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Effetto dell'allenamento mentale e fisico sulla pressione sanguigna

26 gennaio 2023 aggiornato da: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Efficacia dell'allenamento mentale e fisico sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca a riposo tra i giovani adulti fisicamente inattivi con pressione sanguigna elevata e alta

La pressione sanguigna elevata o preipertensione è altamente associata ad un aumentato rischio di sviluppare ipertensione, eventi cardiovascolari e diabete di tipo II. Molti giovani adulti fisicamente inattivi, in particolare in Malesia, hanno la pressione sanguigna più alta del range normale, quindi è importante controllare la pressione sanguigna entro il range normale come misura profilattica. Questa ricerca sperimentale sarà condotta per studiare l'effetto dell'allenamento fisico (esercizio aerobico) e dell'allenamento mentale (meditazione consapevole) con la dieta come gruppo di controllo sulla pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica e frequenza cardiaca a riposo tra giovani adulti con sangue elevato pressione vivendo uno stile di vita sedentario. Il partecipante sarà diviso in 2 gruppi sperimentali (allenamento mentale e fisico) e 1 gruppo di controllo (Dietary Approaches to Stop Hypertension -DASH diet plan) che devono completare l'intervento prescritto per 6 settimane. I risultati saranno analizzati mediante misure ripetute ANOVA seguite da post-hic test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 25 anni
  • BMI normale (18,5-24,9)
  • Fisicamente inattivo
  • SBP tra 120-139 mmHg e/o DBP tra 60-89 mmHg
  • Nessuna anomalia uditiva
  • Disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con disturbi cardiovascolari, muscoloscheletrici e neurologici o qualsiasi altra condizione medica che li limiterebbe a partecipare all'esercizio
  • Coloro che stanno assumendo farmaci antipertensivi o altri farmaci che influiranno sulla loro pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca
  • Partecipanti che sono attualmente impegnati in qualsiasi forma di tecniche di rilassamento come lo yoga o la meditazione
  • Individui che sono attivamente impegnati in attività fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento mentale
meditazione di consapevolezza per 6 settimane.
Altro: Allenamento mentale
Allenamento mentale (meditazione consapevole guidata da Jon Kabat-Zinn per 20 minuti, 3 volte a settimana.
Sperimentale: Allenamento fisico
Allenamento continuo di intensità moderata per 6 settimane.
Altro: Allenamento fisico
Allenamento fisico (allenamento continuo di intensità moderata al 40-60% della riserva di frequenza cardiaca dei partecipanti per 20 minuti escluso riscaldamento/raffreddamento, 3 volte a settimana.
Sperimentale: Allenamento mentale e fisico
Combinazione di meditazione consapevole e allenamento continuo di intensità moderata per 6 settimane.
Altro: Allenamento mentale e fisico
Allenamento mentale e fisico (combinazione di meditazione consapevole per 20 minuti, 3 volte a settimana e allenamento continuo di intensità moderata per 20 minuti, 3 volte a settimana.
Comparatore attivo: Programma dietetico DASH
Approcci dietetici per fermare l'ipertensione per 6 settimane.
Altro: Dieta DASH
Dieta DASH ((più verdure, frutta e latticini a basso contenuto di grassi e quantità moderate di cereali integrali, pesce, pollame e noci; e meno di 3 grammi di sodio al giorno) per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Al basale per un periodo di 6 settimane.
La pressione arteriosa sistolica (SPB) sarà misurata al basale (prima dell'inizio dell'intervento), dopo 3 settimane di intervento e dopo 6 settimane di intervento.
Al basale per un periodo di 6 settimane.
Variazione dalla pressione arteriosa diastolica basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Al basale per un periodo di 6 settimane.
La pressione arteriosa diastolica (DPB) sarà misurata al basale (prima dell'inizio dell'intervento), dopo 3 settimane di intervento e dopo 6 settimane di intervento.
Al basale per un periodo di 6 settimane.
Variazione dalla pressione arteriosa media al basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Al basale per un periodo di 6 settimane.
La pressione arteriosa media (MAP) sarà misurata al basale (prima dell'inizio dell'intervento), dopo 3 settimane di intervento e dopo 6 settimane di intervento.
Al basale per un periodo di 6 settimane.
Variazione dalla frequenza cardiaca a riposo basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Al basale per un periodo di 6 settimane.
La frequenza cardiaca a riposo (RHR) sarà misurata al basale (prima dell'inizio dell'intervento), dopo 3 settimane di intervento e dopo 6 settimane di intervento.
Al basale per un periodo di 6 settimane.
Variazione dalla pressione del polso basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Al basale per un periodo di 6 settimane.
La pressione del polso sarà misurata al basale (prima dell'inizio dell'intervento), dopo 3 settimane di intervento e dopo 6 settimane di intervento.
Al basale per un periodo di 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 6 settimane.
Lasso di tempo: Al basale per un periodo di 6 settimane.
L'indice di massa corporea (BMI) sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), dopo 3 settimane di intervento e dopo 6 settimane di intervento.
Al basale per un periodo di 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAP vs DASH Diet

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IDP non sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna elevata

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