- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05533268
Effet de l'entraînement mental et physique sur la tension artérielle
26 janvier 2023 mis à jour par: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Efficacité de l'entraînement mental et physique sur la tension artérielle et la fréquence cardiaque au repos chez les jeunes adultes physiquement inactifs souffrant d'hypertension et d'hypertension artérielle
Une pression artérielle élevée ou une préhypertension est fortement associée à un risque accru de développer une hypertension, un événement cardiovasculaire et un diabète de type II.
De nombreux jeunes adultes physiquement inactifs, en particulier en Malaisie, ont une tension artérielle supérieure à la normale, il est donc important de contrôler la tension artérielle dans la fourchette normale comme mesure prophylactique.
Cette recherche expérimentale sera menée pour étudier l'effet de l'entraînement physique (exercice aérobique) et de l'entraînement mental (méditation pleine conscience) avec un régime alimentaire comme groupe témoin sur la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la fréquence cardiaque au repos chez les jeunes adultes ayant une hypertension artérielle. pression de vivre une vie sédentaire.
Le participant sera divisé en 2 groupes expérimentaux (entraînement mental et physique) et 1 groupe témoin (approches diététiques pour arrêter l'hypertension - plan de régime DASH) qui doivent compléter l'intervention prescrite pendant 6 semaines.
Les résultats seront analysés par des mesures répétées ANOVA suivies d'un test post-hic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes âgés de 18 à 25 ans
- IMC normal (18,5-24,9)
- Physiquement inactif
- PAS entre 120-139 mmHg et/ou DBP entre 60-89 mmHg
- Pas d'anomalies auditives
- Volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont des troubles cardiovasculaires, musculo-squelettiques et neurologiques ou toute autre condition médicale qui les empêcherait de participer à l'exercice
- Ceux qui prennent des médicaments antihypertenseurs ou d'autres médicaments qui affecteront leur TA et leur fréquence cardiaque
- Participants qui pratiquent actuellement toute forme de techniques de relaxation telles que le yoga ou la méditation
- Les personnes qui pratiquent activement des activités physiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement mental
méditation de pleine conscience pendant 6 semaines.
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Entraînement mental (méditation de pleine conscience guidée par Jon Kabat-Zinn pendant 20 minutes, 3 fois par semaine.
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Expérimental: Éducation physique
Entraînement continu d'intensité modérée pendant 6 semaines.
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Entraînement physique (entraînement continu d'intensité modérée à 40-60 % de la réserve de fréquence cardiaque des participants pendant 20 minutes hors échauffement/récupération, 3 fois par semaine.
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Expérimental: Entraînement mental et physique
Combinaison de méditation de pleine conscience et d'entraînement continu d'intensité modérée pendant 6 semaines.
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Entraînement mental et physique (combinaison de médiation de la pleine conscience pendant 20 minutes, 3 fois par semaine et d'un entraînement continu d'intensité modérée pendant 20 minutes, 3 fois par semaine.
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Comparateur actif: Plan de régime DASH
Approches diététiques pour arrêter l'hypertension pendant 6 semaines.
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Régime DASH ((plus de légumes, de fruits et de produits laitiers faibles en gras et des quantités modérées de grains entiers, de poisson, de volaille et de noix ; et moins de 3 grammes de sodium par jour) pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 6 semaines.
Délai: Au départ sur une période de 6 semaines.
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La pression artérielle systolique (SPB) sera mesurée au départ (avant le début de l'intervention), après 3 semaines d'intervention et après 6 semaines d'intervention.
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Au départ sur une période de 6 semaines.
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Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base à 6 semaines.
Délai: Au départ sur une période de 6 semaines.
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La pression artérielle diastolique (DPB) sera mesurée au départ (avant le début de l'intervention), après 3 semaines d'intervention et après 6 semaines d'intervention.
|
Au départ sur une période de 6 semaines.
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Changement par rapport à la pression artérielle moyenne de base à 6 semaines.
Délai: Au départ sur une période de 6 semaines.
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La pression artérielle moyenne (MAP) sera mesurée au départ (avant le début de l'intervention), après 3 semaines d'intervention et après 6 semaines d'intervention.
|
Au départ sur une période de 6 semaines.
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 6 semaines.
Délai: Au départ sur une période de 6 semaines.
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La fréquence cardiaque au repos (RHR) sera mesurée au départ (avant le début de l'intervention), après 3 semaines d'intervention et après 6 semaines d'intervention.
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Au départ sur une période de 6 semaines.
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Changement par rapport à la pression différentielle de base à 6 semaines.
Délai: Au départ sur une période de 6 semaines.
|
La pression différentielle sera mesurée au départ (avant le début de l'intervention), après 3 semaines d'intervention et après 6 semaines d'intervention.
|
Au départ sur une période de 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 6 semaines.
Délai: Au départ sur une période de 6 semaines.
|
L'indice de masse corporelle (IMC) sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après 3 semaines d'intervention et après 6 semaines d'intervention.
|
Au départ sur une période de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAP vs DASH Diet
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
IDP ne sera pas partagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .