan), som skal gennemføre den foreskrevne intervention i 6 uger.
Resultater vil blive analyseret ved gentagne målinger ANOVA efterfulgt af post-hic test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige voksne i alderen 18-25 år
- Normal BMI (18,5-24,9)
- Fysisk inaktiv
- SBP mellem 120-139 mmHg og/eller DBP mellem 60-89 mmHg
- Ingen høreforstyrrelser
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har kardiovaskulære, muskuloskeletale og neurologiske lidelser eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville begrænse dem til at deltage i øvelsen
- Dem, der tager antihypertensiv medicin eller anden medicin, der vil påvirke deres BP og hjertefrekvens
- Deltagere, der i øjeblikket beskæftiger sig med enhver form for afspændingsteknikker såsom yoga eller meditation
- Personer, der er aktivt engageret i fysiske aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mental træning
mindfulness meditation i 6 uger.
|
Mental træning (guidet mindfulness meditation af Jon Kabat-Zinn i 20 minutter, 3 gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: Fysisk træning
Kontinuerlig moderat intensitetstræning i 6 uger.
|
Fysisk træning (kontinuerlig moderat intensitetstræning ved 40-60 % af deltagernes pulsreserve i 20 minutter eksklusiv opvarmning/nedkøling, 3 gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: Mental og fysisk træning
Kombination af mindfulness meditation og kontinuerlig moderat intensitet træning i 6 uger.
|
Mental og fysisk træning (kombination af mindfulness mediation i 20 minutter, 3 gange om ugen og kontinuerlig moderat intensitet træning i 20 minutter, 3 gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: DASH kostplan
Kosttiltag til at stoppe hypertension i 6 uger.
|
DASH-diæt ((flere grøntsager, frugter og fedtfattige mejeriprodukter og moderate mængder fuldkorn, fisk, fjerkræ og nødder; og mindre end 3 gram natrium dagligt) i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 6 uger.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
Systolisk blodtryk (SPB) vil blive målt ved baseline (før intervention begynder), efter 3 ugers intervention og efter 6 ugers intervention.
|
Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
|
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk efter 6 uger.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
Diastolisk blodtryk (DPB) vil blive målt ved baseline (før intervention begynder), efter 3 ugers intervention og efter 6 ugers intervention.
|
Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
|
Ændring fra baseline gennemsnitligt arterielt tryk efter 6 uger.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) vil blive målt ved baseline (før intervention begynder), efter 3 ugers intervention og efter 6 ugers intervention.
|
Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
|
Ændring fra baseline hvilepuls efter 6 uger.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
Hvilepuls (RHR) vil blive målt ved baseline (før intervention begynder), efter 3 ugers intervention og efter 6 ugers intervention.
|
Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
|
Ændring fra baseline pulstryk efter 6 uger.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
Pulstrykket vil blive målt ved baseline (før intervention påbegyndes), efter 3 ugers intervention og efter 6 ugers intervention.
|
Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Body Mass Index efter 6 uger.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
Body mass index (BMI) vil blive målt ved baseline (før intervention begynder), efter 3 ugers intervention og efter 6 ugers intervention.
|
Ved baseline over en periode på 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAP vs DASH Diet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
IDP vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
Kliniske forsøg med Mental træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
RANDPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Sociale determinanter for sundhed | InformationsformidlingForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater